Nicox bondit de 10% à 1,84 euro. Ce matin, le laboratoire a annoncé la publication des résultats de l'étude clinique de phase 2 Dolomites sur le NCX 470 chez des patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire dans le Journal of Glaucoma, journal officiel de la World Glaucoma Association. Deux études cliniques de phase 3 sur le NCX 470 sont actuellement en cours.

L'étude Dolomites était une étude clinique de phase 2, de recherche de dose, comparant trois concentrations du NCX 470 (0,021%, 0,042% et 0,065%) à la solution ophtalmique de latanoprost 0,005% chez 433 patients atteints de glaucome à angle ouvert ou d'hypertension oculaire.

Conformément aux principaux résultats de l'étude Dolomites précédemment communiqués, le NCX 470 a montré une supériorité statistique sur le latanoprost à tous les temps d'évaluation mesurés au 28ème jour avec une amélioration maximale de la réduction de la pression intraoculaire (PIO) supérieure à celle observée avec le latanoprost.

Toutes les concentrations de NCX 470 testées étaient statistiquement non inférieures au latanoprost et la relation dose-réponse du NCX 470 a montré que chaque incrément de la concentration améliorait la réduction de la PIO. Le NCX 470 s'est montré sûr et bien toléré, sans effet indésirable grave lié au traitement ni mise en évidence d'effets secondaires systémiques.

"Les données de l'étude de phase 2 Dolomites présentées par le Dr David Wirta à l'American Glaucoma Society en février 2020 démontrent le potentiel du NCX 470, une monothérapie avec un double mécanisme d'action, comme nouveau traitement de référence pour la réduction de la pression intraoculaire chez les patients atteints de glaucome ouvert ou d'hypertension oculaire” a déclaré Doug Hubatsch, Chief Scientific Officer de Nicox.

“Nous sommes satisfaits que les résultats de cette étude de phase 2 soient publiées dans une revue reconnue par des pairs de la communauté scientifique internationale du glaucome. Nous attendons les résultats des études postérieures de phase 3 sur le NCX 470, les études Mont Blanc et Denali, qui testent une dose plus élevée du NCX 470 déterminée sur la base des résultats de la partie initiale de l'étude Mont Blanc qui a permis la sélection de cette dose.”


LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.