A Achieve Life Sciences, Inc. a annoncé des résultats préliminaires positifs de l'étude de phase 3 ORCA-3 sur la cytisinicline. Conformément à l'étude de phase 3 ORCA-2 précédemment rapportée, ORCA-3 a montré un bénéfice statistiquement significatif dans l'aide à l'arrêt du tabac par rapport au placebo, avec de faibles taux d'effets indésirables. L'étude ORCA-3 a été conçue pour évaluer l'efficacité et l'innocuité de 3 mg de cytisinicline administrés 3 fois par jour pendant une période de 6 semaines ou de 12 semaines, par rapport à un placebo.

ORCA-3 a randomisé 792 fumeurs adultes sur 20 sites d'essais cliniques aux États-Unis. Tous les participants ont bénéficié d'un soutien comportemental standard pendant toute la durée de l'essai. Si elle est approuvée, la cytisinicline pourrait être le premier nouveau traitement sur ordonnance depuis près de 20 ans à aider les millions de fumeurs à surmonter leur dépendance à la nicotine.

L'étude de phase 3 ORCA-3 a porté sur 792 adultes qui fumaient quotidiennement des cigarettes dans 20 centres d'essais cliniques aux États-Unis. L'essai a été lancé en janvier 2022 et le recrutement s'est achevé en septembre 2022, les résultats préliminaires étant rapportés en mai 2023.