Roche annonce que la FDA américaine a accordé la désignation de thérapie révolutionnaire -la 29ème dans son portefeuille d'oncologie- à son inavolisib pour le cancer du sein avancé à récepteurs hormonaux positifs et HER2 négatifs avec une mutation PIK3CA.

Cette désignation se fonde sur les résultats de la phase III INAVO120, montrant que le schéma thérapeutique à base d'involisib a plus que doublé la survie sans progression par rapport au palbociclib et au fulvestrant seuls en première ligne.

'Environ 40% des personnes atteintes d'un cancer du sein HR positif présentent une mutation PIK3CA et font souvent face à un pronostic plus sombre et à une résistance au traitement endocrinien', souligne le groupe de santé suisse.

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