Carmat bondit de 7,5% à 20,3 euros après la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique au Danemark. La procédure d'implantation a été réalisée au Centre de Cardiologie du Rigshospitalet à Copenhague. Il s'agit du premier hôpital danois à implanter le cœur artificiel total Carmat et le troisième centre médical international contribuant à l'étude Pivot, avec l'Institut de médecine clinique et expérimentale (IKEM) à Prague, en République tchèque, et le Centre national de recherche en chirurgie cardiaque à Nur-Sultan, au Kazakhstan.

L'étude pivot a recruté 13 patients sur un total de 20 prévus. En fonction de la vitesse de recrutement dans ces 3 centres ouverts, Carmat estime que le recrutement devrait s'achever dans 4 à 5 mois. Le groupe avait également annoncé fin mars que 3 patients correspondant aux critères d'inclusion étaient en attente d'implantation à cause de l'épidémie de Covid-19.

Conformément aux bonnes pratiques cliniques et sous réserve d'obligations réglementaires ou de circonstances particulières, le groupe ne communiquera pas individuellement sur les implantations des patients et leur état de santé.

En revanche, Carmat prévoit de communiquer sur l'avancement général du processus de marquage CE ou lors du franchissement d'étapes significatives de l'étude Pivot, telles que l'ouverture de nouveaux centres et l'avancement général du recrutement.

L'objectif initial était l'obtention d'un marquage CE d'ici fin 2020.

En parallèle, aux Etats-Unis, le groupe poursuit ses démarches pour initier le recrutement de l'essai de faisabilité au quatrième trimestre 2020. Cet essai prévoit l'inclusion de 10 patients avec la survie à 180 jours ou une transplantation réussie après 180 jours comme critère principal d'évaluation.