C4 Therapeutics, Inc. et Betta Pharmaceuticals Co. Ltd. ont annoncé la signature d'un accord de licence exclusif pour le développement et la commercialisation du CFT8919 en Grande Chine (y compris Hong Kong SAR, Macau SAR et Taiwan). Le CFT8919 est un dégradeur BiDACo biodisponible par voie orale, conçu pour être puissant et sélectif contre l'EGFR L858R pour les patients atteints de cancer du poumon non à petites cellules (CPNPC).

Selon les termes de l'accord, C4T s'attend à recevoir 35 millions de dollars, qui comprennent 10 millions de dollars en espèces initiales ainsi qu'un investissement en capital unique de 25 millions de dollars, qui sera réalisé après l'obtention des autorisations réglementaires requises et d'autres conditions de clôture habituelles. En outre, C4T peut prétendre à un montant maximal de 357 millions de dollars au titre d'étapes potentielles et à des redevances d'un pourcentage faible à moyen à deux chiffres sur les ventes nettes réalisées dans les territoires couverts par la licence. Betta sera responsable du développement, de la fabrication et de la commercialisation du CFT8919 dans les territoires sous licence et pourra recevoir des redevances à un chiffre sur les ventes nettes en dehors de la Grande Chine.

C4T conserve le droit de développer et de commercialiser le CFT8919 dans tous les territoires en dehors de la Grande Chine. Dans les études précliniques, CFT8919 est actif dans des modèles in vitro et in vivo de NSCLC à EGFR L858R avec une large couverture des mutations résistantes ciblées et une activité intracrânienne, avec le potentiel de prévenir ou de traiter les métastases cérébrales chez ces patients. Le CFT8919 a été conçu pour se lier à un site allostérique créé uniquement par la mutation activatrice L858R, ce qui permet une sélectivité exquise pour cette mutation.

En outre, le CFT8919 a été conçu pour être efficace indépendamment des mutations secondaires de l'EGFR, par exemple T790M et/ou C797S. De plus, le CFT8919 a démontré une puissante activité anti-prolifération contre un panel de lignées cellulaires hébergeant soit la mutation unique L858R, soit L858R avec des mutations EGFR supplémentaires qui confèrent une résistance aux inhibiteurs EGFR approuvés tels que l'osimertinib ou l'erlotinib, tout en épargnant les lignées cellulaires avec l'EGFR de type sauvage. En Chine, environ 693 000 patients ont reçu un diagnostic de CPNPC en 2020 et environ 40 % de ces cas sont dus à la mutation de l'EGFR.

La mutation L858R est la deuxième mutation la plus fréquente de l'EGFR, présente chez environ 40 % des patients atteints de CPNPC présentant des mutations de l'EGFR en Chine. En règle générale, ces patients présentent une réponse moins durable aux inhibiteurs de l'EGFR approuvés, y compris l'osimertinib. C4T est en bonne voie pour soumettre une demande de nouveau médicament de recherche (IND) à la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis pour le CFT8919 dans le traitement du NSCLC au cours du premier semestre 2023.

MSQ Ventures a agi en tant que conseiller de C4T et Goodwin Procter LLP a agi en tant que conseiller juridique de C4T. Han Kun Law Offices a été le conseiller juridique de Betta.