CSL a annoncé les premiers résultats de l'étude de phase 3 AEGIS-II évaluant l'efficacité et l'innocuité de CSL112 (apolipoprotéine A-I [humaine]) par rapport à un placebo dans la réduction du risque d'événements cardiovasculaires majeurs (MACE) chez les patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde (IAM). L'étude n'a pas atteint son critère principal d'efficacité, à savoir la réduction du risque de MACE à 90 jours. Par conséquent, il n'est pas prévu de déposer un dossier réglementaire à court terme.

CSL112 n'a soulevé aucun problème majeur de sécurité ou de tolérabilité. L'étude AEGIS-II est une étude de phase 3 multicentrique, en double aveugle, randomisée, contrôlée par placebo et en groupes parallèles [2] qui a évalué l'efficacité et l'innocuité de CSL112 dans la réduction des événements cardiovasculaires récurrents au cours de la période à haut risque de 90 jours qui suit une crise cardiaque. L'étude a inclus plus de 18 200 patients provenant de plus de 850 sites dans 49 pays.

Les participants ont été randomisés pour recevoir 4 doses hebdomadaires de CSL112 ou de placebo, administrées dans les 5 jours suivant le premier contact médical.