Roche a annoncé l'approbation par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis du test cobas® Malaria pour les systèmes cobas® 6800/8800. Ce test approuvé peut aider les professionnels de la santé à réduire les risques potentiels d'infection des patients par les produits sanguins transfusés. Le test cobas Malaria constitue une solution très sensible et spécifique qui permet de s'assurer que les unités de sang infectées sont retirées de l'approvisionnement en sang. Le test moléculaire cobas Malaria recherche dans les échantillons de sang total les cinq principales espèces de parasites Plasmodium connues pour être à l'origine d'infections chez l'homme.

La valeur potentielle d'un test moléculaire de dépistage du paludisme chez les donneurs est d'améliorer à la fois la sécurité et la disponibilité du sang. Le test est destiné à la sélection des donneurs de sang, d'organes et de tissus. Au niveau mondial, un grand nombre de donneurs potentiels sont exclus du don de sang parce qu'ils se sont rendus dans des zones où le paludisme est endémique ou en sont revenus.

Les tests microscopiques et sérologiques existants ne sont pas assez sensibles pour réduire de manière fiable le risque de transfusion de paludisme. L'offre de Roche Blood Safety Solutions propose les options les plus complètes en matière de tests moléculaires et sérologiques et d'automatisation pour le dépistage des donneurs sur le marché américain. En 2022, près de la moitié de la population mondiale était exposée au risque de paludisme.

Si l'Afrique subsaharienne représente une part disproportionnée de la charge mondiale du paludisme, les régions OMS de l'Asie du Sud-Est, de la Méditerranée orientale, du Pacifique occidental et des Amériques font également état d'un nombre important de cas et de décès. On estime à 249 millions le nombre de cas de paludisme en 2022 et à 608 000 le nombre de décès dus au paludisme. En 2022, la région africaine abritait respectivement 94 % et 95 % des cas de paludisme et des décès dus à cette maladie.

Le test cobas Malaria, un test qualitatif de dépistage in vitro des acides nucléiques, permet la détection directe de l'ARN et de l'ADN de Plasmodium dans des échantillons de sang total provenant de donneurs humains individuels. Ce test, qui peut être réalisé en même temps que d'autres tests de dépistage de routine chez les donneurs de sang, est conçu pour être utilisé sur les systèmes cobas 6800/8800 aux États-Unis. Le test n'est pas destiné à être utilisé pour diagnostiquer une infection à Plasmodium, ni pour des échantillons de sang de cordon ombilical ou de sang cadavérique. Le test utilise le tube de prélèvement de sang total de Roche, qui permet un prélèvement direct sur le donneur et est chargé directement sur les systèmes cobas 6800/8800 pour une meilleure efficacité du flux de travail.

Depuis 2014, les systèmes cobas 6800 et cobas 8800 ont établi la nouvelle norme pour les tests moléculaires de routine en fournissant des solutions automatisées et entièrement intégrées qui servent les domaines du dépistage des donneurs, des maladies infectieuses, de la santé sexuelle, de la transplantation, des maladies respiratoires et de la gestion des antimicrobiens. La gamme actuelle de tests moléculaires pour le dépistage des donneurs comprend cobas® MPX, cobas® DPX, cobas® HEV, cobas® WNV, cobas® CHIKV/DENV, cobas® Zika et cobas® Babesia.