BioXcel Therapeutics, Inc. a annoncé des données positives de survie globale (OS) issues de son essai de phase 2 sur le BXCL701, l'activateur oral de l'immunité innée expérimental de la société, en association avec KEYTRUDA® ? (pembrolizumab) chez des patients atteints d'un cancer de la prostate métastatique résistant à la castration (mCRPC) de phénotype adénocarcinome, la forme la plus courante de la maladie. Outre les nouvelles données sur la SG, la société a récemment présenté une mise à jour des données sur le taux de réponse de la cohorte d'adénocarcinomes de phase 2 lors de la retraite scientifique annuelle de la Fondation du cancer de la prostate (Prostate Cancer Foundation).

Le BXCL701 a reçu la désignation de médicament orphelin de la Food & Drug Administration américaine dans quatre indications : la leucémie myélogène aiguë, le cancer du pancréas, le mélanome de stade IIb à IV et le sarcome des tissus mous. Toutes les déclarations contenues dans ce communiqué de presse, autres que les déclarations de faits historiques, doivent être considérées comme des déclarations prospectives, y compris, mais sans s'y limiter, le calendrier prévu, la conception des essais et les résultats des données des futurs essais cliniques du BXCL701 avec le pembrolizumab, les bénéfices potentiels du traitement avec le BXCL701, les discussions prévues par la société avec la FDA, le développement clinique futur du BXCL701, les plans de la société pour évaluer les options stratégiques pour OnkosXcel Therapeutics et la taille du marché potentiel et l'opportunité pour les produits candidats. Les résultats réels pourraient différer matériellement de ceux décrits ou sous-entendus dans ces déclarations prospectives en raison de divers facteurs importants, y compris, mais sans s'y limiter, l'historique d'exploitation limité ; son incidence de pertes importantes ; son besoin de financement supplémentaire substantiel et sa capacité à lever des capitaux en cas de besoin ; sa capacité à négocier avec succès des conditions modifiées dans le cadre des accords de financement afin d'être en mesure d'accéder au financement et d'obtenir un allègement en vertu des clauses financières restrictives ; son endettement important et les obligations de paiement potentielles liées à cet endettement et à d'autres obligations contractuelles ; les risques associés à la priorisation stratégique ; son expérience limitée en matière de découverte et de développement de médicaments ; les risques liés à l'essai de phase 3 de TANQUILITY II et à la vérification connexe ; sa dépendance à l'égard du succès et de la commercialisation d'IGALMI ??BXCL501, BXCL502, BXCL701 et BXCL702 et d'autres produits candidats ; son manque d'expérience en matière de commercialisation et de vente de produits pharmaceutiques ; le risque qu'IGALMI ou les produits candidats de la Société ne soient pas acceptés par les médecins ou la communauté médicale en général ; l'incapacité des données préliminaires de ses études cliniques à prédire les résultats de l'étude finale ; l'incapacité de ses études cliniques précoces ou précliniques à prédire les études cliniques futures ; sa capacité à recevoir l'approbation réglementaire pour ses produits candidats ; sa capacité à recruter des patients dans ses essais cliniques ; les effets secondaires indésirables provoqués par les produits candidats de la Société ; son approche novatrice de la découverte et du développement de produits candidats basée sur EvolverAI ; l'influence significative de BioXcel LLC et sa dépendance à son égard ; son exposition à des poursuites pour violation de brevets ; sa dépendance à l'égard de tiers ; sa capacité à se conformer aux nombreuses réglementations qui lui sont applicables ; les impacts des violations de données ou des cyber-attaques, le cas échéant ; impacts de la pandémie de COVID-19 ; les risques associés à la surveillance accrue des questions environnementales, sociales et de gouvernance (ESG) ; sa capacité à commercialiser ses produits candidats ; et les autres facteurs importants discutés sous la rubrique "Facteurs de risque" dans son rapport trimestriel sur le formulaire Form.