Daiichi Sankyo et Merck ont annoncé que la première patiente a été traitée dans le cadre de l'essai de phase 2/3 REJOICE-Ovarian01, qui évalue l'efficacité et la sécurité du raludotatug deruxtecan (R-DXd) expérimental chez des patientes atteintes d'un cancer de l'ovaire résistant au platine. La phase 2 de l'essai sera menée pour identifier la dose de raludotatug deruxtecan à utiliser dans la phase 3 de l'essai, qui évaluera le raludotatug deruxtecan par rapport à la chimiothérapie choisie par l'investigateur. Le raludotatug deruxtecan est un conjugué anticorps-médicament (ADC) expérimental spécifiquement conçu et potentiellement premier de sa classe, dirigé par CDH6, découvert par Daiichi Sankyo et développé conjointement avec Merck.

Entre 70% et 80% des patientes diagnostiquées avec un cancer de l'ovaire avancé verront leur maladie progresser après un traitement standard avec des schémas de chimiothérapie à base de platine. La médiane de survie globale pour le cancer de l'ovaire avancé après récidive est d'environ deux ans, avec un taux de survie à cinq ans inférieur à 30 %. Jusqu'à 85 % des tumeurs ovariennes avancées présentent une surexpression de CDH6, ce qui est associé à un mauvais pronostic.

Le lancement de REJOICE-Ovarian01 est basé sur les résultats d'un essai de phase 1 en cours sur le raludotatug deruxtecan, présentés au congrès 2023 de la Société européenne d'oncologie médicale, ainsi que sur une analyse de sous-groupe présentée à la réunion annuelle 2024 de la Société d'oncologie gynécologique (SGO) sur le cancer des femmes.