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PARIS (awp/afp) - Dupixent, médicament d'immunologie de Sanofi déjà commercialisé depuis l'an dernier contre l'eczéma chronique, a obtenu vendredi le feu vert de l'agence américaine du médicament (FDA) pour une deuxième indication thérapeutique, l'asthme modéré à sévère pour adultes et adolescents.

Dupixent (dupilumab) est un anticorps monoclonal humain conçu spécifiquement pour inhiber la signalisation de deux protéines, IL-4 et IL-13, qui jouent un rôle dans l'inflammation de certaines maladies chroniques de la peau et des voies respiratoires.

Dupixent a déjà été approuvé l'an dernier aux Etats-Unis, puis en Europe pour traiter la dermatite atopique, une forme d'eczéma chronique modéré à sévère.

Il est désormais autorisé pour l'asthme modéré à sévère, y compris pour les patients dépendant des traitements à base de corticostéroïdes, pour toute personne âgée de 12 ans et plus. Et il pourra éventuellement être auto-administré à domicile.

"Pour les personnes dépendant des corticostéroïdes administrés par voie orale, le Dupixent permet de réduire les effets de ces médicaments, tout en améliorant le fonctionnement pulmonaire", a déclaré Olivier Brandicourt, directeur général de Sanofi, cité dans le communiqué.

Ce médicament biologique est l'un des grands espoirs du géant pharmaceutique français pour tirer sa croissance dans les prochaines années, en couvrant plusieurs indications thérapeutiques à la fois.

Au premier semestre 2018, Dupixent a généré 283 millions d'euros de ventes mondiales, avec une nette accélération au deuxième trimestre.

Cependant sur le segment de l'asthme sévère, la concurrence s'annonce rude face aux traitements déjà existants comme Nucala (mepolizumab) de GSK, Cinqair (reslizumab) de Teva et Fasenra (benralizumab) d'AstraZeneca.

Par ailleurs, AstraZeneca et Amgen développent un autre traitement prometteur contre l'asthme sévère, le tezepelumab, actuellement en tests de phase III.

Mais Sanofi estime avoir un avantage compétitif à faire valoir dans la mesure où Dupixent est le seul médicament biologique contre l'asthme qui peut être injecté par le patient lui-même à son domicile.

En début de semaine, Sanofi et son allié américain Regeneron, avec lequel Dupixent a été développé, ont aussi annoncé des résultats positifs de phase III pour ce produit dans une troisième indication potentielle, la polypose nasosinusienne, une forme de sinusite chronique inflammatoire.

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