LivaNova PLC a annoncé avoir reçu l'autorisation 510(k) de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis et le marquage CE pour son moniteur sanguin en ligne Essenz ? In-Line Blood Monitor (ILBM), qui fournit une mesure précise et continue des paramètres sanguins essentiels aux perfusionnistes tout au long des procédures de circulation extracorporelle (CPB). L'ILBM est intégré à la plate-forme de CEC de nouvelle génération de LivaNova, le système de perfusion Essenz ?

Perfusion System, qui permet aux perfusionnistes d'accéder à des paramètres sanguins fiables et de les gérer directement à partir du poste de pilotage du système, sans avoir besoin de moniteurs ou de supports supplémentaires. Les analyseurs de gaz du sang existants ne reflètent que l'état clinique du patient au moment précis où l'échantillon est prélevé, ce qui peut rapidement changer et ne plus être pertinent. Avec l'ILBM d'Essenz, les perfusionnistes bénéficient d'une surveillance continue en ligne des paramètres du patient pendant toute la durée de la procédure.

Cela permet d'adopter une approche de la perfusion adaptée au patient et fondée sur des décisions basées sur des données. Doté de la technologie de détection B-Capta ? éprouvée, l'ILBM d'Essenz est le seul système de surveillance sanguine en ligne qui respecte les directives CLIA (Clinical Laboratory Improvement Amendments) et fournit des valeurs de paramètres conformes aux analyseurs de gaz sanguins des hôpitaux, même avant l'alignement.

Pour permettre une surveillance précise, l'ILBM fournit des valeurs mesurées pour la saturation en oxygène, l'hématocrite, la pression partielle d'oxygène et la température, plutôt que des valeurs calculées pour ces paramètres. En outre, l'ILBM Essenz ne nécessite aucun étalonnage pour définir les mesures de l'appareil, ce qui permet au perfusionniste de gagner du temps lors de la mise en place de l'appareil, en particulier dans les cas d'urgence. Les paramètres artériels et veineux sont automatiquement transférés au moniteur patient Essenz ?

Patient Monitor, ce qui permet de prendre des décisions fondées sur des données et de mettre en œuvre la perfusion ciblée (GDP), une thérapie efficace pour réduire le risque de lésions rénales aiguës. La dernière version du logiciel de la machine cœur-poumon, la version 1.3, intègre l'ILBM au système de perfusion Essenz et a été développée pour améliorer continuellement l'expérience de l'utilisateur. Basé sur 50 ans de partenariat de confiance, le système de perfusion Essenz a été conçu et développé en collaboration avec plus de 300 clients dans le monde.

Il se compose d'une machine cœur-poumon (HLM) de nouvelle génération, d'un moniteur patient et d'une technologie de détection précise qui inclut désormais l'ILBM. Le système de perfusion Essenz est actuellement disponible en Europe, aux États-Unis, au Canada, en Australie, au Japon et aux Émirats arabes unis. Depuis son lancement en février 2023, plus de 1 000 patients dans le monde ont bénéficié de ce système.

Pour en savoir plus sur l'ensemble du système de perfusion Essenz, consultez le site web de LivaNova.