Bruxelles, BELGIQUE, le 29 juillet 2008 à 18h00 CEST - Communiqué de
presse: information réglementée: UCB a annoncé aujourd'hui avoir
reçu une lettre de non-approuvabilité émise par la FDA (Food & Drug
Administration) pour lacosamide, dans le traitement des douleurs
neuropathiques diabétiques (DND) chez les adultes.
L'entreprise va demander des clarifications sur le point de vue de la
FDA et sur les informations supplémentaires nécessaires afin
d'obtenir l'autorisation définitive de mise sur le marché.

UCB confirme que lacosamide (Vimpat®) est également examiné
actuellement par la FDA en tant que thérapie d'appoint dans le
traitement des crises partielles chez les sujets épileptiques de 16
ans et plus.

En juin 2008, le Comité des médicaments à usage humain (CHMP) de
l'Agence européenne des médicaments (EMEA) a émis un avis favorable
recommandant que la Commission européenne accorde l'autorisation de
mise sur le marché de Vimpat® (lacosamide) dans le traitement
d'appoint des crises d'épilepsie partielles, avec ou sans
généralisation secondaire, chez les patients, de 16 ans ou plus,
souffrant d'épilepsie. Vimpat® a également été soumis à l'examen de
l'EMEA pour le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques
chez les adultes.

À propos de Vimpat® (lacosamide)
Vimpat® est un nouveau traitement visant la réduction des douleurs et
l'inconfort des patients souffrant de DND - une complication commune
et douloureuse du diabète.

Vimpat® est le premier agent de ce type à faire l'objet d'une étude
clinique dans le traitement des douleurs neuropathiques diabétiques.
Les études précliniques indiquent que Vimpat® a un double mode
d'action inédit.

Un aspect du mode d'action de Vimpat® implique la modulation, unique
dans son genre, des canaux sodiques dans le système nerveux. Les
canaux sodiques peuvent jouer un rôle crucial dans la régulation du
niveau d'activité du système nerveux. Vimpat® cible un aspect des
canaux sodiques qui régule l'activité dans les cellules surexcitées,
avec un effet limité sur l'activité cellulaire normale.

Vimpat® agit aussi sur la CRMP-2 (collapsin-response mediator
protein-2). La nature de l'interaction entre Vimpat® et CRMP-2 n'est
pas entièrement connue. Vimpat® est le premier médicament pour lequel
une interaction avec la CRMP-2 a été décrite. Le mécanisme d'action
précis de Vimpat chez l'être humain demeure toutefois à élucider.

À propos des douleurs neuropathiques diabétiques
Les douleurs neuropathiques diabétiques sont une complication
douloureuse et potentiellement invalidante du diabète, souvent
caractérisée par une sensation de picotement ou de cuisson au niveau
des jambes, des pieds et/ou des mains. Elles sont causées par une
atteinte ou un dysfonctionnement du système nerveux périphérique
résultant du diabète ou d'une mauvaise tolérance au glucose. Souvent,
les douleurs neuropathiques diabétiques ont des répercussions
importantes sur le sommeil, les loisirs, la mobilité, le travail
normal et les activités sociales, et la qualité de vie de nombreux
patients souffrant de ce syndrome s'en trouve considérablement
affectée. La prévalence du diabète aux États-Unis étant évaluée à
20,8 millions de personnes, on estime que quelque 5 millions d'entre
elles souffrent de douleurs neuropathiques diabétiques.


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A propos d'UCB
UCB (www.ucb-group.com) est un laboratoire biopharmaceutique mondial
qui se concentre sur la recherche, le développement et la
commercialisation de produits pharmaceutiques et biotechnologiques
innovants liés aux troubles du système nerveux central (y compris
l'épilepsie), aux troubles immunitaires et inflammatoires (y compris
les affections allergiques/respiratoires) et au domaine de
l'oncologie. UCB vise à asseoir sa position de leader dans le
traitement de maladies graves. La société emploie environ 12 000
personnes réparties dans plus de 40 pays et a enregistré un chiffre
d'affaires de 3,6 milliards d'euros en 2007. UCB est cotée sur
Euronext Brussels.

Déclaration prospective
Le présent communiqué de presse contient des déclarations
prospectives fondées sur les plans actuels, estimations et
convictions de la direction. Ces déclarations impliquent des risques
et incertitudes pouvant se traduire par des différences matérielles
entre les résultats réels et les résultats que l'on peut escompter
sur la base des déclarations prospectives contenues dans le présent
communiqué de presse. Parmi les facteurs importants susceptibles
d'entraîner de telles différences, citons des changements dans le
contexte général, économique et concurrentiel, l'impact de décisions
judiciaires futures, l'évolution de la législation, la fluctuation
des taux de change, le recrutement et la rétention de collaborateurs.


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