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BIOCORP : annonce le marquage CE classe IIb de son dispositif médical Mallya

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12/06/2019 | 18:08

Regulatory News:

BIOCORP (Paris:ALCOR) (FR0012788065 – ALCOR / Éligible PEA PME), société française spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments injectés, annonce l’obtention par MallyaTM du marquage CE 0459 dispositif médical classe IIb.

Mallya est un capteur intelligent qui transforme les stylos à insuline classiques en dispositifs connectés. Mallya enregistre en effet les informations de traitement clés (dose sélectionnée, date et heure de l’injection) puis les transmet à une application mobile dédiée. L’appli permet également au patient utilisateur de consulter un rapport récapitulatif des doses injectées sur une période déterminée (jusqu’à 90 jours). Ce dispositif permet un enregistrement automatique des doses injectées avec la plus grande précision, éliminant ainsi le besoin de journaux de bord manuels. Mallya s’adapte parfaitement aux nouveaux usages des patients utilisant les systèmes de surveillance continue du glucose ou les systèmes de glycémie connectés.

Mallya est aujourd’hui le seul dispositif disponible dans sa catégorie à être marqué dispositif médical CE classe IIb. Les principaux avantages qu’il offre aux patients et aux professionnels de santé sont :

  • Un concept breveté, un dispositif testé lors de plusieurs études,
  • Facilité d’installation et d’utilisation ne perturbant aucunement l’usage habituel du stylo,
  • Fiabilité des informations recueillies et transmises à l’appli mobile.

Le lancement commercial de Mallya aura lieu cet automne, selon les réseaux de distribution agrées des partenaires de BIOCORP.

À PROPOS DE BIOCORP
Créée en 2004 à Issoire (près de Clermont-Ferrand), BIOCORP est une société française, labélisée BPI 'Entreprise innovante’ et spécialisée dans le développement et la fabrication de dispositifs médicaux et de systèmes d’administration de médicaments innovants. Avec plus de vingt ans d’expérience, plus de 30M d’unités produites chaque année et 12 familles de brevets, BIOCORP est un acteur reconnu du secteur au cœur de l’évolution des systèmes de délivrance avec des solutions qui répondent aux nouveaux besoins des patients. Aujourd’hui, BIOCORP continue à innover sur la plasturgie médicale, son métier d’origine, à produire et à commercialiser des dispositifs traditionnels (alternatives à la capsule d’aluminium, systèmes de reconstitution flacon-seringue) générateurs d’un chiffre d’affaires récurrent. Sa solide expertise et sa capacité d’innovation lui ont aussi permis de développer une gamme de produits connectés, avec notamment Mallya, capteur intelligent qui transforme les stylos injecteurs classiques, jetables ou réutilisables, en dispositifs connectés et communicants. Grâce à une technologie de pointe et une fiabilité à 100% du suivi des doses injectées, Mallyaest à ce jour le dispositif de ce type le plus abouti prêt à être lancé sur le marché. La société compte 45 collaborateurs.
BIOCORP est cotée sur Euronext Growth Paris depuis juillet 2015 (FR0012788065 – ALCOR).
Plus d’infos sur www.biocorpsys.com
Suivez-nous sur Twitter @BIOCORPSystems


© Business Wire 2019
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