Bone Therapeutics : publie son rapport d'activité du premier trimestre 2018

Information réglementée / Communiqué de presse

Bone Therapeutics publie son rapport d'activité du premier trimestre 2018

• Fin du recrutement dans l'étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec ALLOB^®
   
• Nomination de Jean Stéphenne, Président du Conseil d'administration et de Claudia D'Augusta en qualité d'Administrateur non exécutif
   
• 19,45 M€ d'engagements reçus au terme d'un placement privé d'obligations convertibles

Gosselies, Belgique, le 4 mai avril 2018, 7h00 CEST - BONE THERAPEUTICS (code Euronext Bruxelles et Paris : BOTHE, Eligible PEA-PME) société de thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans les domaines de l'orthopédie et des maladies osseuses, publie aujourd'hui son rapport d'activité du premier trimestre, clos le 31 mars 2018.

Thomas Lienard, Directeur Général de Bone Therapeutics, commente : « Au cours du premier trimestre, nous avons poursuivi l'avancement de notre programme ALLOB^® avec l'achèvement du recrutement dans notre étude de Phase IIA en fusion vertébrale. Avec la nomination de Jean Stéphenne à la Présidence et de Claudia d'Augusta en qualité d'Administrateur senior non exécutif, nous avons solidement étoffé l'expertise de notre équipe de direction en thérapie cellulaire, marchés de capitaux et développement d'entreprise. Forts du succès de notre placement privé d'obligations convertibles, nous nous réjouissons de faire progresser le développement clinique de nos produits et de les préparer à la commercialisation et anticipons de nouvelles étapes créatrices de valeur tout au long de l'année. »

Événements clés

• En février 2018, la Société a annoncé la fin du recrutement dans l'étude de Phase IIA en fusion vertébrale avec ALLOB^®. Cet essai clinique ouvert d'une durée de 12 mois vise à évaluer la sécurité et l'efficacité de l'association d'ALLOB^® avec le traitement de référence consistant à implanter une cage intersomatique avec des granules en biocéramique afin d'induire la fusion des vertèbres lombaires.
• Au-delà des preuves du succès de la fusion, mis en évidence par les données radiologiques, les résultats intermédiaires (septembre 2017) portant sur les 15 premiers patients ont révélé d'importantes améliorations cliniques de la capacité fonctionnelle ainsi qu'une réduction considérable des douleurs au niveau du dos et des jambes.
• Les données d'efficacité et de sécurité de l'ensemble des 32 patients sont attendues mi-2019, à l'issue d'une période de suivi de 12 mois.

Principaux événements institutionnels

• En février 2018, Jean Stéphenne a été nommé Président du Conseil d'administration. Disposant d'une solide expérience dans les sciences de la vie, Jean Stéphenne a occupé divers postes de direction dans des sociétés biotechnologiques et pharmaceutiques ; il a notamment présidé TiGenix et dirigé GSK Biologicals (aujourd'hui GSK Vaccines).
• Postérieurement à la clôture du trimestre, Claudia D'Augusta, Directeur financier de TiGenix, a rejoint le Conseil en qualité d'Administrateur non exécutif, apportant plus de 20 années d'expérience de la finance d'entreprise, des marchés de capitaux et des fusions-acquisitions dans l'univers des biotechnologies.

Chiffres clés

• En mars, Bone Therapeutics a sécurisé 19,45 millions d'euros d'engagements à l'issue d'un placement privé d'obligations convertibles. L'exercice immédiat d'une partie des bons de souscription d'actions a généré un produit brut de 6,58 millions d'euros, à travers la création de 565 773 actions supplémentaires, portant le nombre total d'actions ordinaires en circulation à 7 415 427 (contre 6 849 654 précédemment).
• En conséquence, le solde de trésorerie ressort à 10,42 millions d'euros à la clôture du premier trimestre 2018.
• Le solde des bons de souscription devant être exercé dans un délai de 19 mois expirant en octobre 2019 générera un produit brut supplémentaire de 12,87 millions d'euros.

Perspectives

• Bone Therapeutics prévoit de publier mi-2018 les résultats complets de son étude de Phase I/IIA en fractures avec retard de consolidation avec ALLOB^®.
• Un point d'inflexion est attendu au second semestre 2018, avec la publication des conclusions de l'analyse intermédiaire du suivi à un an des 44 premiers patients de son essai de Phase III avec PREOB^® dans l'ostéonécrose de la hanche.
• Bone Therapeutics a, par ailleurs, initié la préparation d'une étude multicentrique et contrôlée de Phase IIB avec ALLOB^® dans les fractures avec retard de consolidation.
• La consommation nette de trésorerie de l'exercice 2018 devrait s'établir entre 15-16 millions d'euros. Sur base de ses priorités actuelles, la Société indique qu'elle dispose d'une trésorerie suffisante pour mener à bien ses objectifs jusqu'à la fin du troisième trimestre 2019.

À propos de Bone Therapeutics

Bone Therapeutics est une société leader dans la thérapie cellulaire osseuse qui répond à d'importants besoins médicaux non satisfaits dans le domaine de l'orthopédie et des pathologies osseuses. Basée à Gosselies, Belgique, la Société dispose d'un vaste portefeuille diversifié de produits de thérapie cellulaire osseuse, en développement clinique dans divers domaines thérapeutiques ciblant des marchés caractérisés par d'importants besoins médicaux non satisfaits et des innovations limitées.

La technologie de Bone Therapeutics repose sur une approche unique et propriétaire en régénération osseuse qui transforme des cellules souches indifférenciées en cellules « ostéoblastiques » ou de reconstitution du tissu osseux. L'administration de ces cellules est réalisée de manière mini-invasive ce qui permet d'éviter les procédures chirurgicales lourdes.

Le principal programme clinique de la Société est ALLOB^®, un produit de thérapie cellulaire allogénique « prêt-à-l'emploi » obtenu à partir de cellules souches de donneurs sains, qui est en étude de phase II dans le traitement des fractures avec retard de consolidation et dans la fusion vertébrale. La Société possède en outre un produit de thérapie cellulaire osseuse autologue, PREOB^®, obtenu à partir de la propre moelle osseuse des patients, qui est actuellement en Phase III de son développement dans l'ostéonécrose de la hanche.

Les produits de thérapie cellulaire de Bone Therapeutics sont fabriqués selon les normes des BPF les plus strictes, et protégés par un vaste portefeuille PI couvrant neuf familles de brevets. De plus amples informations sont disponibles sur notre site www.bonetherapeutics.com/fr.

Pour plus d'informations

Bone Therapeutics SA
Thomas Lienard, Chief Executive Officer
Jean-Luc Vandebroek, Chief Financial Officer
Tél: +32 (0) 71 12 10 00
investorrelations@bonetherapeutics.com

Pour les médias belges et internationaux:
Consilium Strategic Communications
Amber Fennell, Jessica Hodgson, Hendrik Thys et Lindsey Neville
Tél: +44 (0) 20 3709 5701
bonetherapeutics@consilium-comms.com

Pour les médias et investisseurs français:
NewCap Investor Relations & Financial Communications
Pierre Laurent, Louis-Victor Delouvrier et Nicolas Merigeau
Tél: + 33 (0)1 44 71 94 94
bone@newcap.eu

Pour les médias et investisseurs américains:
Westwicke Partners
John Woolford
Tél: + 1 443 213 0506
john.woolford@westwicke.com

Certaines déclarations, croyances ou opinions du communiqué de presse sont des déclarations prospectives, et reflètent les attentes actuelles et les projections futures relatives à des événements futurs de la Société ou, le cas échéant, de ses administrateurs. De par leur nature, les déclarations prospectives impliquent un certain nombre de risques, d'incertitudes et de suppositions qui pourraient entraîner des résultats ou événements effectifs substantiellement différents de ceux exprimés de manière explicite ou implicite dans les déclarations prospectives. Ces risques, incertitudes et suppositions peuvent affecter de manière négative les résultats et effets financiers des plans et événements décrits dans le communiqué. Une multitude de facteurs, notamment, sans s'y limiter, des modifications intervenant en matière de demande, de concurrence et de technologie, peuvent avoir pour conséquence que les événements, performances ou résultats diffèrent de manière importante des développements anticipés. Les déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse qui se basent sur des tendances ou des activités passées ne constituent pas des garanties que ces tendances ou activités se poursuivront à l'avenir. En conséquence, la Société rejette expressément toute obligation ou engagement de publier des mises à jour ou révisions des déclarations prospectives de ce communiqué de presse suite à une modification des prévisions ou à une modification des événements, des conditions, des suppositions ou des circonstances sur lesquelles ces déclarations prospectives sont basées. Ni la Société ni ses conseillers ou représentants, ni aucune de ses filiales, ni aucun cadre ou employé de ces personnes ne garantit que les hypothèses sous-jacentes à ces déclarations prospectives sont exemptes d'erreurs et aucun de ceux-ci n'accepte la moindre responsabilité en ce qui concerne l'exactitude future des déclarations prospectives contenues dans ce communiqué de presse ou la survenance effective des événements prévus. Il ne faut pas placer une confiance indue dans les déclarations prospectives, qui ne concernent que la situation telle qu'elle se présente à la date de ce communiqué de presse.