Biophytis : nomme un nouveau Directeur Médical basé aux Etats-Unis. Lire le communiqué de presse

Communiqué de presse

Biophytis nomme un nouveau Directeur Médical basé aux Etats-Unis

Paris (France), 2 juillet 2018, 7h30 CET - BIOPHYTIS (Euronext Growth Paris : ALBPS), société de biotechnologie spécialisée dans le développement de candidats médicaments pour lutter contre les maladies dégénératives liées à l'âge, annonce la nomination du Docteur Samuel Agus au poste de Directeur Médical, en remplacement de Susanna Del Signore. Il sera membre du Comité de Direction de Biophytis.

Docteur en médecine (The Hebrew University of Jerusalem) et titulaire de deux doctorats en neurologie et biostatistiques de l'université de Tel Aviv, Samuel Agus a plus de 15 ans d'expérience dans l'industrie pharmaceutique. Il a occupé des postes de premier plan et a fait ses preuves dans le développement clinique au sein de biotechs et de grands groupes pharmaceutiques tels que Teva Pharmaceuticals Industries, Solvay Pharmaceuticals puis Abbott Laboratories, Shire Pharmaceuticals et Lundbeck. Il est depuis avril 2017 Vice-Président de Hansa Medical AB. Américano-israélien, Samuel Agus, est spécialisé dans le domaine de la neurologie et des troubles liés à la neurodégénérescence. Il est également spécialiste de maladies rares telle que la Myopathie de Duchenne, pour laquelle Biophytis prépare un plan de développement clinique intitulé MYODA et basé sur le candidat médicament Sarconeos.

Stanislas Veillet, PDG de BIOPHYTIS, commente : « Nous sommes ravis d'accueillir Samuel Agus au sein de notre équipe. Sa grande expérience dans le développement clinique de candidats médicaments va nous permettre d'atteindre les objectifs que nous nous sommes fixés. Il aura notamment pour mission de renforcer nos équipes cliniques aux Etats-Unis, pays dans lequel nous sommes déjà présents et dans lequel nos essais cliniques sont en cours, en particulier dans la sarcopénie. »

Samuel Agus remplace Susanna Del Signore qui occupait jusqu'à présent le poste et qui a décidé de se concentrer sur le développement de Blue Companion, société de e-santé dont elle est la fondatrice.

Samuel Agus sera basé à Cambridge, Massachussetts (Etats-Unis) où la société souhaite développer ses équipes cliniques afin d'accompagner le développement et le suivi de ses essais cliniques aux Etats-Unis. Le programme d'étude SARA pour Sarconeos dans la sarcopénie est en cours sur le territoire américain : plus de 6 centres ont déjà été ouverts dans le cadre des études SARA-OBS et SARA-INT. Par ailleurs Biophytis envisage d'étendre aux

Etats-Unis les programmes d'études MACA pour Macuneos dans la DMLA (Dégénérescence Maculaire liée à l'Age) et MYODA pour Sarconeos dans la Myopathie de Duchenne. Enfin cette présence renforcée permettra d'accompagner le développement réglementaire de produits aux Etats-Unis et de préparer l'accès au marché dans ce pays.

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A propos de SARA

Le programme SARA est un programme clinique multicentrique réalisé dans 4 pays (Etats-Unis, France, Belgique, Italie) qui vise à déterminer la dose thérapeutique efficace de Sarconeos dans une étude clinique de Phase 2b réalisée sur 334 patients sarcopéniques. Il a débuté en 2016, par la conduite d'une étude de sécurité et de pharmacocinétique chez 30 sujets sains âgés : SARA-PK. Le programme comporte une étude observationnelle : SARA-OBS, qui débuté en 2017, de 6 mois, réalisée sur plus de 300 patients atteints de sarcopénie, dans 11 centres cliniques. Les données de SARA-OBS fourniront une meilleure caractérisation de la population cible du traitement Sarconeos. Après obtention de leur consentement, les patients ayant participé à l'étude SARA-OBS pourront être inclus dans l'étude de phase 2b SARA-INT. L'objectif de SARA-INT est d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de deux doses de Sarconeos (175 mg b.i.d. et 350 mg b.i.d.) administrées par voie orale pendant 26 semaines contre placebo au sein d'une population d'hommes et de femmes âgés de plus de 65 ans avec un risque d'incapacité motrice ; et estimer l'effet du traitement, à savoir l'amélioration de la fonction physique et la diminution du risque d'incapacité motrice.

A propos de MACA

Le programme MACA est un programme clinique multicentrique réalisé dans plusieurs pays (Etats-Unis, Europe)

qui vise à déterminer la dose thérapeutique efficace de Macuneos pour ralentir l'évolution de la maladie chez les patients atteints de DMLA dans une étude clinique de Phase 2b. Préalablement à l'étude interventionnelle de phase 2b : MACA-INT, deux études vont être conduites simultanément, qui doivent débuter au second semestre 2018 :

• • d'une part, une étude de pharmacocinétique et sécurité chez des volontaires sains et des patients âgés atteints de DMLA en phase intermédiaire (MACA-PK) ;

• • d'autre-part, une étude observationnelle visant à caractériser la population cible, et à pré-recruter les patients (MACA-OBS), qui sera conduite en Europe et aux Etats-Unis. Ce protocole clinico-réglementaire vise (i) à obtenir des données d'activité clinique dès 2018, (ii) à mesurer la pharmacocinétique de

  Macuneos spécifiquement chez le patient, avant de confirmer les doses à administrer, (iii) à caractériser précisément la population atteinte, avant de confirmer les critères d'inclusion des patients testés.

A propos de MYODA

MYODA est le nom du nouveau programme de développement clinique du candidat médicament Sarconeos dans la Dystrophie Musculaire ou myopathie de Duchenne (DMD). Sarconeos est un candidat médicament qui active le récepteur MAS, stimulant l'anabolisme musculaire et réduisant l'apparition de fibroses musculaires, ayant le potentiel de ralentir l'évolution de la maladie, en particulier de retarder la perte de mobilité. Le programme de développement clinique comprendra une étude de pharmacocinétique de phase I/II (MYODA-PK) qui devrait débuter en 2018 et une étude de phase II/III (MYODA-INT) qui devrait démarrer en 2019.

A propos de BIOPHYTIS

BIOPHYTIS est une société de biotechnologie créée en 2006, spécialisée dans les maladies liées au vieillissement. Elle développe des solutions thérapeutiques innovantes sur des pathologies, sans traitement, en vue de restaurer les fonctions musculaires et visuelles. Ainsi BIOPHYTIS concentre ses efforts de recherche et de développement dans la lutte contre la dégénérescence maculaire liée à l'âge (DMLA) et la dystrophie musculaire liée à l'âge (sarcopénie). Sur ces deux pathologies particulièrement invalidantes, la société dispose de candidats médicaments propriétaires entrant en phase 2b : Sarconeos et Macuneos.

Le modèle économique de BIOPHYTIS est d'assurer la conduite des projets jusqu'à la preuve d'activité clinique chez le patient, puis de licencier les technologies pour poursuivre le développement en partenariat avec un laboratoire pharmaceutique.

Installée sur le campus de Sorbonne Université à Paris, BIOPHYTIS s'appuie sur des collaborations de recherche de premier plan avec plusieurs Instituts de Sorbonne Université : l'Institut de Biologie Paris Seine, l'Institut de

Myologie et l'Institut de la Vision.

BIOPHYTIS est une société cotée sur le marché Euronext Growth d'Euronext Paris

(ALBPS ; ISIN : FR0012816825).

Pour plus d'informations :http://www.biophytis.com

Suivez-nous sur Twitter @biophytis

BIOPHYTIS est éligible au dispositif PEA-PME

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de la Société à la cotation sur le marché Euronext Growth d'Euronext a Paris déposé auprès de l'AMF et disponible sur les sites Internet de l'AMF (www.amf-france.org) et de BIOPHYTIS(www.biophytis.com).

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Le présent communique,́ et les informations qu'il contient, ne constituent ni une offre de vente ou de souscription, ni la sollicitation d'un ordre d'achat ou de souscription, des actions BIOPHYTIS dans un quelconque pays. Les éléments qui

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