VALNEVA : signe un nouvel accord de R&D avec GlaxoSmithKline sur sa lignée cellulaire EB66®

Valneva signe un nouvel accord de R&D avec GlaxoSmithKline sur sa lignée cellulaire EB66^®

• Valneva fournira des prestations de recherche pour des vaccins contre le virus de la grippe développés sur la plateforme EB66®
• Programme de développement innovant soutenu par le ministère de la Santé américain
• Valneva recevra des honoraires de recherche dans le cadre de cet accord

Lyon (France), 8 janvier 2016 - Valneva SE ("Valneva" ou "le Groupe"), société leader dans l'industrie du vaccin, annonce ce jour avoir signé un nouvel accord de R&D avec GlaxoSmithKline (GSK) pour le développement de vaccins contre la grippe produits sur sa lignée cellulaire EB66®. Dans le cadre de cet accord, Valneva mènera un programme de R&D pour le compte de GSK afin de développer et améliorer les procédés amont utilisés pour la fabrication des vaccins contre la grippe produits sur la plateforme EB66® de Valneva.

Le projet bénéficie du soutien du département de la Santé américain « US Department of Health and Services » (HHS), qui encourage au travers de son organe dédié le « Biomedical Advanced Research and Development Authority » (BARDA), l'émergence de nouvelles technologies vaccinales visant à prévenir et traiter les maladies telles que la grippe. Dans le cadre du contrat de collaboration annoncé aujourd'hui entre GSK et Valneva, BARDA supervisera et financera une partie de ce programme de développement innovant.

En mai 2007, Valneva a accordé à GSK une licence exclusive mondiale pour produire et commercialiser des vaccins contre les grippes saisonnière et pandémique développés sur la lignée cellulaire EB66®. L'accord prévoit le versement par GlaxoSmithKline de paiements d'étapes et de redevances sur les ventes futures de vaccins. Dans le cadre de l'accord signé aujourd'hui, Valneva percevra également des honoraires de recherche.

Thomas Lingelbach, Président du directoire, et Franck Grimaud, Directeur général de Valneva ont précisé, "Nous sommes ravis de renforcer notre collaboration déjà très ancienne avec GlaxoSmithKline et nous sommes honorés que BARDA soutienne l'approche vaccinale de GSK basée sur notre lignée cellulaire EB66®. Ce nouvel accord illustre à nouveau le fait que notre technologie est reconnue par l'ensemble des organismes de Santé mondiaux comme une des technologies les plus performantes pour produire des vaccins de nouvelle génération."

Le traitement et la prévention de la grippe représentent un marché important, notamment aux Etats-Unis. Selon l'organisme de Santé américain « Centers for Disease Control and Prevention » (CDC) , la vaccination contre la grippe saisonnière devrait à elle seule entraîner la vente de 171 à 179 millions de doses de vaccins sur le marché américain pour la saison grippale 2015-2016.

A propos de la lignée cellulaire EB66®
Dérivée de cellules souches de canard, la lignée cellulaire EB66® est une plateforme de choix pour la production de vaccins et représente aujourd'hui une des meilleures alternatives aux oeufs de poule pour la production à grande échelle de vaccins humains et vétérinaires. Valneva compte actuellement plus de 35 accords de recherche et commerciaux avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales (GlaxoSmithKline, Sanofi-Pasteur, Zoetis, etc.) pour l'utilisation de sa plateforme EB66®. Le premier vaccin humain utilisant la technologie EB66® a reçu une autorisation de mise sur le marché début 2014 et le premier vaccin vétérinaire en 2012.

A propos de Valneva SE
Valneva est une société de vaccins totalement intégrée spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins innovants et dont la mission est de protéger la vie des personnes contre les maladies infectieuses grâce à la médecine préventive.
Le groupe s'attache à générer de la valeur grâce à des investissements ciblés en R&D sur des candidats produits prometteurs et à une croissance de la contribution financière de ses produits commerciaux, avec pour objectif d'atteindre l'équilibre financier.
Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur : un contre l'encéphalite japonaise (IXIARO®) et le second (DUKORAL®) dans la prévention du choléra et, dans certains pays, dans la prévention de la diarrhée du voyageur causée par LT-ETEC. Le groupe est également propriétaire de vaccins en développement contre le Pseudomonas aeruginosa, le Clostridium difficile et la Borreliose de Lyme. Divers partenariats avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques, portant notamment sur des vaccins en cours de développement sur les plateformes technologiques innovantes de Valneva (la lignée cellulaire EB66®, l'adjuvant IC31®), viennent renforcer la proposition de valeur du groupe.
Valneva est cotée sur Euronext-Paris et à la bourse de Vienne. Le groupe compte environ 400 employés et exerce ses activités depuis la France, l'Autriche, l'Ecosse, la Suède et le Canada. Pour plus d'information, consulter le site internet de la société www.valneva.com.

Contact
Laetitia Bachelot-Fontaine    
Head of Investor Relations     
& Corporate Communications   
T +02-28-07-14-19     M +33 (0)6 4516 7099
investors@valneva.com  

Teresa Pinzolits
Corporate Communications Specialist
T +43-1-206 20-1116
M +43-676-84 55 67 357
communications@valneva.com

Information Importante
Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva  y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et  leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva  sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme «pourrait», «devrait», «s'attend à», « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d'autres raisons.

Ce projet a été financé en partie ou en totalité avec des fonds fédéraux provenant du Bureau de « l'Assistant Secretary for Preparedness and Response », Biomedical Advanced Research and Development Authority, sous le numéro de contrat HHSO100201500010C.