Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited a reçu le certificat d'enregistrement des comprimés de benzoate d'alogliptine approuvé et délivré par l'Administration nationale des produits médicaux. Les informations pertinentes sont désormais annoncées comme suit : Nom du médicament : Comprimés de benzoate d'alogliptine Forme pharmaceutique : Comprimés Spécifications : 25mg12.5mg Catégorie de médicaments : Médicaments de prescription Classification enregistrée : Produits chimiques de classe 4 Demandeur : Shandong Xinhua Pharmaceutical Company Limited Objet de la demande : Enregistrement du médicament (production nationale) Numéro de réception : CYHS2200419GuoCYHS2200420Guo Numéro d'approbation du médicament original : Guoyao Zhunzi () H20234021H20234022 Numéro de notification : 2023S012522023S01253. Conclusion de l'approbation : Conformément à la loi sur l'administration pharmaceutique de la République populaire de Chine et aux réglementations pertinentes, le produit est conforme aux exigences pertinentes de l'enregistrement des médicaments après examen.

Le certificat d'enregistrement du médicament sera donc délivré. En mars 2022, Xinhua Pharmaceutical a soumis les documents de demande d'enregistrement pour la commercialisation des comprimés de benzoate d'alogliptine pour la production nationale au Centre d'évaluation des médicaments de l'Administration nationale des médicaments (le "CDE") () et a été accepté. En août 2023, la société a obtenu le certificat d'enregistrement du médicament (), qui conclut que l'enregistrement a été approuvé.

Le produit convient au traitement du diabète de type 2. Traitement à l'aide d'un seul médicament : En tant que traitement auxiliaire du contrôle du régime alimentaire et de l'exercice physique, le produit est utilisé pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2. Utilisation en association avec le chlorhydrate de metformine : Lorsque le chlorhydrate de metformine seul ne peut pas contrôler efficacement la glycémie, le produit peut être utilisé en association avec le chlorhydrate de metformine pour améliorer le contrôle de la glycémie chez les patients atteints de diabète de type 2, sur la base d'un régime alimentaire et d'exercices physiques.

Le produit est utilisé pour traiter le diabète de type 2 et appartient à la catégorie B du "National Basic Medical Insurance, Work Injury Insurance and Maternity Insurance Drug Catalog (2022 Edition)" ((2022)). Selon les statistiques pertinentes, les ventes de préparations apparentées à l'alogliptine dans le monde s'élevaient à environ 696 millions de dollars en 2021, et les ventes de préparations apparentées à l'alogliptine des institutions médicales publiques en Chine s'élevaient à environ 270 millions de RMB en 2022. Le comprimé de benzoate d'alogliptine de Xinhua Pharmaceutical a obtenu le certificat d'enregistrement des médicaments en août 2023, ce qui permet d'enrichir la gamme de produits de la société et d'offrir davantage de choix de médicaments aux patients diabétiques.

L'activité de vente de produits pharmaceutiques est sensible aux changements dans les politiques de l'industrie pharmaceutique nationale, aux appels d'offres et à l'approvisionnement, aux changements dans l'environnement du marché et à d'autres facteurs, et elle est sujette à l'incertitude. Il est conseillé aux investisseurs d'investir de manière rationnelle et de faire attention aux risques d'investissement.