Une annonce de corporate news, procédée et transmise par Hugin AS. 
L¿envoyeur  seul est responsable pour le contenu de cette annonce.
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Visioconférence demain, à 14 h HEC (8 h HNE)

Genève,  Suisse,  le  14   décembre  2009  -  Addex   Pharmaceuticals
(SIX:ADXN)  a  annoncé   aujourd'hui  sa  décision   de  mettre   fin
prématurément à l'étude de la prévention de la migraine 206.

Le suivi  systématique  des données  en  aveugle sur  l'innocuité  de
l'étude 206 a  révélé une incidence  d'anormalités des résultats  des
analyses de la fonction  hépatique supérieure à l'incidence  attendue
dans cette population. Les anormalités  apparaissent à partir du  28e
jour de traitement mais l'incidence et la gravité semblent  augmenter
progressivement lorsque la  durée de  la participation  à l'étude  se
prolonge. Malgré le fait que l'attribution du traitement se fasse  en
aveugle, Addex  pense que  le  profil risque/bénéfice  du  médicament
observé dans l'étude n'est pas suffisamment favorable pour  justifier
la poursuite de l'essai et met  donc fin à l'étude dans l'intérêt  de
la sécurité  des  patients.  Le  profil  complet  de  bénéfice/risque
d'ADX10059 dans cette indication sera évalué lorsque l'étude aura été
ouverte et que toutes les données d'efficacité et d'innocuité  auront
été analysées.

« Aucune anormalité de  la fonction hépatique  n'a été observée  dans
aucun des essais cliniques précédents, dont plusieurs exploraient des
doses plus élevées, y compris l'étude récente ADX10059-204, une étude
de deux semaines en  monothérapie sur 103  patients atteints de  RGO.
L'étude 205,  une étude  de 4  semaines sur  ADX10059 comme  thérapie
adjuvante aux IPP  chez les  patients atteints de  RGO, devrait  être
ouverte à la fin de l'année. Les données de cette étude nous aideront
également à déterminer le profil d'innocuité général du médicament »,
explique Charlotte Keywood, Directrice médicale.

« C'est un  événement  malheureux  et  inattendu »,  indique  Vincent
Mutel, PDG.  « Nous  faisons  tout  notre  possible  pour  comprendre
rapidement la relation entre les anormalités de la fonction hépatique
et le traitement,  ainsi que les  implications pour le  développement
d'ADX10059  dans   la  prévention   de   la  migraine   et   d'autres
indications. »

Une visioconférence et un webcast seront organisés à 14 h HEC (8 h
HNE) demain, 15 décembre. Pour connaître les numéros à appeler et les
données d'accès au webcast, consultez le site www.addexpharma.com.

L'étude ADX10059-206 est une étude de phase IIb, multicentrique
(Europe), consistant à déterminer le dosage optimal, réalisée en
double aveugle et contrôlée par placebo sur 240 patients qui
souffrent de trois attaques de migraine par mois, ou plus. Une
période d'évaluation des symptômes d'une durée d'un mois est suivie
de 3 mois d'administration du médicament de l'étude. Le critère
d'évaluation principal compare la fréquence et la gravité des
migraines au cours du dernier mois de traitement avec la période
précédent le traitement. Les données sont en cours d'ouverture et
seront analysées, et toutes les indications d'efficacité seront
présentées début janvier.

L'étude ADX10059-205 est une étude de phase IIb, multicentrique
(Etats-Unis et Europe), réalisée en double aveugle et contrôlée par
placebo sur 280 patients atteints de RGO répondant partiellement à un
traitement aux inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Dans l'étude
205, l'ADX 10059 est utilisée comme thérapie adjuvante au traitement
par IPP des patients. Une période d'évaluation des symptômes a été
suivie de 4 semaines d'administration à raison de deux capsules par
jour d'ADX10059 (50 mg, 100 mg ou 150 mg). Le critère d'évaluation
principal est la mesure de l'efficacité de l'ADX10059 sur le contrôle
des symptômes rapportés par les patients par rapport à la période
d'évaluation précédant le traitement. Les données seront communiquées
début janvier.

L'étude ADX10059-204 était une étude de phase IIb, multicentrique
(Europe), réalisée en double aveugle et contrôlée par placebo sur 103
patients atteints de RGO et répondant bien à un traitement aux IPP.
Une période d'évaluation des symptômes d'une durée de 2 semaines a
été suivie de 2 semaines d'administration à raison de deux capsules
par jour d'ADX10059 à 120 mg. L'ADX10059 a atteint les critères
d'évaluation co-principaux, à savoir la mesure de l'efficacité de
l'ADX10059 sur le contrôle des symptômes rapportés par les patients
par rapport à la période d'évaluation précédant le traitement et les
effets de l'ADX10059 sur la fonction du sphincter oesophagien
inférieur (SOI), ainsi que plusieurs critères d'évaluation
secondaires. Aucun événement indésirable grave n'a été observé au
cours de l'étude et les paramètres de suivi de l'innocuité étaient
dans les limites normales. Les effets indésirables bénins ou modérés
incluaient des vertiges, des étourdissements et des troubles du
sommeil.

La migraine se caractérise par  des épisodes récurrents de  céphalées
accompagnés d'une  variété  d'autres  symptômes tels  que  nausée  et
intolérance au bruit et à la lumière. Un patient migraineux subit  en
moyenne 12  crises par  an. L'International  Headache Society  estime
qu'environ 25 % des patients migraineux ont trois attaques par  mois,
ou plus, et pourraient bénéficier d'un traitement de prévention de la
migraine. Une attaque migraineuse,  qui dure généralement environ  24
heures mais peut durer de 4 à  72 heures, se compose de trois  phases
distinctes : la phase  prodromique, pendant laquelle  un ensemble  de
signaux d'avertissement distincts (vision floue ou fourmillements sur
la peau) peut  commencer à apparaître,  la phase de  céphalée, et  la
phase postdromique, pendant laquelle  de nombreux patients font  état
de fatigue ou d'autres symptômes de type sensation ébrieuse.  Lorsque
les attaques  de  migraine se  prolongent,  de nombreux  patients  et
surtout  ceux  qui  connaissent  des  attaques  fréquentes,   perdent
beaucoup de  temps  dans leur  vie  professionnelle et  familiale  en
raison des souffrances  causées par la  maladie. Aux Etats-Unis,  les
pertes de productivité liées à la migraine sont actuellement évaluées
à $13 milliards par an. La prévalence de la migraine est estimée à 12
% et touche environ 30 millions de personnes aux Etats-Unis.

Le  RGO  (reflux  gastro-oesophagien)   est  une  maladie   chronique
provoquant  le  reflux  régulier   du  contenu  de  l'estomac   dans
l'oesophage. La cause sous-jacente de ce reflux est le fonctionnement
anormal du  Sphincter Oesophagien  Inférieur  (SOI), muscle  qui,  en
temps normal,  empêche  au  contenu de  l'estomac  de  remonter  dans
l'oesophage. Le RGO  entraîne des symptômes  douloureux tels que  des
brûlures et peut  également endommager  la paroi  de l'oesophage.  Il
s'agit d'un trouble commun dont la prévalence est d'environ 15 %  aux
Etats-Unis et entre 10 % et 25  % en Europe. A ce jour, les  produits
commercialisés pour le traitement du RGO sont des produits  réduisant
l'acidité du contenu gastrique mais ne diminuant pas la fréquence des
épisodes de reflux ;  les symptômes persistent, de  ce fait, chez  de
nombreux patients.

L'ADX10059 est un modulateur allostérique négatif (MAN) du  récepteur
5  du  glutamate  métabotropique   (mGluR5).  La  surstimulation   du
glutamate est considérée comme un  facteur qui contribue, par  divers
mécanismes, à la pathologie, dans la migraine et le RGO. L'ADX10059 a
montré, dans des  essais cliniques,  ses capacités  à réduire,  d'une
part, les symptômes de migraine aiguë et, d'autre part, le reflux  et
les symptômes du RGO.

Addex Pharmaceuticals  (www.addexpharma.com)   découvre et  développe
des modulateurs allostériques pour la santé humaine. Les  modulateurs
allostériques sont une nouvelle classe  de petites molécules à  visée
thérapeutique par  voie  orale,  qui peut,  selon  nous,  offrir  aux
patients de meilleurs résultats que les médicaments classiques. Notre
principal produit  modulateur allostérique,  ADX10059, un  modulateur
allostérique  négatif  (MAN)  du  mGluR5,  a  obtenu  une  validation
clinique de principe et est en essai de phase IIb pour le  traitement
du RGO, d'une part, et la  prévention de la migraine, d'autres  part.
L'ADX48621, notre MAN  du mGluR5 nouvelle  génération, a terminé  les
tests de Phase I et va passer en Phase II pour la dyskinésie  induite
par la lévodopa dans la maladie de Parkinson (MP-DIL) en 2010.
Nos produits et notre technologie ont déjà prouvé leur valeur grâce à
nos  partenariats  avec  quatre   des  10  plus  grandes   compagnies
pharmaceutiques au monde. Plus précisément, dans le cadre d'un accord
avec Ortho-McNeil-Janssen  Inc., une  société de  Johnson &  Johnson,
ADX71149, modulateur  allostérique positif  (MAP) du  mGluR2, est  en
cours d'essai clinique  de phase I  et a le  potentiel de traiter  la
schizophrénie et l'anxiété. Dans le cadre de deux accords avec  Merck
& Co., Inc., nous développons des MAP du mGluR4 et du mGluR5 en  tant
que médicaments  visant  à traiter  la  maladie de  Parkinson  et  la
schizophrénie, respectivement. De  plus, SR-One,  la filiale  capital
risque de  GlaxoSmithKline, et  Roche Venture  Fund ont  réalisé  des
placements en actions chez Addex.


Chris Maggos
Investor Relations & Communications
Addex Pharmaceuticals
+41 22 884 15 11
chris.maggos@addexpharma.com


Disclaimer: The foregoing release contains forward-looking statements
that can  be  identified by  terminology  such as  "not  approvable",
"continue",  "believes",   "believe",  "will",   "remained  open   to
exploring", "would", "could", or  similar expressions, or by  express
or implied  discussions  regarding  Addex  Pharmaceuticals  Ltd,  its
business, the  potential  approval  of  its  products  by  regulatory
authorities,  or  regarding  potential  future  revenues  from   such
products. Such forward-looking statements  reflect the current  views
of Addex  Pharmaceuticals Ltd  regarding future  events, and  involve
known and unknown  risks, uncertainties  and other  factors that  may
cause actual results  with allosteric modulators  of mGluR4,  mGluR2,
mGluR5 or other therapeutic targets  to be materially different  from
any future results, performance or achievements expressed or  implied
by such  statements.  There  can  be  no  guarantee  that  allosteric
modulators of mGluR4, mGluR2 or mGluR5  will be approved for sale  in
any market  or by  any regulatory  authority. Nor  can there  be  any
guarantee that allosteric  modulators of  mGluR4, mGluR2,  mGluR5  or
other therapeutic  targets  will  achieve any  particular  levels  of
revenue  (if  any)  in   the  future.  In  particular,   management's
expectations regarding   allosteric  modulators  of  mGluR4,  mGluR2,
mGluR5 or other therapeutic targets could be affected by, among other
things, unexpected  actions by  our partners,  unexpected  regulatory
actions or  delays  or government  regulation  generally;  unexpected
clinical trial results,  including unexpected new  clinical data  and
unexpected additional analysis of existing clinical data; competition
in  general;  government,   industry  and   general  public   pricing
pressures; the  company's ability  to obtain  or maintain  patent  or
other proprietary  intellectual property  protection. Should  one  or
more  of  these  risks   or  uncertainties  materialize,  or   should
underlying assumptions  prove  incorrect,  actual  results  may  vary
materially from those anticipated,  believed, estimated or  expected.
Addex Pharmaceuticals  is providing  the  information in  this  press
release as of  this date  and does  not undertake  any obligation  to
update any forward-looking statements contained in this press release
as a result of new information, future events or otherwise.


 
--- Fin de Message ---

Addex Pharmaceuticals
12, chemin des Aulx Plan-les-Ouates, Geneva 
Schweiz

ISIN: CH0029850754; Index: SLIFE, SPI, SPIEX, SSCI;
Listed: Main 
Market in SIX Swiss Exchange;



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