* La filiale produira le vrac du vaccin à Neuville, selon un document interne
* Sanofi confirme la création d'une filiale dédiée à la fabrication du vaccin
* Sanofi Pasteur dit vouloir se préparer à une forte demande de son vaccin
par Noëlle Mennella
PARIS, 11 juillet (Reuters) - Sanofi Pasteur va créer une filiale centrée sur la production de son futur vaccin contre la dengue, la maladie tropicale la plus répandue dans le monde après le paludisme, afin de "sécuriser" son lancement, selon un document interne de la division vaccin de Sanofi dont Reuters s'est procuré une copie.
La filiale à part entière, baptisée Sanofi Pasteur Neuville (SPNVL), sera basée sur le site de Neuville-sur-Saône (Rhône) et inclura toutes les fonctions nécessaires à la production du vrac du vaccin, c'est-à-dire sa substance active.
SPNVL, qui comptera 212 salariés, sous-traitera les étapes de formulation, de répartition et de conditionnement qui seront effectuées sur le site de Sanofi Pasteur à Val-de-Reuil (Eure).
Elle se verra accorder la licence des brevets, marques et savoir-faire industriels, qui resteront la propriété de Sanofi Pasteur, lit-on encore dans ce document.
Dans un courriel adressé à Reuters, une porte-parole de Sanofi a confirmé que Sanofi Pasteur envisageait la création de SPNVL. Elle a précisé que Sanofi Pasteur se préparait ainsi à faire face à une forte demande mondiale du vaccin tout en gérant les aléas de la demande, notant "une forte variabilité des besoins du fait du profil pandémique" de la dengue.
Dans le document diffusé en interne, Sanofi Pasteur précise que ce projet doit non seulement "renforcer l'agilité des opérations industrielles, mais aussi soutenir les priorités du vaccin contre la dengue pour permettre un arbitrage optimisé entre les différents produits et projets des opérations industrielles".
"Le dispositif proposé permettra d'accroître l'autonomie de gestion des moyens sur Neuville ainsi qu'un meilleur pilotage des risques."
Transmise par les insectes, la dengue contamine chaque année près de 100 millions de personnes sous des formes très invalidantes, voire mortelles.
SYNDICALISTES INQUIETS, ANALYSTES PERPLEXES
La phase d'information et de consultation des représentants du personnel de Sanofi Pasteur concernant cette filialisation doit s'achever le 24 septembre et permettre une mise en oeuvre du projet en novembre.
Celui-ci inquiète les organisations syndicales et laisse perplexe un certain nombre d'analystes déjà partagés sur les chances de succès d'un vaccin très complexe puisqu'il vise quatre souches de la dengue qui se développent de façon aléatoire d'un pays à un autre et d'une période à une autre.
Des syndicalistes craignent qu'en créant une filiale, Sanofi Pasteur ne s'organise dans le cas où le succès du vaccin ne serait pas à la hauteur de ses attentes.
"On cède plus facilement une filiale, où on la rattache plus facilement à une entreprise tiers", commente un élu en prévoyant que la question pourrait bien se poser quand un concurrent du vaccin de Sanofi Pasteur arrivera sur le marché.
Le vaccin de Sanofi Pasteur, le premier a atteindre la phase III de développement clinique, a une bonne longueur d'avance sur ses compétiteurs GlaxoSmithKline, Merck ou Novartis.
Avant même de connaître les résultats des essais cliniques, Sanofi Pasteur a lancé en juillet 2013 la fabrication à Neuville-sur-Saône de ce vaccin sur lequel il travaille depuis 20 ans. Il a déjà investi 1,5 milliard d'euros, dont 300 millions à Neuville-sur-Saône qui deviendra à horizon 2015-2016 le premier centre de production du vaccin, selon Sanofi Pasteur.
L'entreprise espère livrer les premières doses dès la fin de l'an prochain et fournir 100 millions de doses par an à la fin 2017.
Fin avril, Sanofi Pasteur a publié des résultats d'une première étude d'efficacité menée en Asie révélant que son candidat-vaccin avait permis une réduction de 56% des cas de dengue. D'autres résultats sont attendus d'ici à la fin septembre. (Edité par Dominique Rodriguez)
