En hausse de 7% à 17,5 euros, Valneva signe sa sixième séance consécutive de hausse. Le titre du laboratoire franco-autrichien vient d'atteindre ce matin un nouveau record de 17,98 euros. Depuis la clôture du vendredi 20 août, il a bondi de 43% et, depuis le début de l'année, de 130%. La capitalisation boursière du laboratoire basé à Saint-Herblain, dans la banlieue de Nantes, avoisine 1,75 milliard d'euros. Lundi dernier, la biotech a annoncé le dépôt d'une une demande progressive d'autorisation de son candidat vaccin contre le Covid-19 auprès des autorités de santé britanniques.
Après signé un contrat avec le Royaume-Uni en 2020, le candidat vaccin, intitulé VLA200, est actuellement testé outre-Manche dans le cadre d'un essai pivot de phase 3, " CovCompare " (VLA2001-301), dont les premiers résultats sont désormais attendus au début du quatrième trimestre 2021.
Sous réserve de données positives de l'étude Cov-Compare et de l'opinion de la MHRA sur le dossier soumis, une autorisation initiale pourrait être accordée d'ici la fin 2021.
Selon les termes du contrat signé en septembre 2020, le gouvernement britannique pourrait acheter jusqu'à 190 millions de doses jusqu'en 2025, 100 millions à livrer en 2021 et 2022 ayant été commandées à ce jour. Valneva a récemment initié un essai clinique de phase 3 complémentaire, VLA2001-304, qui vise à générer des données d'utilisation chez les personnes âgées et s'intègre dans la stratégie de la société pour évaluer des vaccins basés sur des variants.
Les données de VLA2001-304 seront complémentaires à celles générées lors de l'étude Cov-Compare et lors d'autres essais cliniques. Mardi dernier, sur BFM-Business, Franck Grimaud, le directeur général de Valneva, a dit qu'il espérait démontrer une efficacité supérieure à 80% pour son candidat vaccin.
En parallèle, le gouvernement britannique finance un essai clinique, " COV-Boost ", qui étudie différents vaccins contre la Covid-19 pouvant être utilisés comme rappel, dont VLA2001.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
Valneva est une société spécialisée dans les vaccins qui développe, fabrique et commercialise des vaccins prophylactiques pour les maladies infectieuses répondant à des besoins médicaux non satisfaits. Le groupe adopte une approche hautement spécialisée et ciblée, appliquant son expertise approfondie à de multiples modalités vaccinales, en se concentrant sur la fourniture de solutions vaccinales de premier, de meilleur ou d'unique ordre.
Valneva a de solides antécédents, ayant fait progresser plusieurs vaccins des premiers stades de la R&D jusqu'à leur homologation, et commercialise actuellement deux vaccins de voyage exclusifs ainsi que certains vaccins de tiers en s'appuyant sur son infrastructure commerciale bien établie.
Les revenus générés par ses activités commerciales en plein essor contribuent à l'avancement continu du portefeuille de vaccins de Valneva. Celui-ci comprend le premier vaccin au monde contre le virus du chikungunya et le seul candidat vaccin contre la maladie de Lyme en phase avancée de développement clinique, en partenariat avec Pfizer, ainsi que des candidats vaccins contre le virus Zika et d'autres menaces mondiales pour la santé publique.