Regulatory News:

STENTYS (la « Société » — FR0010949404 — STNT – éligible PEA PME) (Paris:STNT), annonce ce jour le lancement d’une augmentation de capital par émission d’actions nouvelles avec maintien du droit préférentiel de souscription des actionnaires (« DPS ») pour un montant brut d’environ 12,6 millions d’euros.

Le produit de cette émission permettra à Stentys de poursuivre son expansion et son déploiement géographique, tout d'abord dans les centres en Europe par l'extension de son réseau de distributeurs, puis via l'obtention d'agréments dans les pays hors de la zone de Marquage CE (dans un premier temps en Russie et en Inde, puis au Brésil, en Chine, en Corée et au Japon).

Stentys ambitionne également de renforcer sa position en France1, un des principaux marchés européens, et utilisera une partie des fonds levés pour financer deux études cliniques visant à obtenir le remboursement du stent XPosition S :

  • L’étude GAIN, une étude randomisée visant à comparer le stent Xposition S à un stent actif conventionnel ayant obtenu le remboursement en France. Cette étude porterait sur 300 patients recrutés dans 30 centres européens (dont un minimum de 5 en France). Les principaux critères d’analyse de l’étude seraient la réduction du diamètre de l'artère à 9 mois, ainsi que les évènements cardiaques indésirables majeurs.
  • L’étude WIN, dont l’objectif est de compléter l’étude randomisée GAIN en évaluant la sécurité et la performance du stent Xposition S dans une utilisation de routine. WIN porterait sur le recrutement de 760 patients dans 30 centres à travers l’Europe (dont un minimum de 5 en France). Le suivi des patients se ferait à 12 mois.

Par ailleurs, le produit de l’opération financera aussi une étude clinique visant à démontrer l’efficacité du stent Xposition S dans le traitement des lésions du tronc commun (artère principale du cœur humain) moyennant la réalisation d'une étude auprès de 200 patients traités avec le stent Xposition S recrutés dans près de 20 sites cliniques européens. Le principal critère d’analyse serait le taux d’évènements cardiaques indésirables majeurs à 12 mois.

La Société a l’intention de consacrer environ un tiers des fonds levés à la réalisation des études décrites ci-dessus. En cas de réalisation partielle de l’opération, la Société pourrait décider de ne pas réaliser la totalité de ces études.

Engagements de souscription

Six investisseurs qualifiés se sont engagés à souscrire les actions qui n’auraient pas été souscrites à l’issue de la période de souscription pour un montant maximum de 10,65 millions d’euros, représentant 84,4% de l’augmentation de capital envisagée (hors exercice avant le 19 février 2016 des droits donnant accès au capital de la Société exerçables à ce jour, tel que décrit ci-dessous).

Principales modalités de l’augmentation de capital

L’augmentation de capital sera réalisée avec maintien du DPS et entraînera la création de 5.608.332 actions nouvelles au prix unitaire de 2,25 euros représentant un produit brut, prime d’émission incluse, de 12.618.747 euros. Ce nombre d’actions nouvelles est susceptible d’être porté à un maximum de 5.858.316 actions nouvelles, soit un produit brut maximum, prime d'émission incluse, de 13.181.211 euros, dans l'éventualité où l’intégralité des droits donnant accès au capital de la Société exerçables à ce jour (sans tenir compte de ceux dont les bénéficiaires se sont engagés à ne pas les exercer et des bons de souscription d’actions émis par la Société dans le cadre de la ligne optionnelle de financement en fonds propres avec Société Générale exerçables exclusivement à la demande de la Société) seraient exercés avant le 19 février 2016, et où tous les DPS qui seraient alors attribués aux titulaires desdits droits seraient également exercés.

Chaque actionnaire de la Société recevra un DPS par action enregistrée comptablement sur son compte-titres à l’issue de la journée comptable du 12 février 2016. 13 DPS permettront aux titulaires de souscrire à titre irréductible à 6 actions nouvelles. La valeur théorique de chaque DPS est de 0,58 euro, sur la base du cours de clôture de l’action STENTYS le 10 février 2016, soit 4,05 euros.

Le prix de souscription fait apparaître une décote de 44,44% par rapport au cours de clôture de l’action STENTYS le 10 février 2016 et une décote de 35,16% sur la valeur théorique de l’action ex-droit.

Société Générale Corporate & Investment Banking est Chef de File et Teneur de Livre de l’opération.

Calendrier indicatif

La période de souscription des actions nouvelles sera ouverte du 15 février 2016 jusqu’à la clôture de la séance de bourse du 26 février 2016. Pendant cette période, les DPS seront cotés sur Euronext Paris sous le code ISIN FR0013114204. Les DPS non exercés seront caducs de plein droit à la fin de la période de souscription, soit le 26 février 2016 à la clôture de la séance de bourse.

Le règlement-livraison et la cotation des actions nouvelles sont prévus le 8 mars 2016. Les actions nouvelles porteront jouissance courante. Elles seront immédiatement assimilées aux actions existantes de la Société et seront négociées sur la même ligne sous le code ISIN FR0010949404.

Evènements récents et perspectives

Le 13 janvier 2016, la Société a annoncé un chiffre d’affaires de 1,9 M€ au dernier trimestre de l’exercice 2015 en hausse de +81% par rapport au 4ème trimestre 2014. Sur l’ensemble de l’année 2015, le chiffre d’affaires a progressé de +59% pour atteindre 6,1 M€.

Le 28 janvier 2016, la Société a annoncé que les premières interventions avec le stent actif auto-apposant Stentys pour traiter les maladies artérielles sous le genou (BTK – below-the-knee) ont été réalisées dans le cadre de deux sessions « live case » retransmises en direct lors du congrès LINC (The Leipzig Interventional Course).

Le 8 février 2016, la Société a annoncé les premiers accords de distribution de son stent actif pour le traitement des artères sous le genou en Allemagne et en Belgique, ce qui en fait le premier stent actif auto-expansif commercialisé dans cette indication en Europe.

Informations accessibles au public

Des exemplaires du prospectus visé par l’Autorité des marchés financiers (l’ « AMF ») le 11 février 2016 sous le numéro 16-045 (le « Prospectus »), composé du document de référence déposé le 29 juillet 2015 sous le numéro D.15-0807, de l’actualisation du document de référence déposée le 11 février 2016 sous le numéro D.15-0807-A01 et d’une note d’opération (incluant le résumé du Prospectus), sont disponibles sans frais auprès de Stentys (29/31, rue Saint Augustin - 75002 Paris), ainsi que sur les sites Internet de Stentys (www.stentys.com) et de l’AMF (www.amf-france.org).

Stentys attire l’attention du public sur les risques figurant au chapitre 4 du document de référence tel qu’actualisé en section 4.1 de l’actualisation et au chapitre 2 de la note d’opération.

Prochains événements

Résultats annuels 2015 : 16 mars 2016

À propos de STENTYS

STENTYS développe et commercialise des solutions innovantes pour le traitement des patients souffrant de pathologies artérielles complexes. Les stents auto-apposants actifs de STENTYS sont conçus pour s’adapter aux vaisseaux de diamètre ambigu ou variable, afin d’éviter les problèmes de mal-apposition liés aux stents conventionnels. Le programme d’études cliniques APPOSITION dans le traitement de l’infarctus du myocarde a montré un très faible taux de mortalité et une cicatrisation artérielle plus rapide qu’avec les stents conventionnels. La gamme STENTYS inclut également MiStent SES®, un stent coronaire actif dont le nouveau mécanisme de libération de médicament est adapté à la réaction du vaisseau, et est commercialisée par le réseau commercial de STENTYS en Europe, au Moyen-Orient, en Asie et en Amérique latine. Plus d’informations sur www.stentys.com.

Avertissement

L’offre est ouverte au public en France postérieurement à la délivrance par l’AMF d’un visa sur le Prospectus.

S’agissant des Etats membres de l’Espace Economique Européen ayant transposé la directive 2003/71/CE du Parlement européen et du Conseil du 4 novembre 2003 (telle que modifiée notamment par la directive 2010/73/EU, dans la mesure où cette directive a été transposée dans chacun des Etats membres de l’Espace Economique Européen) (la « Directive Prospectus »), aucune action n’a été entreprise et ne sera entreprise à l’effet de permettre une offre au public des valeurs mobilières objet de ce communiqué rendant nécessaire la publication d’un prospectus dans l’un ou l’autre des Etats membres, à l’exception de la France. En conséquence, les valeurs mobilières ne peuvent être offertes et ne seront offertes dans aucun des Etats membres à l’exception de la France, sauf conformément aux dérogations prévues par l’article 3(2) de la Directive Prospectus si elles ont été transposées dans cet Etat membre ou dans les autres cas ne nécessitant pas la publication par Stentys d’un prospectus au titre de l’article 3(2) de la Directive Prospectus et/ou des règlementations applicables dans cet Etat membre.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient s’adressent et sont destinés uniquement aux personnes (i) qui sont situées en dehors du Royaume-Uni, (ii) qui sont des professionnels en matière d’investissements (« investment professionals ») au sens de l’article 19(5) du Financial Services and Markets Act 2000 (Financial Promotion) Order 2005 (le « Financial Promotion Order ») ou (iii) qui sont visées à l’article 49(2) (a) à (d) du Financial Promotion Order (sociétés à capitaux propres élevés, associations non-immatriculées, « high net worth companies, unincorporated associations etc. ») ou (iv) sont des personnes auxquelles une invitation ou une incitation à s’engager dans une activité d’investissement (au sens de l’article 21 du Financial Services and Markets Act 2000) peut être légalement communiquée ou transmise (les personnes mentionnées aux paragraphes (i), (ii), (iii) et (iv) étant ensemble dénommées, les « Personnes Habilitées »). Toute invitation, offre ou accord en vue de la souscription ou l’achat de valeurs mobilières objet du présent communiqué est uniquement accessible aux Personnes Habilitées et ne peut être réalisé(e) que par les Personnes Habilitées. Ce communiqué s’adresse uniquement aux Personnes Habilitées et ne peut être utilisé par toute personne autre qu’une Personne Habilitée.

Le présent communiqué et les informations qu’il contient ne constituent ni une offre de souscription ou d’achat, ni la sollicitation d’un ordre d’achat ou de souscription, des valeurs mobilières de Stentys aux Etats-Unis ou dans toute autre juridiction dans laquelle l’opération pourrait faire l’objet de restrictions. Des valeurs mobilières ne peuvent être offertes ou vendues aux Etats-Unis en l’absence d’enregistrement ou de dispense d’enregistrement au titre du U.S. Securities Act de 1933, tel que modifié (le « U.S. Securities Act »), étant précisé que les valeurs mobilières de Stentys n’ont pas été et ne seront pas enregistrées au titre du U.S. Securities Act et que Stentys n’a pas l’intention de procéder à une offre au public des valeurs mobilières de Stentys aux Etats-Unis.

La diffusion du présent communiqué peut, dans certains pays, faire l’objet d’une réglementation spécifique. Les personnes en possession du présent communiqué doivent s’informer des éventuelles restrictions locales et s’y conformer.

Toute décision de souscrire ou d’acheter des actions et d’autres valeurs mobilières de Stentys doit être effectuée uniquement sur la base des informations publiques disponibles concernant Stentys. Ces informations ne relèvent pas de la responsabilité de Société Générale et n’ont pas été vérifiées indépendamment par Société Générale.

STENTYS est coté sur le Compartiment C d’Euronext Paris
ISIN : FR0010949404 – Mnémonique : STNT

1 En France, les stents actifs (ou « Drug Eluting Stent » - DES) représentaient environ 75% du marché des stents en 2014 (source : Prof. Blanchard, congres High Tech 2015).

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