* L'étude de preuve de concept a livré des résultats qui incitent à
poursuivre l'analyse des données.
* Profil de tolérabilité prometteur observé.

Bruxelles, le 24 juin 2008 à 18:00 CET - UCB vient d'annoncer les
premiers résultats d'analyse de son étude clinique de phase IIa
(preuve de concept) du lacosamide dans le traitement du syndrome de
la fibromyalgie. UCB entend persévérer dans l'analyse approfondie de
ces données et déciderons d'entamer le programme de phase IIb à la
fin de l'année.

« Les premiers résultats du lacosamide administré aux patients
atteints du syndrome de la fibromyalgie sont encourageants et
méritent une analyse plus poussée, a déclaré Iris Loew-Friedrich, MD,
PhD, Executive Vice President et Chief Medical Officer chez UCB. À
l'issue de cette analyse et de l'examen de ces résultats avec des
experts internes et externes, nous déciderons d'entamer le programme
de phase IIb d'ici à la fin de l'année. »

Cette étude de preuve de concept du lacosamide, randomisée, contre
placébo, en double aveugle, était destinée à évaluer l'efficacité et
l'innocuité des comprimés de lacosamide à une dose de 400 mg/jour
chez les patients présentant les signes et les symptômes du syndrome
de la fibromyalgie (FMS). Elle visait à fournir les indices
justifiant la poursuite du développement clinique du lacosamide dans
le traitement du FMS.

La première variable a concerné la modification, chez les sujets, du
score moyen quotidien d'évaluation de la douleur, de la situation
initiale jusqu'aux deux dernières semaines de la phase de traitement,
et ce au moyen de l'échelle de Likert à 11 degrés. Chez 158 patients
(randomisés) de l'ensemble d'analyse, une taille d'effet de 0,5 en
faveur du lacosamide par rapport au placebo a été observée pour la
variable primaire. Le lacosamide a généralement été bien toléré.

A propos du syndrome de la fibromyalgie La fibromyalgie se
caractérise par des douleurs musculo-squelettiques chroniques
diffuses, une hypersensibilité, de la fatigue, des troubles du
sommeil, des raideurs matinales et est associée à une série d'autres
symptômes comme les dysfonctionnements cognitifs, l'irritabilité, la
paresthésie et les troubles digestifs.

A propos de lacosamide: lacosamide est un médicament à double action.
C'est le premier agent de ce type à faire l'objet d'une étude
clinique dans le traitement de la fibromyalgie. Il améliore
sélectivement la lente inactivation des canaux sodiques et interagit
avec la cible à neuroplasticité significative, la CRMP-2
(collapsin-response mediator protein-2).

Lacosamide a été soumis à l'examen de la FDA américaine pour le
traitement de l'épilepsie et des douleurs neuropathiques diabétiques.


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qui se concentre sur la recherche, le développement et la
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innovants liés aux troubles du système nerveux central (y compris
l'épilepsie), aux troubles immunitaires et inflammatoires (y compris
les affections allergiques/respiratoires) et au domaine de
l'oncologie. UCB vise à asseoir sa position de leader dans le
traitement de maladies graves. La société emploie environ 12 000
personnes réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre
d'affaires de 3,6 milliards d'euros en 2007. UCB est cotée sur
Euronext Brussels.

Déclaration prospective
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives fondées sur les plans actuels, estimations et
convictions de la direction. Ces déclarations impliquent des risques
et incertitudes pouvant se traduire par des différences matérielles
entre les résultats réels et les résultats que l'on peut escompter
sur la base des déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse. Parmi les facteurs importants susceptibles
d'entraîner de telles différences, citons des changements dans le
contexte général, économique et concurrentiel, l'impact de décisions
judiciaires futures, l'évolution de la législation, la fluctuation
des taux de change, le recrutement et la rétention de collaborateurs.


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