Bruxelles, le 26 juin 2008 - Communiqué de presse: information
réglementée - UCB vient d'annoncer que le Comité des médicaments à
usage humain (CHMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMEA)
avait émis un avis favorable recommandant que la Commission
européenne accorde l'autorisation de mise sur le marché de lacosamide
(nom commercial proposé : Vimpat(TM)) dans le traitement d'appoint
des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans généralisation
secondaire, chez les patients, de 16 ans ou plus, souffrant
d'épilepsie.

La recommandation a été accordée pour les comprimés, la solution
buvable et l'injection intraveineuse.

« L'avis favorable rendu pour Vimpat(TM) en Europe constitue une
avancée majeure pour les patients souffrant d'épilepsie dont les
crises ne sont pas bien maîtrisées par les antiépileptiques
actuellement disponibles sur le marché. Parallèlement, il renforce la
suprématie d'UCB dans le domaine des traitements de cette pathologie
grave, a déclaré Roch Doliveux, CEO d'UCB. Forte de l'autorisation de
mise sur le marché d'un nouveau médicament novateur, UCB franchit à
nouveau une étape essentielle de son déploiement stratégique. »

La décision du CHMP est étayée par les données de trois études
cliniques multicentriques, en double aveugle, contre placébo, qui ont
évalué l'efficacité, l'innocuité et le profil de tolérabilité de
lacosamide (200, 400 et 600 mg/jour en deux doses fractionnées), chez
plus de 1 300 adultes souffrant de crises d'épilepsie partielles non
maîtrisées. Les patients participant à ces études prenaient un à
trois antiépileptiques; nombre d'entre eux avaient même essayé
jusqu'à sept antiépileptiques auparavant.

Dans le cadre de ces études, des taux de réponse et une atténuation
de la fréquence médiane des crises dépassant largement les 50% ont
été observés par rapport au placebo. Lacosamide a aussi été
généralement bien toléré; les effets indésirables les plus couramment
observés (>=10% et plus que le placébo) au cours de ces études ayant
été les vertiges, les nausées, la diplopie et les céphalées.

« Pas moins de 30% de patients épileptiques sous traitement
médicamenteux continuent à présenter des crises. Il existe donc un
réel besoin pour de nouvelles options thérapeutiques efficaces et
bien tolérées", a déclaré le professeur Elinor Ben-Menachem du
département de neurosciences cliniques de l'université de Göteborg,
en Suède. "Ces études cliniques ont suggéré que lacosamide en
thérapie adjuvante peut être une option pharmacologique utile pour
les patients souffrant de crises partielles. »

Les demandes de mise sur le marché de Vimpat(TM) en comprimé,
solution buvable et forme intraveineuse sont aussi en cours d'examen
par la FDA (Food and Drug Administration), en thérapie d'appoint dans
le traitement des crises partielles chez les adultes épileptiques.
Vimpat(TM) en comprimé a également été soumis à l'examen de la FDA
pour le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques.


A propos de l'épilepsie: L'épilepsie est une affection neurologique
chronique qui touche 40 millions de personnes dans le monde, dont 2,5
millions aux États-Unis. Cette pathologie est provoquée par des
décharges électriques anormales et excessives des cellules nerveuses
du cerveau. L'épilepsie se caractérise par une tendance à des crises
récurrentes et se définit par deux ou plusieurs crises non
provoquées. On distingue plusieurs types de crises et de syndromes
épileptiques. Cette classification effective oriente le traitement et
le pronostic. 70 à 80% des individus sont traités efficacement par un
des quelque 20 antiépileptiques actuellement disponibles sur le
marché. Cependant, 20-30% des patients souffrent soit de crises
indécelables ou non maîtrisées, ou sont confrontés à des effets
secondaires significatifs du traitement, ce qui souligne la nécessité
de la mise au point de nouveaux antiépileptiques.

A propos de lacosamide: lacosamide est un médicament à double action.
C'est le premier agent de ce type à faire l'objet d'une étude
clinique dans le traitement de l'épilepsie. Il améliore sélectivement
la lente inactivation des canaux sodiques et interagit avec la cible
à neuroplasticité significative, la CRMP-2 (collapsin-response
mediator protein-2).

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Antje Witte, Vice-President Corporate Communications & Investor
Relations, UCB Group
T +32.2.559.9414, antje.witte@ucb-group.com

A propos d'UCB
UCB (www.ucb-group.com) est un laboratoire biopharmaceutique mondial
qui se concentre sur la recherche, le développement et la
commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques
innovants liés aux troubles du système nerveux central (y compris
l'épilepsie), aux troubles immunitaires et inflammatoires (y compris
les affections allergiques/respiratoires) et au domaine de
l'oncologie. UCB vise à asseoir sa position de leader dans le
traitement de maladies graves. La société emploie environ 12 000
personnes réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre
d'affaires de 3,6 milliards d'euros en 2007. UCB est cotée sur
Euronext Brussels.

Déclaration prospective
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives fondées sur les plans actuels, estimations et
convictions de la direction. Ces déclarations impliquent des risques
et incertitudes pouvant se traduire par des différences matérielles
entre les résultats réels et les résultats que l'on peut escompter
sur la base des déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse. Parmi les facteurs importants susceptibles
d'entraîner de telles différences, citons des changements dans le
contexte général, économique et concurrentiel, l'impact de décisions
judiciaires futures, l'évolution de la législation, la fluctuation
des taux de change, le recrutement et la rétention de collaborateurs.


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