* Le Toujeo (U300) diminue le risque d'épisodes d'hypoglycémie nocturne par rapport au Lantus

* Des demandes d'autorisation déposées aux Etats-Unis et en Europe

PARIS, 14 juin (Reuters) - Sanofi a publié samedi des résultats encourageants concernant le Toujeo (U300), la nouvelle formulation du Lantus, son antidiabétique vedette dont le brevet tombera dans le domaine public en février prochain.

Une méta-analyse des résultats de trois essais de phase III, présentée au congrès de l'American Diabetes Association qui se tient actuellement à San Francisco, montre que comparativement au Lantus, le Toujeo "a montré de manière cohérente un nombre significativement inférieur d'épisodes d'hypoglycémie diurne (quel que soit le moment de la journée) et nocturne", explique le groupe pharmaceutique dans un communiqué.

Toutes les études du programme d'essais cliniques de phase 3, y compris une étude dans le diabète de type 1, ont atteint leur critère d'évaluation principal, ajoute-t-il.

Le laboratoire précise que l'Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté le 27 mai d'examiner sa demande d'autorisation de mise sur le marché dans les pays de l'Union européenne que Sanofi a présentée pour ce nouveau médicament.

Aux Etats-Unis, Sanofi a présenté une demande d'approbation sous la forme à la Food and Drug Administration (FDA) mais cette dernière n'a pas encore formellement accepté l'examen de cette demande, ajoute le communiqué.

"L'EMA vient d'accepter d'examiner la demande d'autorisation de mise sur le marché de Toujeo et cette étape importante permet à notre portefeuille d'insulines de franchir un nouveau cap", a déclaré Pierre Chancel, vice-président senior de la division Diabète Globale de Sanofi, cité dans le communiqué.

Les analystes prévoient actuellement que le Toujeo, qui devrait être commercialisé en 2015, génère un chiffre d'affaires de 872 millions de dollars (644 millions d'euros) à l'horizon 2017.

Sanofi est le n°2 mondial, derrière le danois Novo Nordisk , sur un marché mondial du diabète estimé à 42 milliards de dollars.

Le traitement de cette maladie est une des plates-formes stratégiques de croissance de Sanofi. En 2013, son Lantus a réalisé un chiffre d'affaires de 5,7 milliards d'euros avec de très bonnes performances aux Etats-Unis (+25,6%) où le groupe engrange près des deux tiers de ses ventes totales (32,9 milliards en 2013).

Tous les autres grands groupes du secteurs, tels qu'Eli Lilly, Pfizer, GSK ou Novartis , s'intéressent à cette maladie touchant, selon la Fédération internationale du diabète, plus de 382 millions de personnes dans le monde.

A l'horizon 2035, quelques 592 millions d'individus seraient touchés, soit une augmentation moyenne de 55% au niveau mondial, et de 70% dans les pays émergents.

L'action Sanofi a clôturé vendredi à 79,66 euros faisant ressortir une capitalisation boursière de 105 milliards d'euros.

Le communiqué de la société : http://link.reuters.com/zad22w (Noëlle Mennella, édité par Marc Angrand)