UCB : Financial Reporting Document

1.1 Chiffres clés

• En 2022, le chiffre d'affaires a baissé de -4
  % pour s'établir à € 5 517 millions (-7 % à taux de change constants (TCC)).
  Les ventes nettes ont baissé de -6 % pour s'établir à € 5 140 millions (-8 % TCC). Les ventes nettes avant les « instruments de couverture désignés reclassés en ventes nettes » - reflétant les activités de couverture transactionnelles réalisées d'UCB - ont baissé de-2 % (-8 % TCC). Le portefeuille de produits d'UCB a affiché une croissance solide et continue et a été élargi avec le lancement de BIMZELX®* et l'ajout de FINTEPLA®**. Cette performance positive a été largement compensée par les effets de la perte d'exclusivité pour VIMPAT®** aux États-Unis et en Europe, et pour E KEPPRA®** Japon.
  Les produits et charges des redevances atteignent € 85 millions, et les autres produits s'élèvent à € 292 millions.

• L'EBITDA ajusté a atteint € 1 260 millions (- 23% ; -21 % TCC), en raison de la baisse des revenus due aux pertes d'exclusivité et à la hausse des charges d'exploitation liée à
  l'intégration de Zogenix, aux frais commerciaux conséquents - dus aux lancements en cours et à venir, à une légère augmentation des dépenses en recherche et
  développement - occasionnées par l'avancement du pipeline, et à une augmentation des frais généraux et administratifs. L'augmentation des charges est partiellement compensée par une hausse d'autres produits d'exploitation. Une approche rigoureuse en matière de coûts a permis d'absorber les coûts de l'inflation.
• Le résultat est passé de € 1 058 millions à €
  418 millions, soit une baisse de -61 % (-55 % TCC).
• Le résultat de base par action s'élève à €
  4.37 (€ 6.49 en 2021) sur une moyenne de 190 millions d'actions en circulation.

• 100%
  -52%26%

Les présentes performances financières de l'entreprise sont basées sur les états financiers consolidés du Groupe UCB préparés conformément aux normes IFRS. Les états financiers statutaires séparés d'UCB SA, préparés conformément aux normes comptables belges, de même que le rapport du Conseil d'Administration à l'Assemblée Générale des Actionnaires et le rapport des auditeurs, seront déposés auprès de la Banque nationale de Belgique dans les délais légaux et seront disponibles sur demande ou sur notre site Internet.

Changement de périmètre : À la suite du désinvestissement précédent des activités non- Biopharma, UCB comptabilise les résultats de ces activités au titre des bénéfices liés aux activités abandonnées.

La marge brute ajustée correspond à la marge brute

sans l'amortissement des immobilisations incorporelles liées aux ventes.

Restructuration, dépréciation et autres produits / charges (-) : les transactions et les décisions de nature exceptionnelle qui influencent les résultats d'UCB sont mentionnées séparément (éléments «

Restructuration, dépréciation et autres produits / charges »).

Outre l'EBIT (résultats avant intérêts et impôts ou résultat opérationnel), une ligne « EBIT ajusté » (résultat opérationnel sous-jacent) représentant la rentabilité continue des activités biopharmaceutiques de la société a été insérée. L'EBIT ajusté équivaut à la ligne « résultat opérationnel avant dépréciation, restructuration et autres produits et charges » figurant dans les états financiers consolidés.

L'EBITDA ajusté (Résultat net avant intérêts, impôts, dépréciation et frais d'amortissement) est le résultat opérationnel ajusté en matière de charges de dépréciation, de frais de restructuration, et d'autres résultats et frais exceptionnels.

Le résultat de base par action est le résultat principal, ou le résultat attribuable aux actionnaires d'UCB, ajusté en raison de l'impact après impôts des

restructurations, dépréciations et autres

produits/charges, des charges financières exceptionnelles, de la contribution après impôts des activités abandonnées et de l'amortissement des immobilisations après impôts lié aux ventes, divisé par le nombre moyen pondéré d'actions non diluées.

1.2 Événements marquants de l'exercice1

Perspective macroéconomique

UCB opère dans des environnements macroéconomiques (voir Note 2.4) et politiques mondiaux ou régionaux, et subit l'impact de ces derniers, notamment la pandémie de COVID-19 et la guerre contre l'Ukraine, ainsi que les implications potentielles des grandes réformes des soins de santé. Au cours de l'année 2022 - et cela devrait se poursuivre en 2023 - il a fallu tenir compte des perturbations potentielles au niveau de la fourniture d'énergie et de la chaîne d'approvisionnement ainsi que de l'inflation, ce qui s'est notamment traduit par une indexation des salaires du personnel belge. Déjà, pendant la pandémie COVID-19, le réseau de fourniture d'énergie et de chaîne d'approvisionnement d'UCB a montré sa résilience et sa capacité

d'anticipation. UCB s'efforce d'assurer un approvisionnement continu et cohérent afin de répondre aux besoins des personnes souffrant de maladies immunologiques et neurologiques graves. Comme pour de nombreuses autres entreprises, l'inflation des salaires et des coûts a un impact sur UCB. Néanmoins, une approche rigoureuse en matière de coûts a permis à UCB d'en atténuer les effets en 2022.

Impact de la pandémie de COVID-19

La pandémie mondiale de COVID-19 s'est atténuée au cours de l'année 2022, et de nombreux aspects de la vie courante sont revenus à ce qu'ils étaient avant la pandémie. Cependant, de nouveaux variants peuvent faire leur apparition, et UCB restera vigilante afin de protéger la santé et le bien-être de ses collaborateurs et de ses autres parties prenantes dans le monde, et plus particulièrement de ses patients.

L'impact direct de la pandémie de COVID-19 sur la position et la performance financières et les flux de trésorerie d'UCB est restreint (voir Note 2.1) et aucune

mesure d'urgence spéciale ou additionnelle n'est prévue pour atténuer l'impact futur potentiel de cette pandémie.

Les procédures de gestion des risques existantes d'UCB sont exhaustives et, par conséquent, nous n'avons pas identifié de risques ou incertitudes importants non traités par rapport à ceux mentionnés dans la section Gestion des risques de ce Rapport annuel intégré.

Guerre contre l'Ukraine

Ce qui se passe en Ukraine va à l'encontre des convictions d'UCB. UCB affiche un attachement et un respect indéfectible envers la vie et la dignité humaine, et soutient avec fermeté la condamnation internationale de l'agression et de la violence depuis le début du conflit. Alors que l'invasion de l'Ukraine par la Russie se poursuit et s'intensifie, la consternation d'UCB ne fait que grandir face à la violence et à ses conséquences dévastatrices. Parallèlement, UCB pense aux guerres passées et actuelles qui bénéficient d'une moindre couverture médiatique, mais qui ont elles aussi des effets dévastateurs et qui s'opposent aux valeurs d'UCB. En ces temps difficiles, UCB poursuit son objectif de créer de la valeur pour les patients, aujourd'hui et demain, et réaffirme plus que jamais sa volonté de contribuer à un monde plus inclusif et durable. C'est pourquoi UCB s'emploie à limiter l'impact de cette guerre sur ses employés, ses patients et leurs communautés respectives. Veuillez prendre connaissance de la déclaration d'UCB concernant sa position sur la question : www.ucb.com/UCBs-response-to-the-conflict-in-Ukraine. L'impact actuel sur la performance financière, la situation financière et les flux de trésorerie est abordé dans la Note 2.2 du présent Rapport annuel intégré.

Initiatives et accords importants

En janvier 2022, UCB et Zogenix, Inc. ont annoncé qu'elles avaient conclu un accord définitif portant sur l'acquisition de Zogenix par UCB.

Le 7 mars 2022, UCB a annoncé la conclusion fructueuse de la transaction d'acquisition de Zogenix pour un montant de US$ 26.00 par action, plus un certificat de valeur conditionnelle (CVC) pour un paiement potentiel en espèces de US$ 2,00 par action (brut) en cas d'approbation par l'Union européenne avant le 31 décembre 2023 de FINTEPLA®** en tant que médicament orphelin pour le traitement du syndrome de Lennox-Gastaut (SLG). La transaction totale a été évaluée à US$ 1.9 milliard / € 1.7 milliard (valeur totale de la transaction totalement diluée). FINTEPLA®** (fenfluramine), le médicament pour le traitement des formes rares d'épilepsie, vient compléter l'offre de traitements existants d'UCB et apportera de la valeur aux patients et à leurs familles souffrant du syndrome de Dravet, ou de crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut et potentiellement au trouble CDKL5 (voir ci-dessous l'état d'avancement du pipeline).

En mars 2022, UCB a annoncé la construction d'une installation innovante et écologiquement durable destinée au développement de processus de thérapie génique et de fabrication clinique sur son campus de haute technologie à Braine-l'Alleud, en Wallonie (Belgique). La nouvelle installation, qui représente un investissement de plus de 200 millions d'euros au cours des prochaines années, devrait être opérationnelle en 2024. La construction a débuté au deuxième trimestre 2022.

En décembre 2022, UCB a annoncé une collaboration stratégique avec Praxis Precision Medicines, Inc., une société biopharmaceutique en phase clinique, basée sur le programme PRAX-020 de Praxis, pour la découverte de petites molécules thérapeutiques dans les traitements potentiels des formes d'épilepsie liées au gène KCNT1. Cette collaboration met en lumière l'engagement et le leadership mondial d'UCB dans le développement de traitements contre l'épilepsie, y compris les formes

d'épilepsie rares et génétiques, avec l'ambition de créer des solutions qui dépassent le champ du soulagement symptomatique pour s'attaquer aux causes profondes de la maladie, notamment à l'aide d'approches axées sur la génétique. En vertu des termes de la collaboration, UCB conserve une option exclusive pour l'acquisition des droits mondiaux de développement et de commercialisation de petites molécules thérapeutiques pour le traitement des épilepsies liées au gène KCNT1.

En janvier 2023, UCB a vendu un portefeuille de marques établies comprenant cinq médicaments sur ordonnance commercialisés en Europe. Ce portefeuille est composé de produits pharmaceutiques appartenant à diverses catégories thérapeutiques non principales.

En février 2023, UCB a annoncé que la solution orale FINTEPLA®** (fenfluramine) avait été approuvée par l'Union européenne (UE) pour le traitement des crises d'épilepsie associées au syndrome de Lennox-Gastaut (SLG), en tant que thérapie complémentaire d'autres médicaments anti-épileptiques pour les patients âgés de deux ans et plus. FINTEPLA®** a été ajouté au portefeuille de produits d'UCB suite à l'acquisition de Zogenix (voir ci-dessus). Dans le cadre de cette approbation, la Commission européenne a également adopté la recommandation du Comité des médicaments orphelins (COMP) de l'Agence européenne des médicaments (EMA) de maintenir la

désignation orpheline de la fenfluramine. Conformément à l'accord de fusion, cette étape d'autorisation déclenche le paiement aux porteurs du CVC (US$ 2,00 par action Zogenix (brut)) qui a été convenu lors de l'acquisition de Zogenix.

AUTORISATIONS RÉGLEMENTAIRES ET ÉVOLUTION DU PIPELINE

Autorisations réglementaires

Autorisations réglementaires - bimekizumab†

En janvier 2022, le Ministère japonais de la santé, du travail et des affaires sociales a accordé une autorisation de mise sur le marché pour BIMZELX®*