Valneva : essai clinique contre la maladie de Lyme.
Le 09 décembre 2016 à 07:41
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Valneva a annoncé qu'elle lançait un essai clinique de phase I de son candidat vaccin VLA15 contre la maladie de Lyme, suite à l'acceptation de ses demandes d'autorisation d'essai clinique aux Etats-Unis et en Europe par la FDA et l'autorité de santé belge.
'Il n'existe actuellement aucun vaccin humain commercialisé contre la maladie de Lyme, syndrome infectieux multi-systémique transmis par les tiques pouvant causer de graves problèmes de santé et d'invalidité', souligne la société de biotechnologie.
Chaque année, près de 300.000 Américains et 85.000 Européens développeraient la maladie de Lyme, qui, selon les centres américains de contrôle et de prévention des maladies, serait l'infection transmise par un vecteur qui se développe le plus rapidement aux Etats-Unis.
L'essai clinique de phase I de Valneva VLA15-101 sera mené sur deux sites - aux Etats-Unis et en Belgique - et inclura 180 patients âgés de 18 à 40 ans. Le critère principal de l'essai portera sur l'évaluation de l'innocuité et de la tolérance du candidat vaccin.
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Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.