BIOMERIEUX : demande d’accréditation auprès de la FDA pour BIOFIRE BCID2
Le 14 janvier 2020 à 08:45
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bioMérieux, acteur majeur dans le domaine du diagnostic in vitro, annonce que BioFire Diagnostics, sa filiale spécialisée en biologie moléculaire, a déposé, auprès de la Food and Drug Administration américaine (FDA), une demande d’accréditation pour le panel d’identification des hémocultures BIOFIRE BCID2 (Blood Culture IDentification 2). Le panel BIOFIRE BCID2 inclut plusieurs pathogènes supplémentaires, davantage de gènes de résistance aux antibiotiques et une évolution des cibles visées par rapport au panel BIOFIRE BCID initial.
Randy Rasmussen, Directeur Général de BioFire Diagnostics et Directeur Exécutif, Biologie Moléculaire de bioMérieux, a commenté : " L'identification rapide des infections du sang et la détection des gènes de résistance aux antibiotiques sont plus importantes que jamais pour les hôpitaux et leurs patients. Notre nouveau panel et notre approche syndromique permettent la détection des agents pathogènes les plus importants et de leur profil de résistance en un seul test complet, contribuant ainsi à la prescription d'un traitement plus ciblé et plus efficace. "
bioMérieux conçoit, développe, produit et commercialise des systèmes permettant dans le domaine clinique, à partir d'un prélèvement biologique (sang, salive, urine, etc.), le diagnostic de maladies infectieuses (notamment VIH, tuberculose et infections respiratoires), de cancers et de pathologies cardio-vasculaires. Le CA par domaine d'application se répartit comme suit :
- applications cliniques (84,4%) : dans le domaine industriel, le contrôle microbiologique d'échantillons de produits finis ou en cours de fabrication ou de l'environnement, principalement dans les secteurs agroalimentaire, pharmaceutique et cosmétique ;
- applications industrielles (15,6%).
Les systèmes de diagnostic du groupe sont composés de trois éléments et de services associés : des réactifs, des instruments (ou plateformes ou automates), des logiciels et des services.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe-Moyen Orient-Afrique (32,4%), Amérique du Nord (44,1%), Asie-Pacifique (17,3%) et Amérique latine (6,2%).
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