STALLERGENES GREER PUBLIE SES RESULTATS ANNUELS 2016

Regulatory News:

Stallergenes Greer plc (la « Société ») (Paris:STAGR) (Euronext Paris : STAGR), laboratoire biopharmaceutique spécialisé dans le traitement des allergies respiratoires, publie aujourd'hui ses résultats annuels pour l’exercice clos le 31 décembre 2016. Ces résultats ont été revus et approuvés par le Conseil d’administration de la Société le 29 mars 2017.

Fereydoun Firouz, Président et Directeur général de Stallergenes Greer, a déclaré:

« Stallergenes Greer a fortement progressé en 2016, la première année complète en tant que Groupe consolidé, en répondant aux trois objectifs stratégiques que nous nous étions fixés au début de l’exercice. Nous avons investi dans nos capacités de production et de chaîne d'approvisionnement, généré une demande accrue pour l’ensemble de notre portefeuille de produits et renforcé notre pipeline R&D. Il est important de noter que tous ces efforts ont été réalisés grâce à une organisation engagée, transformée et plus forte.

Nos ventes et nos parts de marché se sont redressées au second semestre 2016 en Europe et à l'international, ce qui témoigne de la bonne exécution de notre programme RESTART. Aux États-Unis, nous sommes la société biopharmaceutique leader qui se consacre exclusivement à l'immunothérapie allergique.

Notre ambition pour 2017 et au-delà est claire : établir un leadership mondial dans l'immunothérapie allergénique et ainsi réaliser notre objectif qui est de permettre aux gens de vivre leur vie au-delà de l'allergie. »

¹ Le compte de résultat consolidé pro forma non-audité pour l'exercice clos le 31 décembre 2015 a été établi sur la base d’une fusion ayant eu lieu le 1^er janvier 2015.
² L’EBITDA a été instauré en 2016 pour mieux appréhender la performance opérationnelle sous-jacente.

Résultats financiers du second semestre et de l’année 2016

Pour l’exercice clos le 31 décembre 2016, la baisse de 32% par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité 2015 reflète les conséquences de la suspension temporaire de production et de distribution du site d’Antony en France, qui a pris fin le 1^er février 2016. Au cours du second semestre 2016, le chiffre d’affaires de Stallergenes Greer a progressé de 21% à 108,2 millions d’euros par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité du second semestre 2015. Cette croissance a été stimulée par le succès du programme RESTART en Europe et par le développement continu et rapide des ventes de Stallergenes Greer en Amérique du nord, en croissance de 9% au second semestre 2016 par rapport au second semestre 2015, en données pro-forma non-auditées. Le 31 décembre 2016, Stallergenes Greer commercialisait ses produits dans plus de 40 pays.

Activité en Europe

En 2016, l’Europe du Sud et l’Europe du Nord et Centrale ont été les régions les plus affectées par la suspension temporaire de production et de distribution du site d’Antony en France et par le rappel volontaire de produits qui a suivi. Stallergenes Greer a mis en place le programme RESTART (Restart Stallergenes Greer After Revalidation Task), conçu pour améliorer et redonner à la Société sa position de leader reconnu de l’immunothérapie allergique (AIT). RESTART a ainsi permis de fournir la preuve aux patients, aux médecins et aux partenaires du Groupe de la qualité et de la fiabilité de ses capacités commerciales, médicales et techniques ; de rétablir l’offre de diagnostics et l’offre thérapeutique ; et a permis des délais de livraison plus courts. Ainsi, lors du lancement de la campagne de traitement des allergies 2016-17, Stallergenes Greer a gagné des parts de marché significatives en garantissant que les améliorations de la qualité, des processus de fabrication et d'approvisionnement sont réalisées au bénéfice des patients.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la zone Europe du Sud a plus que doublé pour atteindre 44,3 millions d’euros contre 17,8 millions d’euros au premier semestre 2016 et 28,0 millions d’euros au second semestre 2015 (données pro forma). En Europe du Nord et Centrale, le chiffre d’affaires a baissé de 16% à 12,4 millions d’euros au second semestre 2016 par rapport à 14,8 millions d’euros pour la même période en 2015, en données pro forma non-auditées. Au second semestre 2016, Stallergenes Greer estime avoir regagné plus de 15 points de parts de marché dans les comprimés sublinguaux en Europe par rapport au début de l’exercice.

Activité des Marchés Internationaux

La performance des activités internationales pour l'exercice 2016 a été globalement affectée par la suspension temporaire de la production et de la distribution du site d’Antony. Au second semestre 2016, les Marchés Internationaux du Groupe ont enregistré une croissance des ventes de 19% à 7,4 millions d'euros grâce à la mise en œuvre réussie de RESTART, accompagnée d’une forte performance en Russie et au lancement d'ACTAIR^® au Japon et en Australie.

Activité aux États-Unis

Le chiffre d’affaires réalisé aux États-Unis a augmenté de 10%, soutenu par l’ensemble des familles de produits dont les produits sous-cutanés, sublinguaux, vétérinaires et les autres produits. La performance du second semestre 2016 a été forte avec un chiffre d'affaires en hausse de 10% à 44,1 millions d'euros comparé à un chiffre d’affaires pro forma non-audité de 40,2 millions d'euros au second semestre 2015.

Plus en détail, les thérapies sous-cutanées sont toujours la plus importante source de revenus aux États-Unis, représentant 73% du chiffre d’affaires de cette zone géographique au 31 décembre 2016. Le Groupe a investi substantiellement dans les efforts commerciaux dédiés à ORALAIR^®. Les résultats de ces investissements sont visibles dans la forte progression de la part de marché des nouvelles prescriptions (NRx) d’ORALAIR qui a atteint 21% à fin décembre 2016, en hausse par rapport à 14% à fin décembre 2015.

Produits sublinguaux

Au cours de l'exercice 2016, les ventes de produits sublinguaux ont diminué de 46% à 85,7 millions d'euros par rapport aux ventes pro forma non-auditées 2015. ORALAIR était disponible pour les patients et les prescripteurs à partir de février 2016 tandis que la solution liquide sublinguale STALORAL^® était à nouveau disponible à partir de fin mars 2016 en France et de fin avril dans d'autres pays. En Europe et dans les Marchés Internationaux, cette catégorie de produits a été la plus touchée par les événements survenus sur le site d'Antony.

Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires des produits sublinguaux de Stallergenes Greer, qui comprennent les comprimés ORALAIR et ACTAIR ainsi que STALORAL, a augmenté de 56% à 58,4 millions d'euros par rapport aux données pro forma non-auditées du second semestre 2015.

Produits sous-cutanés

Les ventes de produits sous-cutanés en 2016, dont ALUSTAL^®, PHOSTAL^®, ALYOSTAL^®, ALBEY^® et les extraits d’allergènes GREER EXTRACTS^®, s’établissent à 68,0 millions d’euros, soit une baisse de 12% par rapport au chiffre d’affaires pro forma non-audité de 77,3 millions d’euros en 2015. Au second semestre 2016, le chiffre d’affaires de la division est stable par rapport au second semestre 2015.

En Europe et dans les Marchés Internationaux, la production et la distribution des produits sous-cutanés du Groupe ont pu être redémarrées au quatrième trimestre 2016 pour certaines références, dans un nombre limité de pays. Aux États-Unis, les ventes de produits sous-cutanés ont permis de consolider la position de leader du Groupe dans la région avec 52% de part de marché.

Autres produits

Le chiffre d’affaires Autres Produits, y compris les produits de diagnostic et les produits connexes, a diminué de 15% en 2016 en raison de la baisse des produits de diagnostic en Europe et dans les Marchés Internationaux. Le segment a réalisé un chiffre d'affaires de 10,0 millions d'euros au second semestre 2016 contre 11,5 millions d'euros au second semestre 2015, sur une base pro forma non-auditée.

Produits vétérinaires

Au cours de l'année 2016, les ventes de produits vétérinaires ont augmenté de 1% pour s'établir à 11,4 millions d'euros par rapport aux ventes pro forma non-auditées en 2015. Le Groupe explore les opportunités permettant de bénéficier des extraits en vrac et de développer une niche de croissance complémentaire et attrayante. Le chiffre d’affaires des produits vétérinaires a atteint 6,0 millions d'euros au second semestre 2016, soit une baisse de 3% par rapport au second semestre 2015, en données pro forma non-auditées.

Recherche et Développement

Stallergenes Greer est déterminé à développer des thérapies innovantes pour les principales allergies respiratoires et a investi 52,8 millions d’euros en R&D principalement pour le financement de STAGR320, la phase III de l’étude clinique internationale multicentrique de son comprimé pour le traitement de la rhinite allergique induite par les acariens. Actuellement, plus de 2 760 patients participent à des études cliniques sublinguales à travers le monde.

En avril 2016, le partenaire de Stallergenes Greer, Shionogi & Co. Ltd. a publié des résultats positifs pour la phase II de l’essai clinique du comprimé sublingual d’immunothérapie allergénique pour le traitement de la rhinite allergique saisonnière (STAGR120). Réalisée au Japon, cette étude a satisfait à son critère d'évaluation principal auprès de l'ensemble des groupes traités, démontrant une différence positive et statistiquement significative au niveau du score total moyen de symptômes de rhino conjonctivite (Average Rhino conjunctivitis Total Symptom Score ou ARTSS) par rapport au groupe placébo. Dans l’ensemble, les profils de tolérance ont été satisfaisants.

En avril 2016, Stallergenes Greer a reçu l'approbation d'ACTAIR, son comprimé d'immunothérapie pour le traitement des allergies respiratoires induites par les acariens, par les autorités sanitaires australiennes, la Therapeutic Goods Administration.

En novembre 2016, Stallergenes Greer a annoncé une collaboration avec le Sean N. Parker Center, organisme de recherche sur les allergies et l’asthme de l’université américaine de Stanford dans le but d’identifier d’éventuels biomarqueurs d’efficacité de l’immunothérapie allergénique (ITA). L'objectif principal de la collaboration est d'évaluer l'impact de l’immunothérapie par voie orale contre l’allergie à l’arachide sur des paramètres biologiques.

Revue opérationnelle et financière

La marge brute du Groupe pour l’année 2016 s’élève à 101,1 millions d'euros et représente 54% du chiffre d'affaires, contre 67% en 2015 (pro forma, non-auditée), conséquence directe de la suspension temporaire de production et de distribution ainsi que du rappel volontaire des produits, alors que des coûts continuaient à être engagés.

Stallergenes Greer publie en 2016 une perte d'exploitation (EBIT) avant coûts de transformation de 92,5 millions d'euros, contre une perte d’exploitation pro forma non-auditée avant coûts de transformation de 19,4 millions d'euros en 2015. Ce résultat inclut les investissements effectués pour la résolution de la suspension temporaire de production et de distribution, le rappel volontaire de produits, l'investissement du Groupe dans l'opportunité que présente ORALAIR aux États-Unis et l’établissement des sièges sociaux du Groupe à Londres au Royaume-Uni et à Cambridge, Massachusetts, États-Unis.

Au cours de l'exercice 2016, les coûts de transformation du Groupe se sont élevés à 3,5 millions d'euros contre 9,2 millions d'euros en 2015. Ils incluent les coûts engagés dans le cadre de la restructuration de certaines filiales, principalement en Europe, faisant suite à la baisse de l’activité liée à la suspension temporaire de production et de distribution.

L’EBITDA du second semestre 2016 affiche une perte de 22,6 millions d'euros, soit une amélioration significative par rapport à un EBITDA négatif de 45,1 millions d'euros au premier semestre 2016, reflétant une reprise importante des ventes et l'impact positif du programme de gestion des coûts.

Au 31 décembre 2016, les capitaux propres du Groupe s'élevaient à 489,2 millions d'euros (540,0 millions d'euros au 31 décembre 2015). Cela souligne la solide position financière du Groupe en dépit des défis auxquels Stallergenes Greer a été confronté.

En novembre 2016, le Groupe a souscrit une ligne de crédit multidevises renouvelable d’un montant de 50 millions d'euros et d'une durée de trois ans. Au 31 décembre 2016, le Groupe a tiré 17 millions de dollars (15,5 millions d’euros) sur cette ligne de crédit.

Au 31 décembre 2016, le Groupe disposait d’un niveau de trésorerie et équivalents de trésorerie de 71,3 millions d'euros. En outre, la dette du Groupe est limitée, le solde s’élevant à 23,1 millions d'euros.

Dividende

Stallergenes Greer a pour objectif d'équilibrer le rendement proposé à ses actionnaires avec les exigences nécessaires à la préservation d’une situation financière solide et équilibrée tout en poursuivant les investissements dans sa stratégie de croissance. En conséquence, le Conseil d'administration recommandera à l'Assemblée générale des actionnaires le 8 juin 2017 de ne pas distribuer de dividende pour l'exercice clos le 31 décembre 2016.

Faits marquants survenus après la clôture de l’exercice 2016

Aucun évènement significatif ne s’est produit après la clôture de l’exercice 2016.

Perspectives et objectifs 2017

Les résultats de l’année 2016 et la dynamique de la fin de l'année confirment que le redressement de Stallergenes Greer est en bonne voie puisque le Groupe a retrouvé la confiance des patients, des professionnels de la santé et des autorités sanitaires. Ceci est la conséquence des investissements menés en 2016 dans l'organisation du Groupe, ses opérations techniques, sa qualité et ses systèmes d’informations.

Les ambitions de Stallergenes Greer sont claires : regagner sa position de leader sur son marché et restaurer sa rentabilité. En 2017, le Groupe se concentrera sur les éléments suivants : finaliser le programme RESTART, concrétiser les gains de parts de marché d’ORALAIR aux États-Unis, cibler les marchés clés de croissance tout en continuant à maîtriser sa base de coûts, renforcer son bilan et gérer efficacement ses liquidités.

Les objectifs financiers de Stallergenes Greer pour l’année 2017 sont :

• Une croissance du chiffre d’affaires global de l’ordre de 30% à 45% pour atteindre un montant compris entre 240 et 270 millions d’euros
• Un EBITDA positif

Réunion retransmise par webcast

Le Groupe organisera une réunion investisseurs et analystes à Paris en France, le 30 mars 2017. L’évènement sera également accessible par webcast à 14h00 (heure de Paris) / 13h00 (heure de Londres) / 08h00 (heure de New York), au lien suivant : http://edge.media-server.com/m/p/eucn8utk

Nous vous prions de bien vouloir vous connecter au moins 15 minutes avant le début de la réunion afin de vous enregistrer, télécharger ou installer tout logiciel nécessaire.

Calendrier Financier

• 28 avril 2017 - Publication du rapport annuel
• 8 juin 2017 - Assemblée générale annuelle
• 30 août 2017 - Résultats du 1^er semestre 2017

A PROPOS STALLERGENES GREER PLC

Basé à Londres, Stallergenes Greer plc est un laboratoire international spécialisé dans le diagnostic et le traitement des allergies, développant et commercialisant des produits et services d'immunothérapie allergénique. Stallergenes Greer plc est la société-mère de GREER Laboratories, Inc. (dont le siège social est situé aux Etats-Unis) et de Stallergenes S.A.S. (dont le siège social est situé en France).

Informations boursières :

Dénomination : Stallergenes Greer

Code ISIN : GB00BZ21RF93 1 - Mnémo : STAGR

Classification ICB : 4577

Marché : Marché réglementé d'Euronext Paris

Pour plus d’informations, veuillez consulter : http://www.stallergenesgreer.com

Ce document (y compris les informations qui y sont incluses par référence), les déclarations verbales effectuées et autres informations publiées par la Société contiennent des énoncés prospectifs, ou susceptibles de l'être, concernant la situation financière et/ou le résultat de l'exploitation ou des activités de la Société. De tels énoncés se caractérisent par l'usage de termes prospectifs tels que croire, s'attendre, projet, estimé, prévisionnel, devrait, prévoit, pourrait, la forme négative de ces termes et leurs variantes, ou tout autre terminologie comparable indicative d'attentes ou de sentiments concernant des évènements futurs. Ces énoncés tiennent compte de risques et d'incertitudes car ils s'appliquent à des évènements et sont dépendants de circonstances futures. Les facteurs qui pourraient influencer les résultats futurs incluent, sans être exhaustifs, la conjoncture et les conditions économiques, y compris les problématiques juridiques et d’évaluation des produits, les fluctuations des taux de change et de la demande, ou encore les variations affectant les facteurs de compétitivité. Ces facteurs et tous autres facteurs sont plus amplement décrits dans notre prospectus publié le 29 avril 2016 sur le site du Groupe (www.stallergenesgreer.com). En conséquence, les résultats réels peuvent différer de ce qui est indiqué dans ces énoncés prospectifs. La Société ou toute autre personne rejette toute obligation de mettre à jour ces énoncés prospectifs ou d'aviser toute personne de telles mises à jour, sauf si la loi l'exige.

TABLE DES MATIERES

Compte de résultat consolidé au 31 décembre 2016

Bilan consolidé au 31 décembre 2016

Tableau des flux de trésorerie consolidés

Répartition du chiffre d’affaires consolidé pro forma non-audité

Compte de résultat consolidé pro forma non-audité

Les informations financières ci-dessus ne constituent pas les états financiers du Groupe pour les exercices clos les 31 décembre 2016 et 2015 mais sont tirées de ces états financiers. Les états financiers de 2015 ont été déposés au Registre des sociétés et ceux de 2016 seront déposés après l'Assemblée générale annuelle de la Société. Les auditeurs ont remis leur rapport ; il ne comporte aucune réserve, ne met pas en évidence un fait sur lequel le vérificateur des comptes souhaite attirer l'attention et ne contient pas de déclaration en vertu de l'article 498 (2) ou (3) du Companies Act de 2006 ou de précédente législation équivalente. Bien que les informations financières incluses dans ce rapport préliminaire aient été calculées conformément aux normes internationales d'information financière IFRS, en tant que tel, ce rapport ne contient pas suffisamment d'informations pour se conformer aux normes IFRS.

La société a publié ses états financiers complets conformes aux normes IFRS sur son site Internet.

Les comptes annuels ont été approuvés par le Conseil d'administration le 29 mars 2017.

Compte de résultat consolidé au 31 décembre

* Le résultat du Groupe comprend le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l’intégralité de l'impact de la suspension temporaire et le rappel de produits incluant une provision contre les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une reprise de 595 000 euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

Bilan consolidé au 31 décembre

Tableau des flux de trésorerie consolidés

* Les cessions ou diminutions d’actifs non courants correspondent aux résultats de la vente des actions de DBV Technologies pour 16 834 K€.

Répartition du chiffre d’affaires consolidé pro forma non-audité

Chiffres d’affaires par ligne de produits

Chiffre d’affaires par zone géographique

(i) Portugal, Espagne, France et Italie
(ii) Grèce et Suisse comprises

¹ Les résultats semestriels n'ont pas été audités.
² Les résultats 2016 et 2015 ont été audités. Les résultats pro forma ne sont pas audités et ne sont donnés qu'à titre indicatif.
³ Les résultats du Groupe comprennent le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l'impact total de la suspension temporaire et le rappel du produit incluant une provision sur les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une utilisation de 0,6 million d'euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

Compte de résultat consolidé pro forma non-audité

¹ Les résultats semestriels n'ont pas été audités.
² Les résultats 2016 et 2015 ont été audités. Les résultats pro forma ne sont pas audités et ne sont donnés qu'à titre indicatif.
³ Les résultats du Groupe comprennent le groupe Stallergenes Greer Holdings Inc. à compter du 8 mai 2015 et le groupe Stallergenes SA à compter du 8 septembre 2015. Le chiffre d'affaires 2015 inclut l'impact total de la suspension temporaire et le rappel du produit incluant une provision sur les ventes de 24 736 K€. Le chiffre d'affaires 2016 inclut une utilisation de 0,6 million d'euros de cette provision pour couvrir les notes de crédit émises.

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