TRANSGENE Strasbourg, France, et Rockville, Etats-Unis, le 3 février 2016 - Transgene SA (Euronext : TNG) société spécialisée en immunothérapie, et ABL, Inc. (société de recherche et de bioproduction sous contrat), annoncent aujourd'hui l'acquisition par ABL Europe, filiale à 100% d'ABL, Inc., de l'actif de production de Transgene situé à Illkirch, près de Strasbourg. Transgene, ABL, Inc. et sa filiale ABL Europe sont toutes trois des sociétés de l'Institut Mérieux.
L'actif de production est conçu et équipé en vue de la fabrication de lots cliniques de produits biopharmaceutiques et de vaccins utilisant des vecteurs viraux.
ABL Europe vient d'obtenir de l'Agence Nationale de Sécurité du Médicament l'autorisation d'ouverture d'un établissement pharmaceutique, nécessaire à la mise en œuvre de l'actif de production, qui réalisera des prestations de fabrication et d'autres services en conformité avec les bonnes pratiques de fabrication européennes (BPF) et nord-américaines (GMP).
Cette acquisition dote ABL d'un actif de bioproduction conforme aux normes de qualité les plus exigeantes qui lui permet de prendre pied sur le marché européen des services de bioproduction sous contrat, un domaine dans lequel la société bénéficie déjà d'acquis solides aux Etats-Unis. Avec son unité de production nord-américaine de Rockville et le nouveau site d'Illkirch, ABL, Inc. sera un acteur majeur dans ce secteur et sera ainsi en mesure de répondre aux besoins de ses clients pharmaceutiques internationaux avec une grande flexibilité, tant en Europe qu'aux Etats- Unis.
Cette cession par Transgene de son actif de production met un terme à la réorganisation initiée par la société en juin dernier et qui prévoyait notamment d'externaliser les activités de production de lots cliniques pour se recentrer sur son cœur d'expertise : l'immuno-ingéniérie des vecteurs viraux et les développements cliniques.
En parallèle de cette acquisition, Transgene et ABL Europe ont conclu un contrat de trois ans garantissant à Transgene la production des lots nécessaires à son plan de développement clinique.
Thomas VanCott, President & CEO d'ABL, Inc. a déclaré : « Depuis quelques années, la demande de production de vecteurs viraux s'accroît significativement. Dans le cadre de leur stratégie d'innovation, les acteurs biopharmaceutiques publics ou privés attendent des services de recherche et de fabrication sous contrat diversifiés et de haut niveau. Cette exigence concerne les vaccins contre les maladies émergentes, l'immunothérapie et les thérapies géniques. Cette étape de production aux normes de qualité pharmaceutique est essentielle pour permettre aux concepts issus des laboratoires de R&D d'être concrétisés et diffusés à plus grande échelle dans le cadre d'essais cliniques, puis du lancement commercial des produits. »
Philippe Archinard, Président-directeur général de Transgene a déclaré : « Nous nous réjouissons de l'accomplissement de cette dernière étape majeure pour Transgene dans son plan de réorganisation et dans la mise en œuvre de sa nouvelle stratégie industrielle. Nous cédons un actif de qualité à un acteur en qui nous avons une totale confiance. La sécurisation de l'approvisionnement de nos lots cliniques pour les trois années à venir est un élément clé du déploiement de notre plan de développement
clinique. Cette nouvelle stratégie de production de nos lots cliniques et, plus tard, commerciaux s'appuie à présent sur deux acteurs importants : ABL Europe et Sanofi/Genzyme avec lequel nous avons signé un accord en 2013. Cette organisation va nous permettre de gagner en flexibilité financière, tout en préservant une réactivité dans nos approvisionnements et la qualité des produits destinés à l'administration chez l'Homme. »
ABL, Inc., qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société mondiale de prestations de recherche et de fabrication biomédicale dont la mission est de contribuer au développement de vaccins, de produits thérapeutiques et autres produits biologiques. ABL dispose d'une large expérience de collaboration avec diverses organisations, dont le gouvernement américain, des sociétés biopharmaceutiques et des institutions académiques. Les services de production sous contrat d'ABL, Inc. couvrent en particulier le développement de procédés et de tests, la fabrication de lots de produits biologiques en vrac et la répartition aseptique conformes aux bonnes pratiques de fabrication, ainsi que les analyses de contrôle de qualité. ABL dispose également de laboratoires de biologie moléculaire et d'immunologie pour l'analyse et les tests d'échantillons conformément aux bonnes pratiques cliniques. ABL, Inc. a des sites aux Etats-Unis et en Europe (Lyon, France) pour ses activités de tests immuno-biologiques.
Pour plus d'information, merci de visiter notre site internet www.ablinc.com.
Transgene (Euronext : TNG), qui fait partie de l'Institut Mérieux, est une société biopharmaceutique qui conçoit et développe des produits d'immunothérapie ciblée contre les cancers et les maladies infectieuses. Ces produits utilisent des vecteurs viraux pour détruire directement ou indirectement les cellules infectées ou cancéreuses. Transgene a deux produits principaux en développement clinique : TG4010 dans le cancer bronchique non à petites cellules et Pexa-Vec dans le cancer du foie. La Société a également plusieurs autres programmes en recherche et en développement préclinique et clinique basés sur sa technologie des vecteurs viraux. Transgene est basée à Strasbourg et a des activités opérationnelles à Lyon, en Chine et aux États-Unis. Pour plus d'information, merci de visiter notre site internet www.transgene.fr.
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La Sté Transgene SA a publié ce contenu, le 03 février 2016 et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés non remaniés et non révisés, le 10 février 2016 11:06:35 UTC.
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