Paris (awp/afp) - Coup dur pour Servier, qui ambitionne de redevenir un leader en oncologie: le laboratoire français a annoncé lundi l'échec d'un essai clinique de phase III portant sur son anticancéreux Pixuvri (pixantrone), chez les patients atteints d'un type de lymphome.
Pixuvri, en association avec le traitement de référence rituximab, "n'a pas satisfait à son critère d'évaluation principal en matière de survie sans progression" de la maladie par rapport à l'association gemcitabine-rituximab, selon un bref communiqué du laboratoire.
L'étude PIX306 incluait 312 patients atteints d'un lymphome non hodgkinien (LNH) agressif à cellules B, lesquels avaient présenté une rechute après un traitement standard et étaient par ailleurs non éligibles à une greffe de cellules souches.
Servier avait conclu en 2014 un contrat de licence avec la biotech américaine CTI Biopharma pour codévelopper Pixuvri et en obtenir les droits commerciaux hors Etats-Unis.
Pixuvri est un médicament visant à agir en interférant avec l'ADN au sein des cellules cancéreuses, pour les empêcher de fabriquer de nouvelles copies de l'ADN, et donc de se reproduire.
Ce traitement n'a pas reçu d'autorisation commerciale aux Etats-Unis mais dispose depuis 2012 d'une autorisation conditionnelle dans l'Union européenne, en tant que monothérapie pour le traitement d'un LNH multirécidivant ou réfractaire. Le rapport de l'étude PIX306 sera soumis à l'agence européenne du médicament (EMA) pour évaluation "d'ici à fin décembre 2018", précise Servier dans son communiqué.
L'oncologie fait partie des axes stratégiques prioritaires de Servier, qui veut y consacrer 50% de ses investissements en recherche-développement d'ici à deux ans, contre 37% l'an dernier.
Le laboratoire a notamment racheté en avril les activités dans ce domaine du laboratoire irlandais Shire, pour 2,4 milliards de dollars (près de 2 milliards d'euros), une opération qui lui a ouvert par la même occasion les portes du marché pharmaceutique américain, sur lequel il était quasiment absent jusque-là.
afp/rp
