PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies Valneva a annoncé lundi que l'essai pivot de phase 3 de l'étude Cov-Compare concernant son vaccin contre le Covid, VLA2001, avait atteint ses deux principaux critères d'évaluation.

VLA2001 a démontré des "niveaux de titres d'anticorps supérieurs comparés au vaccin d'AstraZeneca AZD1222" et un "taux de séroconversion des anticorps neutralisants supérieur à 95%", a indiqué Valneva dans un communiqué.

"L'absence totale de cas sévères de Covid 19 suggère que les deux vaccins utilisés dans l'étude pourraient prévenir les cas sévères de Covid 19 causés par les variants en circulation (principalement le variant Delta)", a ajouté Valneva.

Valneva "se prépare à débuter une soumission progressive auprès de l'Agence européenne des médicaments (EMA), dans le cadre d'une demande d'autorisation conditionnelle", a par ailleurs indiqué la société.

Au Royaume-Uni, Valneva a "commencé la soumission progressive du dossier de demande d'autorisation initiale auprès de l'agence de santé britannique (MHRA)" et a précisé qu'une "validation finale de l'un des tests utilisés dans l'essai a été requise par la MHRA afin de vérifier l'intégrité des données". "Cette validation est actuellement en cours et constitue une condition préalable à la soumission finale du rapport d'étude clinique", a expliqué Valneva.

La société a par ailleurs indiqué qu'elle préparait un essai chez les enfants (de 5 à 12 ans) et un essai de vaccination de rappel visant à évaluer la performance de VLA2001 chez les personnes ayant besoin d'un rappel.

-Alice Doré, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 90; adore@agefi.fr ed: JXM

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October 18, 2021 01:41 ET (05:41 GMT)