ABIVAX jus
AMENDEMENT AU DOCUMENT
D'ENREGISTREMENT UNIVERSEL
2022
Cet amendement au document d'enregistrement universel a été déposé le 2 septembre 2022 auprès de l'AMF, en sa qualité d'autorité compétente au titre du règlement (UE) 2017/1129, sans approbation préalable conformément à l'article 9 dudit règlement.
Le document d'enregistrement universel peut être utilisé aux fins d'une offre au public de titres financiers ou de l'admission de titres financiers à la négociation sur un marché réglementé s'il est complété par une note relative aux valeurs mobilières et le cas échéant, un résumé et tous les amendements apportés au document d'enregistrement universel. L'ensemble alors formé est approuvé par l'AMF conformément au Règlement (UE) 2017/1129.
Le présent amendement (l' « Amendement ») actualise et doit être lu conjointement avec le document d'enregistrement universel 2022 déposé auprès de l'Autorité des marchés financiers le 28 avril 2022 sous le numéro D.22-0372 (le « Document d'Enregistrement 2022 »). Le Document d'Enregistrement 2022 ainsi que le présent amendement y afférent sont disponibles sans frais auprès de Abivax, sur le site Internet de la société (www.abivax.com) ainsi que sur le site Internet de l'Autorité des marchés financiers (www.amf-france.org).
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SOMMAIRE
Identité de la personne responsable de l'Amendement............................................. | ||
Déclaration de la personne responsable...................................................................... | ||
2.1 | Communiqué de presse en date du 18 mai 2022 ........................................................ | 6 |
2.2 | Communiqué de presse en date du 1er juin 2022 ....................................................... | 6 |
2.3 | Communiqué de presse en date du 10 juin 2022 ........................................................ | 7 |
2.4 | Communiqué de presse en date du 4 août 2022 ......................................................... | 7 |
2.5 | Communiqué de presse en date du 16 août 2022 ....................................................... | 7 |
2.6 | Communiqué de presse en date du 2 septembre 2022 ............................................... | 8 |
3. | FACTEURS DE RISQUES .............................................................................................. | 10 |
3.1 Risques liés au développement clinique des candidats médicaments de la Société 10
3.2 | Risques de liquidité ..................................................................................................... | 11 |
3.3 | Risque de dilution ....................................................................................................... | 14 |
4. | SIEGE SOCIAL................................................................................................................ | 15 |
5. | EXAMEN DE LA SITUATION FINANCIER ET DU RESULTAT .............................. | 16 |
6. | INFORMATION SUR LES CAPITAUX DE LA SOCIETE .......................................... | 17 |
7. ORGANES D'ADMINISTRATION, DE DIRECTION ET DE SURVEILLANCE ET
DE DIRECTION GENERALE..................................................................................................... | 21 | |
8. | REMUNERATIONS ET AVANTAGES ......................................................................... | 24 |
9. FONCTIONNEMENT DES ORGANES D'ADMINISTRATION ET DE DIRECTION25
10. | PRINCIPAUX ACTIONNAIRES .................................................................................... | 26 |
10.1 | Répartition du capital et des droits de vote .............................................................. | 26 |
10.2 | Opérations récentes sur le capital de la Société ....................................................... | 27 |
11. | INFORMATIONS COMPLEMENTAIRES .................................................................... | 30 |
11.1 | Montant du capital social ........................................................................................... | 30 |
11.2 | Acquisition par la Société de ses propres actions..................................................... | 30 |
11.3 | Valeurs mobilières ouvrant droit à une quote-part de capital ............................... | 31 |
11.4 | Capital autorisé non émis........................................................................................... | 42 |
11.5 | Historique du capital .................................................................................................. | 44 |
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12. TABLE DE CONCORDANCE ........................................................................................ | 49 |
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1. PERSONNES RESPONSABLES
1.1 Identité de la personne responsable de l'Amendement
Professeur Hartmut Ehrlich, Directeur Général.
1.2 Déclaration de la personne responsable
- J'atteste que les informations contenues dans le présent amendement sont, à ma connaissance, conformes à la réalité et ne comportent pas d'omission de nature à en altérer la portée ».
Paris, le 2 septembre 2022
Hartmut Ehrlich
Directeur Général
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2. APERCU DES ACTIVITES
Les principales évolutions des activités de la Société depuis le dépôt du Document d'Enregistrement 2022 sont présentées dans les communiqués de presse dont le contenu principal est repris ci-dessous.
L'état d'avancée des principaux programmes cliniques de la Société à la date d'approbation du présent Amendement est résumé ci-dessous :
A ce jour, la priorité est donnée à l'étude de Phase 3 dans la rectocolite hémorragique qui consiste en un essai international de 1200 patients pour 600 sites investigateurs couvrant notamment l'Amérique du Nord, l'Europe et l'Asie. L'étude de Phase 3 a été initiée au cours du premier semestre 2022 et le recrutement du premier patient est attendu au cours du troisième trimestre 2022.
La Société précise par ailleurs que lors de son opération de juillet 2021 (produit net de l'opération de l'ordre de 82 m€), l'objectif affiché était de démarrer rapidement le programme clinique de Phase 3 d'ABX464 dans la rectocolite hémorragique avec un premier patient inclus d'ici la fin du premier trimestre 2022. Compte tenu que les retours des autorités réglementaires ont été obtenus plus tard qu'initialement prévu, à savoir retour de la FDA reçu au quatrième trimestre 2021 et de l'EMA au premier trimestre 2022, cette prévision a été décalée de l'ordre d'un semestre. En conséquence de ces décalages, l'horizon de trésorerie de la Société qui été prévu en juillet 2021 à la fin du second trimestre 2022 a été repoussé à la fin du troisième trimestre 2022.
La Société indique que le financement global de la phase d'induction de l'étude de Phase 3 dans la rectocolite hémorragique (qui doit durer jusqu'à la fin de l'année 2024) s'élève à 200 m€, dont le Financement de 49,2m€ annoncé par la Société (se référer à la Section 2.6 ci-dessous) constitue la première étape.
A la suite de la réalisation définitive du Financement, dont le produit net s'élève à environ 46 millions d'euros, les ressources financières de la Société permettront de couvrir ses besoins nets de financement jusqu'à la fin du premier trimestre 2023.
Afin de couvrir les besoins de trésorerie complémentaires nécessaires pour couvrir la période de douze mois à compter de la date d'approbation du présent Amendement (soit 54 millions d'euros supplémentaires nécessaires), la Société étudiera différentes opportunités de financement. En particulier, la Société cherchera à obtenir un ou plusieurs financements dilutifs ou non dilutifs qui soient les plus
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Abivax SA published this content on 02 September 2022 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 02 September 2022 18:08:04 UTC.
