RAPPORT FINANCIER SEMESTRIEL 2022

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Sommaire

1

ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION..............................

3

2

RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS ..................................................

4

2.1

ABIVAX EN QUELQUES MOTS.................................................................................................

4

2.2

DESCRIPTION DES FAITS MARQUANTS ET DE L'ACTIVITE D'ABIVAX PENDANT LE 1ER SEMESTRE 2022 ........

6

2.3

SITUATION FINANCIERE ET RESULTATS : COMMENTAIRES SUR LES DONNEES CHIFFREES ..........................

9

2.4

PRINCIPAUX FACTEURS DE RISQUES.......................................................................................

20

3

COMPTES SEMESTRIELS AU 30 JUIN 2022........................................

21

3.1

COMPTE DE RESULTAT.......................................................................................................

21

3.2

BILAN...........................................................................................................................

22

3.3

TABLEAU DES FLUX DE TRESORERIE .......................................................................................

24

3.4

TABLEAU DE VARIATION DES CAPITAUX PROPRES ......................................................................

25

3.5

ANNEXE DES COMPTES ......................................................................................................

26

4

DÉCLARATION DE LA PERSONNE RESPONSABLE DU RAPPORT

FINANCIER SEMESTRIEL ......................................................................

58

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1 ORGANES DE DIRECTION ET D'ADMINISTRATION

Conseil d'Administration

Président :

Corinna zur Bonsen-Thomas

Administrateurs :

Dr. Philippe Pouletty

Dr. Carol L. Brosgart

Jean-Jacques Bertrand

Joy Amundson

Sofinnova Partners représenté par Dr. Kinam Hong

Santé Holding SRL représentée par le Dr. Antonino Ligresti

Truffle Capital représentée par Christian Pierret

Direction

Directeur Général

Pr. Hartmut Ehrlich

V.P. Exécutif Administratif & Financier et Secrétaire du CA

Didier Blondel

V.P. Commercial et Business Development

Pierre Courteille

V.P. Développement des Procédés et Fabrication

Jérôme Denis

V.P. Opérations Cliniques

Paul Gineste

V.P. Affaires Réglementaires

Mary Mantock

V.P. Communication

Regina Jehle

V.P. R&D

Didier Scherrer

V.P. Recherche

Pr. Jamal Tazi

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2 RAPPORT SEMESTRIEL D'ACTIVITÉS

2.1 Abivax en quelques mots

Abivax vise à moduler le système immunitaire de l'organisme pour traiter les patients atteints de maladies inflammatoires chroniques, d'infections virales et de cancer. Entreprise de biotechnologie au stade clinique de phase 3, Abivax utilise ses trois plateformes pour découvrir, optimiser et développer des candidats médicaments, dont deux sont couramment testés dans des différents essais cliniques pour traiter les maladies inflammatoires de l'intestin, la polyarthrite rhumatoïde, le VIH et le cancer du foie. Les produits anti- inflammatoires, antiviraux et les immunothérapies développées par Abivax sont issus de trois plateformes technologiques propriétaires :

  1. Une plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN » basée sur des technologies mises au point conjointement avec le CNRS (Montpellier, France) et l'Institut Curie (Orsay, France). Cette plateforme a généré outre la molécule obefazimod (ABX464), une chimiothèque de plus de 2 200 petites molécules agissant sur les phases de maturation de l'ARN, afin de bloquer précisément les mécanismes de reproduction des virus, grâce à des modes d'action nouveaux. Obefazimod est la molécule phare issue de cette plateforme. Ciblant le virus du VIH, cette molécule a montré à l'origine une action permettant une inhibition de la réplication du virus VIH et sur le processus d'épissage de l'ARN, générant en complément un effet anti-inflammatoirequi a mené l'entreprise à évaluer prioritairement son potentiel dans les maladies inflammatoires chroniques, notamment les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin, à commencer par la rectocolite hémorragique.
  2. Une plateforme « Stimulation Immunitaire » fondée sur une propriété intellectuelle licenciée auprès du Scripps Research Institute (États-Unis). Cette plateforme s'intéresse à des composés agonistes des
    « iNKT » qui stimulent la réponse immunitaire au niveau humoral et cellulaire. Ces composés ont des applications cliniques en oncologie et dans les maladies infectieuses. Le produit cible issu de cette plateforme, ABX196, a démontré son innocuité dans une étude de phase 1 sur des volontaires sains. Dans un développement préclinique, ABX196 a montré sa capacité à faire évoluer les tumeurs non- répondantes au traitement par « checkpoint inhibitors » (inhibiteur de point de contrôle) en tumeurs répondantes. Suite à ces résultats précliniques, une étude clinique de phase 1/2 pour le traitement du carcinome hépatocellulaire (CHC) a produit des premiers résultats positifs.
  3. Une plateforme « Anticorps Polyclonaux » basée sur la génération d'anticorps neutralisants dont le candidat médicament phare, ABX544, visait à traiter et prévenir les infections dues au virus Ebola. En raison de l'approbation du vaccin ERVEBO® (Ebola Zaire Vaccine, Live) et de la difficulté d'accès aux financements publics, Abivax a décidé de mettre fin au développement de cette molécule, mais la plateforme reste à la disposition de l'entreprise et peut être réactivée à tout moment.

Abivax mène ses activités de R&D principalement à Montpellier et possède son siège à Paris. Elle compte 24 collaborateurs sur les deux sites. L'équipe dirigeante d'Abivax bénéficie d'une grande expérience dans le développement et la commercialisation de produits biopharmaceutiques sur les maladies inflammatoires, les maladies infectieuses et les antiviraux. La Société dispose d'un comité scientifique de renommée internationale et d'un conseil d'administration constitué de membres avec une solide expérience acquise au sein de grands laboratoires pharmaceutiques et de fabricants internationaux de vaccins.

Abivax concentre actuellement ses efforts sur les points suivants :

  • Poursuite du programme de développement clinique d'obefazimod, avec une priorité première globale donnée au traitement des maladies inflammatoires chroniques, avec pour ordre de priorité détaillé les maladies inflammatoires chroniques de l'intestin (MICI) à commencer par la rectocolite hémorragique, puis la maladie de Crohn, et enfin la polyarthrite rhumatoïde.

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  • Poursuite d'autres indications thérapeutiques d'obefazimod selon la pertinence des données scientifiques et recherche de molécules dérivées potentielles d'obefazimod.
  • Poursuite du programme de développement clinique d'ABX196 dans le traitement du cancer hépatocellulaire en seconde priorité, avec pour condition préalable de conclure un partenariat de développement.
  • Enfin, recherche de nouvelles molécules visant à traiter les maladies inflammatoires chroniques et les infections virales majeures (plateforme « Modulation de la biogénèse d'ARN »).

La Société a été créée sous forme de Société Anonyme le 6 décembre 2013 et a intégré en 2014 par voie de transmission universelle de patrimoine les sociétés Splicos, Wittycell et Zophis. Depuis le 26 juin 2015, la Société est cotée sur Euronext Paris. Abivax est actuellement cotée sur le compartiment B d'Euronext à Paris.

La Société a acquis le 1er avril 2022 Prosynergia SARL, une société de biotechnologie luxembourgeoise. Conformément à l'exemption prévue par le Code de commerce, Abivax n'a pas établi de comptes consolidés dans la mesure où la société qu'elle contrôle représente un intérêt négligeable, la Société peut de ce fait déroger

  • l'obligation de présenter des comptes consolidés en normes IFRS. Ses comptes annuels sont donc élaborés en conformité avec les normes et principes de la comptabilité française.

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Abivax SA published this content on 30 September 2022 and is solely responsible for the information contained therein. Distributed by Public, unedited and unaltered, on 30 September 2022 16:13:09 UTC.