Valneva : annonce la signature d’un accord de licence exclusif sur la lignée cellulaire EB66® pour la production de vaccins humains et vétérinaires en République populaire de Chine

- Le partenaire Jianshun Biosciences Ltd acquiert les droits exclusifs de commercialisation de la lignée cellulaire EB66®en République populaire de Chine

- Le marché du vaccin en Chine pesait près de EUR 2 milliards (RMB 13,7 milliards) 1en 2012, avec une croissance moyenne estimée comprise entre 16 et 18% sur la période 2014 à 2018

- Valneva et Jianshun Biosciences Ltd souhaite saisir les opportunités qu'offre ce marché en pleine croissance, associées au virage technologique entamé par les industriels chinois de ce secteur ; ceux-ci profiteront pleinement des avantages de la lignée cellulaire EB66®, procédé moderne de production de vaccins sur culture cellulaire.

Lyon (France), Lanzhou (People's Republic of China)- le 17 mars, 2015 - Valneva SE ('Valneva'), société de biotechnologie parmi les leaders de l'industrie du vaccin humain et vétérinaire, annonce la signature d'un accord de licence exclusif avec la société chinoise Jianshun Biosciences Ltd, pour la commercialisation de sa plateforme cellulaire EB66®, dans l'objectif de produire des vaccins humains and vétérinaires destinés au marché de la République populaire de Chine.

Le partenaire, Jianshun Biosciences Ltd dont le siège social est installé dans la ville de Lanzhou (République populaire de Chine), est l'un des principaux fournisseurs des sociétés biopharmaceutiques chinoises en procédés et en services biopharmaceutiques. Dr. Luo Shun, fondateur et président de la société, figure parmi ' les 1.000 experts étrangers '2ayant bénéficié du programme mis en place par le gouvernement central, afin d'inciter ces experts étrangers, reconnus dans leur domaine de compétence, à revenir en Chine pour aider à revitaliser les entreprises chinoises,

notamment dans les secteurs high-tech et les services financiers. Dr. Luo Shun a travaillé aux Etats-Unis pour le compte d'Amgen et Genentech.

1Res earch and Inves tm ent Pros pect of Hum an Vaccine Indus try in China, 2014-2018

2Pour plus d'inform ation: http://www.china-briefing.com/news/2012/11/22/chinas-long-term-plan-to-import- thous ands-of-highly-qualified-foreigners.html

Dans le cadre de l'accord de licence annoncé aujourd'hui, Jianshun Biosciences Ltd acquiert auprès de Valneva le droit de commercialiser la lignée cellulaire EB66®, auprès des sociétés biopharmaceutiques chinoises, qui pourront alors développer, produire et commercialiser en République populaire de Chine seulement, des vaccins humains et vétérinaires utilisant la lignée cellulaire EB66®. Sont toutefois exclus de cet accord tous les vaccins humains développés contre la grippe. Valneva recevra un paiement initial de EUR 2.5 millions, un paiement additionnel de EUR 0,5 million en 2016, ainsi que des paiements annuels de maintenance et 50% des redevances que Jianshun Biosciences Ltd serait amenées à percevoir de ses sous-licenciés. Ces paiements contribueront à améliorer la profitabilité de la lignée cellulaire EB66®, dans les prochaines années.

La société Valneva reste propriétaire de la lignée cellulaire EB66®et elle poursuivra sa stratégie de déploiement d'accords de licences, en dehors de Chine.

Thomas Lingelbach, Président et CEO de Valneva et Franck Grimaud, Président et CBO, ont indiqué : 'cet accord constitue une avancée majeure dans notre stratégie de déploiement international de la plateforme cellulaire EB66®et nous estimons que le moment est opportun pour développer notre présence sur le marché chinois. Nous nous réjouissons de travailler avec notre nouveau partenaire et sommes convaincus que Jianshun Biosciences Ltd et son président, Dr Luo Shun, sont les partenaires qu'il nous faut pour promouvoir notre technologie de pointe sur le marché chinois du vaccin, aujourd'hui en plein essor.'

La Chine, un marché émergent dans le secteur du vaccin, constitue une opportunité majeure pour Valneva. Mieux protéger la population contre les maladies, notamment dans les régions endémiques, est devenu une priorité du gouvernement; les fabricants chinois évoluent pour devenir des acteurs globaux producteurs de vaccins à prix abordables. Le marché chinois du vaccin humain comprend 42 fabricants et en 2013, environ 755 millions de doses 3de vaccins ont été produites en Chine. Les fabricants chinois se répartissent en trois catégories : entreprises détenues par l'état, entreprises privées et entreprises à capitaux étrangers. Les premières représentent 62% du marché, suivies par les entreprises privées puis les sociétés à capitaux étrangers ; elles représentent respectivement 34% et 4% du marché chinois.

Valneva possède, à ce jour, plus de 35 accords de licence avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques mondiales pour l'utilisation de sa plateforme cellulaire EB66®, tant pour la production de vaccins humains que vétérinaires. Trois vaccins vétérinaires et un vaccin humain sont aujourd'hui commercialisés.

3 Res earch and Inves tm ent Pros pect of Hum an Vaccine Indus try in China, 2014-2018

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Florence Hocdée- Leroy Teresa Pinzolits
T: +33 (0)228 07 37 10 M: +43 676 845567357
Communications@valneva.com

Formée en 2013 par la fusion de Vivalis SA et Intercell AG, Valneva est une société de biotechnologie européenne spécialisée dans le développement, la production et la commercialisation de vaccins innovants et dont la mission est de protéger la vie des populations contre les maladies infectieuses.
Le groupe s'attache à générer de la valeur grâce à des investissements ciblés en R&D sur des
candidats produits prometteurs et à une croissance de la contribution financière de ses produits commerciaux, avec pour objectif d'atteindre l'équilibre financier.
Le portefeuille de produits de Valneva inclut deux vaccins du voyageur : un contre l'encéphalite japonaise (IXIARO®) et le second (Dukoral®) dans la prévention de la diarrhée du voyageur causée par l'ETEC (Enterotoxigenic Escherichia coli) et/ou du Choléra. La société possède également des vaccins propriétaires en développement contre le Pseudomonas aeruginosa, le Clostridium difficile et la Borreliose de Lyme. Divers partenariats avec les plus grandes sociétés pharmaceutiques, portant notamment sur des vaccins en cours de développement sur les plateformes technologiques innovantes de Valneva (la lignée cellulaire EB66®, l'adjuvant IC31®), viennent renforcer la proposition de valeur du groupe.
Valneva, dont le siège social est à Lyon, est cotée sur Euronext-Paris et à la bourse de Vienne,
compte environ 400 employés et exerce ses activités depuis la France, l'Autriche, l'Ecosse et la
Suède. Pour plus d'information, consulter le site internet de la société www.valneva.com

Ce communiqué de presse contient certaines déclarations prospectives relatives à l'activité de Valneva y compris en ce qui concerne l'avancée, le calendrier et l'achèvement de projets de recherche ou de développement et d'essais cliniques de candidats produits, la capacité de fabriquer et commercialiser des candidats produits et leur acceptation par le marché, la capacité à protéger la propriété intellectuelle et à travailler sans enfreindre les droits de propriété intellectuelle de tiers, les estimations de rendement et les estimations futures concernant les pertes d'exploitation anticipées, les revenus futurs, les besoins en capitaux et autres besoins additionnels de financement. En outre, même si les résultats réels ou le développement de Valneva sont conformes aux énoncés prospectifs contenus dans ce communiqué de presse, ces résultats ou évolutions de Valneva peuvent ne pas être représentatifs du futur. Dans certains cas, vous pouvez identifier les énoncés prospectifs par des termes comme «pourrait», «devrait»,
«s'attend à», « anticipe », « croit », « a l'intention », « estime », « vise », « cible » ou des mots
similaires. Ces énoncés prospectifs sont basés en grande partie sur les attentes actuelles de Valneva à la date du présent communiqué et sont assujettis à un certain nombre de risques et incertitudes connus et inconnus ainsi qu'à d'autres facteurs qui pourraient faire que les résultats réels, le rendement ou les réalisations réels diffèrent considérablement des résultats futurs, des performances ou réalisations futurs, exprimés ou sous-entendus par ces énoncés prospectifs. En particulier, les attentes de Valneva pourraient être affectées par, entre autres, des incertitudes liées au développement et à la fabrication de vaccins, à des résultats d'essais cliniques inattendus, des actions réglementaires inattendues ou des retards, à la concurrence en général, aux fluctuations monétaires, à l'impact de la crise mondiale et européenne du crédit, et à la

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capacité à obtenir ou à conserver un brevet ou toute autre protection de propriété intellectuelle. Compte tenu de ces risques et incertitudes, il ne peut y avoir aucune assurance que les énoncés prospectifs formulés dans le présent communiqué seront effectivement réalisés. Valneva fournit les informations contenues dans ce communiqué de presse à la date de celui-ci et décline toute intention ou obligation de mettre à jour ou de réviser publiquement tout énoncé prospectif, que ce soit en raison de nouvelles informations, d'événements futurs ou pour d'autres raisons.

La société Jianshun Biosciences, Ltd - dont le siège social est situé dans la zone de développement économique et technologique de Lanzhou - a été créée en mars 2011. Jianshun Biosciences Ltd est une société nouvellement installée en Chine et dont le cœur de métier est la mise au point et la fabrication de matières premières issues de cultures cellulaires exempt de sérum, sous la forme liquide et sèche. La société produit également des cellules souches et des cellules primaires.
Jianshun Biosciences, Ltd dispose d'un groupe d'experts de renommée internationale, d'un site
de production de pointe (équipements et instruments), d'un marché en croissance, de partenaires de très grande qualité et d'un appui solide de la part du gouvernement.
Concentrant ses ressources sur la recherche et le développement, Jianshun Biosciences
approvisionne les sociétés biopharmaceutiques, installées en Chine, en matières premières issues de cultures cellulaires exemptes de sérum. La société peut fournir des procédés et des formulations personnalisés à ses clients.
Eu égard la situation actuelle de l'industrie biotechnologique chinoise, Jianshun Biosciences a la
responsabilité de lui apporter sa contribution. Elle est confiante dans sa capacité à œuvrer pour le bien-être du people chinois, en produisant des matières premières de très haute qualité au service de l'industrie biopharmaceutique.

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