Cellectis : publie ses résultats financiers du quatrième trimestre 2016 et de l’exercice 2016

Regulatory News:

Cellectis S.A. (Paris:ALCLS) (NASDAQ:CLLS) (Alternext : ALCLS - Nasdaq : CLLS), société biopharmaceutique spécialisée dans le développement d'immunothérapies fondées sur des cellules CART ingénierées (UCART), présente ses résultats pour le quatrième trimestre 2016 et pour l’exercice 2016.

Informations concernant la conférence téléphonique :

Une conférence téléphonique se tiendra le 7 mars à 14h, heure de Paris – 8h, heure de New York. Durant cette conférence, les résultats financiers seront présentés ainsi que les récents développements de la Société.

Numéros de téléphone pour écouter la conférence en direct :
877-407-3104 (États-Unis & Canada)
+1 201-493-6792 (international)

Pour écouter en différé :
Conférence ID # : 13625168
Replay (États-Unis & Canada) : 877-660-6853
Replay (international) : +1 201-612-7415
Disponible jusqu’au 21/03/17

Webcast URL (disponible durant 12 mois) : http://cellectis.equisolvewebcast.com/q4-2016

Faits marquants

Cellectis – Thérapeutique

UCART123

• Des résultats précliniques montrant une rémission moléculaire de longue durée chez la souris en utilisant UCART123 en comparaison avec l’utilisation seule de la cytarabine ont été présentés par le Docteur Monica Guzman, Weill Cornell, à la conférence annuelle 2016 de l’American Society of Hematology (ASH).
• Approbation unanime du Comité Consultatif sur l’ADN Recombinant (RAC) du National Institute of Health (NIH) pour les deux protocoles d’étude de Phase I pour UCART123 ciblant la leucémie aiguë myeloblastique (LAM) et la leucémie à cellules dendritiques plasmacytoïdes (LpDC).
• Autorisation de l’U.S. Food and Drug Administration (FDA) de procéder à des essais cliniques de Phase I pour UCART123 ciblant la LAM et la LpDC.
• Pour la première fois aux Etats-Unis, un produit allogénique fondé sur des cellules CAR-T ingénierées a reçu l’autorisation de la FDA afin d’être testé dans des essais cliniques de Phase I.
• L’étude clinique pour la LAM a vocation à être menée, au Weill Medical College de l’Université de Cornell, par le Docteur Gail J. Roboz, Investigateur Principal, Directrice du programme clinique et recherche translationnelle sur les leucémies et Professeur de médecine.
• L’étude clinique d’UCART123 ciblant la LpDC a vocation à être menée au MD Anderson Cancer Center de l’Université du Texas par le Professeur Naveen Pemmaraju et le Professeur Hagop Kantarjian, Directeur du département traitant les leucémies.
• Production à grande échelle d’une série de lots d’UCART123, conformément aux Bonnes Pratiques de Fabrication, dans le but de fournir des doses de produit dans le cadre de deux essais cliniques de Phase I chez des patients souffrant de LAM et de LpDC.

UCART19, licencié en exclusivité à Servier

• Les essais cliniques de Phase I, dont Servier est le promoteur, chez des patients adultes et pédiatriques sont en cours à l’University College London (UCL) et au Kings College London (KCL) au Royaume-Uni. D'autres sites dans d'autres pays européens devraient ouvrir, sous réserve de l'approbation des agences réglementaires concernées.
• Des données partielles relatives aux 7 premiers patients traités avec le produit candidat UCART19 ont été présentées en décembre 2016 lors d’une réunion du Comité Consultatif sur l’ADN Recombinant (RAC) du National Institute of Health (NIH).
• Pfizer, en collaboration avec Servier, prévoit d'ouvrir des sites aux États-Unis pour l’essai clinique de Phase I actuellement en cours chez des patients adultes atteints de LAL, tel que présenté lors de la réunion du RAC en décembre 2016.

Publications scientifiques

• Publication dans Scientific Reports, journal du groupe Nature Publishing, d’une étude décrivant une nouvelle approche de conception de CAR comprenant un système d’activation intégré s'appuyant sur la concentration en oxygène pour contrôler l'activité des cellules CAR T.

Conseil Scientifique

• Constitution du Conseil Scientifique de Cellectis avec d’éminents spécialistes de la recherche clinique sur les tumeurs hématologiques, la greffe de cellules souches hématopoïétiques, l'immunothérapie et l'hématologie-oncologie.

Calyxt – la filiale Plantes de Cellectis

• Publication d'une étude dans BMC Plant Biology décrivant l'utilisation de la technologie d’édition du génome pour moduler la composition de l'huile de soja afin d’accroître sa durée de conservation, sa stabilité à la friture et ses caractéristiques nutritionnelles.
• Calyxt a accru la production de sa variété de soja à teneur élevée en acide oléique sans acide gras trans (CAL1501) aux États-Unis avec une récolte de 1200 tonnes de graines.

Résultats

Les comptes consolidés de Cellectis ont été préparés conformément aux normes International Financial Reporting Standards (IFRS) telles que publiées par l’International Accounting Standards Board (IASB). Les procédures d’audit ont été effectuées par les commissaires aux comptes et leur rapport d’audit relatif à la certification des comptes est en cours d’émission. Le rapport d’audit sur les comptes consolidés de Cellectis sera inclus dans le rapport annuel du Groupe.

Résultats financiers du quatrième trimestre 2016

Situation de la trésorerie : Au 31 décembre 2016, Cellectis disposait de 276,2 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants, à comparer aux 264,0 M€ au 30 septembre 2016. Cette hausse de 12,2 M€ reflète en particulier (i) 9,2 M€ d’encaissements de crédit d’impôt recherche, (ii) 7,0 M€ d’encaissements relatifs au contrat d’approvisionnement avec Servier, (iii) 12,1 M€ d’effet de change latent favorable lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie et équivalents de trésorerie ainsi que sur les actifs financiers courants libellés en dollars, en partie compensés par (iv) les autres flux de trésorerie consommés par les activités d’exploitation pour 15,0 M€ et (v) les décaissements liés aux acquisitions d’immobilisations pour 1,1 M€.

Chiffre d'affaires et autres revenus : Au cours des quatrièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 29,2 M€ et 12,1 M€ en chiffre d’affaires et autres produits. Cette variation est principalement due à la diminution des revenus des contrats de collaboration pour 20,0 M€, notamment expliquée par le revenu enregistré en 2015 suite à l’exercice d’option par Servier pour l’acquisition des droits mondiaux exclusifs pour le développement et la commercialisation de UCART19 pour 18,8 M€, en partie compensée par l’augmentation de 1,0 M€ du crédit impôt recherche et 1,3 M€ de subventions.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour le quatrième trimestre 2016 s'est élevé à 30,9 M€, comparé à 28,0 M€ pour le quatrième trimestre 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 13,1 M€ en 2016 et 12,6 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : au cours des quatrièmes trimestres 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 2,6 M€ (16,0 M€ en 2015 contre 18,7 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 0,5 M€ (de 11,2 M€ en 2015 à 11,6 M€ en 2016), notamment due à une augmentation de 1,8 M€ des charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions, partiellement compensée par une diminution des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 1,1 M€ et des charges de personnel pour 0,2 M€. Les achats, charges externes et autres charges ont augmenté de 2,2 M€ (de 4,3 M€ en 2015 à 6,5 M€ en 2016).

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des quatrièmes trimestres 2015 et 2016, les frais administratifs et commerciaux s’élevaient respectivement à 8,1 M€ et 11,4 M€. L'augmentation de 3,3 M€ reflète l’augmentation des charges de personnel (5,6 M€ en 2015 contre 8,9 M€ en 2016), imputable à une augmentation de 1,5 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, une augmentation de 1,4 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et une augmentation de 0,4 M€ des charges de personnel. Nous n’avons pas observé de variations significatives sur les achats, charges externes et autres charges entre les deux périodes.

Résultat financier : Le gain financier était de 7,0 M€ pour le quatrième trimestre 2015 comparé à 6,4 M€ pour le quatrième trimestre 2016. Cette variation est principalement attribuable à l’augmentation de 1,3 M€ de charges liées à l’ajustement de juste valeur sur les instruments dérivés et actifs financiers courants, en partie compensé par un gain de 0,8 M€ dû à l'effet des fluctuations des taux de change sur la trésorerie et les équivalents de trésorerie libellés en dollars US.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des quatrièmes trimestres 2015 et 2016, nous avons enregistré un bénéfice net de 8,2 M€ (soit 0,23 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 12,5 M€ (soit 0,35 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. Le bénéfice ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour le quatrième trimestre 2016, s'est élevée à 0,6 M€ (soit 0,02 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à 20,9 M€ (0,59 € par action avec ou sans effet dilutif) pour le quatrième trimestre 2015. Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les quatrièmes trimestres 2016 et 2015 excluent la charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 13,1 M€ et 12,6 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement du résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et du résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis.

Résultats financiers de l’exercice clos le 31 décembre 2016

Situation de la trésorerie : Au 31 décembre 2016, Cellectis disposait de 276,2 M€ de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants à comparer aux 314,2 M€ au 31 décembre 2015. Cette diminution de 38,0 M€ est notamment générée par (i) les flux de trésorerie consommés par les activités opérationnelles pour 29,6 M€ , notamment attribuable à l’intensification des travaux de recherche et de développement et de production, incluant la poursuite de la production de notre candidat médicament UCART123, pour lequel la FDA a autorisé l’entrée en phase clinique aux Etats-Unis début 2017, en partie compensée par les paiements reçus de Servier et Pfizer dans le cadre de nos contrats de collaboration et les encaissements de crédits d’impôt recherche et (ii) par les flux de trésorerie consommés par les activités d’investissement, de 12,5 M€, principalement liés à l’acquisition par Calyxt d’une parcelle de terrain et la construction de serres pour un montant total de 9,5 M€. Cette diminution est également compensée partiellement par l’effet de change latent lié aux fluctuations de taux sur les comptes de trésorerie, équivalents de trésorerie et actifs financiers courants libellés en dollars, avec un impact favorable de 4,4 M€.

Cellectis s’attend à ce que la trésorerie, les équivalents de trésorerie et les actifs financiers courants qui s’élèvent à 276,2 M€ au 31 décembre 2016 soient suffisants pour financer ses opérations jusqu’en 2019.

Chiffre d'affaires et autres revenus : Au cours des exercices 2015 et 2016, nous avons enregistré respectivement 56,4 M€ et 51,0 M€ en chiffre d’affaires et autres produits. Cette variation est principalement due à la diminution des revenus de contrat de collaboration pour 10,4 M€ liée (i) au revenu enregistré en 2015 suite à l’exercice d’option par Servier, pour l’acquisition des droits mondiaux exclusifs pour le développement et la commercialisation de UCART19 pour 18,8M€, partiellement compensée par le revenu généré par la signature d’un contrat d’approvisionnement en matières premières et en lots supplémentaires de UCART19, ainsi que deux paiements d’étape en 2016 (total de 11,9 M€), et (ii) à l’augmentation de 4,0 M€ du crédit impôt recherche, de 0,5 M€ des revenus de licences, et de 0,4 M€ des subventions suite à la fin de programmes de recherche.

Total des charges opérationnelles : Le total des charges d'exploitation et autre résultat d’exploitation pour l’exercice 2016 s'est élevé à 111,8 M€, comparé à 84,3 M€ pour l’exercice 2015. Ces montants comprennent les charges liées aux rémunérations fondées sur des d'actions sans impact sur la trésorerie de 53,0 M€ en 2016 et 30,1 M€ en 2015.

Frais de recherche et développement : Au cours des exercices 2015 et 2016, les dépenses de recherche et développement ont augmenté de 18,5 M€ (52,4 M€ en 2015 contre 70,9 M€ en 2016). Les frais de personnel ont augmenté de 8,8 M€ (de 35,5 M€ en 2015 à 44,3 M€ en 2016), notamment liés à une augmentation des charges de personnel pour 1,6 M€ et des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie pour 11,5 M€, partiellement compensés par une diminution de 4,3 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d’actions. Les achats externes et autres charges ont augmenté de 9,8 M€ (de 15,2 M€ en 2015 à 25,0 M€ en 2016), en raison de l'augmentation des dépenses liées au développement de UCART123 et des autres candidats médicaments, incluant les paiements à des tiers et les coûts associés à la préparation des essais cliniques de UCART123, ainsi que les achats de matières premières biologiques et les frais associés à l'utilisation de laboratoires et d'autres installations.

Frais administratifs et commerciaux : Au cours des exercices 2015 et 2016, nous avons enregistré 27,2 M€ et 39,2 M€, respectivement, de frais administratifs et commerciaux. L'augmentation de 12,0 M€ reflète principalement (i) une augmentation de 10,7 M€ des frais de personnel (19,6 M€ en 2015 contre 30,3 M€ en 2016), imputable à une augmentation de 0,9 M€ des charges de personnel et une augmentation de 11,4 M€ des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, en partie compensée par une diminution de 1,6 M€ liée aux charges sociales relatives à l’attribution d’options d'achat d'actions et à l’attribution gratuite d’actions, et (ii) une augmentation de 1,9 M€ en achats et charges externes, et par (iii) une diminution de 0,6 M€ des autres charges en raison d’une baisse des taxes et des provisions.

Résultat financier : Le gain financier était de 7,6 M€ pour l’exercice 2015 comparativement à un résultat financier nul pour l’exercice de 2016. Cette diminution est principalement attribuable à la diminution du résultat des effets de change pour 5,9M€, à l’augmentation de la charge liée à l’ajustement à la juste valeur des instruments dérivés pour 1,6 M€ et des actifs financiers courants pour 0,9 M€, en partie compensée par une augmentation des intérêts reçus pour 0,5 M€.

Résultat net attribuable aux actionnaires de Cellectis : Au cours des exercices de 2015 et 2016, nous avons enregistré une perte nette de 20,5 M€ (soit 0,60 € par action avec ou sans effet dilutif) et une perte nette de 60,8 M€ (soit 1,72 € par action avec ou sans effet dilutif), respectivement. La perte ajustée attribuable aux actionnaires de Cellectis pour l’exercice de 2016 s'est élevée à 7,8 M€ (soit 0,22 € par action avec ou sans effet dilutif) comparée à un bénéfice ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis pour l’exercice de 2015 de 9,6 M€ (0,28 € par action avec ou sans effet dilutif). Ces résultats ajustés attribuables aux actionnaires de Cellectis pour les exercices 2016 et 2015 excluent une charge liée aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie, de respectivement 53,0 M€ et 30,1 M€. Veuillez consulter la « Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS » pour le rapprochement entre le résultat IFRS attribuable aux actionnaires de Cellectis et le résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis.

BILAN CONSOLIDÉ
(en milliers d’euros, à l'exception des données par action)

COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ - QUATRIEMES TRIMESTRES
(non audités)
(en milliers d’euros, à l'exception des données par action)

COMPTE DE RÉSULTAT CONSOLIDÉ – EXERCICES COMPLETS
(en milliers d’euros, à l'exception des données par action)

Note relative à l'utilisation de mesures financières non IFRS

Dans ce communiqué de presse, Cellectis S.A. présente un résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis qui n’est pas un agrégat défini par le référentiel IFRS. Nous avons inclus dans ce communiqué de presse une réconciliation de cet agrégat avec le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis, élément le plus comparable calculé en accord avec le référentiel IFRS. Ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis exclut les charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie. Nous estimons que cet agrégat financier, quand il est comparé avec les états financiers IFRS, peut améliorer la compréhension globale de la performance financière de Cellectis. De plus, notre direction suit les opérations de la société, et organise ses activités, en utilisant entre autres, cet agrégat financier.

En particulier, nous pensons que l’élimination des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie du résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis peut donner une information utile sur la comparaison d’une période à une autre des activités de Cellectis. Notre utilisation de ce résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis est limitée à une utilisation analytique et ne devrait pas être considérée seule ou être substituée à l’analyse de nos résultats financiers présentés conformément aux normes IFRS. Certaines de ces limitations sont : (a) d’autres sociétés, incluant des sociétés dans nos industries qui bénéficient des mêmes types de rémunérations fondées sur des actions, pourraient adresser l’impact des charges liées aux rémunérations fondées sur des actions sans impact sur la trésorerie d’une façon différente, et (b) d’autres sociétés pourraient communiquer un résultat ajusté attribuable aux actionnaires ou d’autres agrégats similaires mais calculés de façon différente, ce qui réduirait leur utilité pour des besoins comparatifs. Au regard de l’ensemble de ces limitations, vous devriez considérer le résultat ajusté attribuable aux actionnaires de Cellectis au même titre que nos résultats financiers IFRS, y compris le résultat attribuable aux actionnaires de Cellectis.

RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET (IFRS) ET DU RESULTAT NET AJUSTE
Quatrièmes trimestres
(non audités)

RAPPROCHEMENT DU RÉSULTAT NET IFRS ET DU RESULTAT NET AJUSTE
Exercices complets

Nous ne sommes pas tenus en vertu des réglementations américaines d’enregistrer des rapports périodiques et des états financiers auprès de la SEC aussi souvent ou aussi rapidement que sociétés américaines dont les titres sont enregistrés en vertu de l'Exchange Act. Toutefois, nous fournissons des rapports financiers consolidés trimestriels, et à partir du premier trimestre 2017, nous avons l’intention de déposer des rapports périodiques dans les mêmes délais que ceux applicables aux émetteurs domestiques aux Etats Unis.

À propos de Cellectis

Cellectis est une entreprise biopharmaceutique spécialisée dans le développement d’immunothérapies fondées sur les cellules CAR-T ingénierées (UCART). Sa mission est de développer une nouvelle génération de traitement contre le cancer, grâce aux cellules T ingénierées. Cellectis capitalise sur ses 17 ans d'expertise en ingénierie des génomes - s’appuyant sur ses outils phares les TALEN® et les méganucléases, et sur la technologie pionnière d’électroporation PulseAgile – afin de créer une nouvelle génération d’immunothérapies. L’immunothérapie adoptive anti-cancer développée par Cellectis est fondée sur des cellules T allogéniques exprimant un récepteur antigénique chimérique (CAR). Les technologies CAR sont conçues pour cibler des antigènes à la surface des cellules cancéreuses. Grâce à ses technologies pionnières d'ingénierie des génomes appliquées aux sciences de la vie, le groupe Cellectis a pour objectif de créer des produits innovants dans de multiples domaines ciblant plusieurs marchés. Cellectis est cotée sur le marché Alternext (code : ALCLS) ainsi que sur le Nasdaq (code : CLLS). Pour en savoir plus, visitez notre site internet : www.cellectis.com

Talking about gene editing? We do it.

TALEN® est une marque déposée, propriété du Groupe Cellectis.

Avertissement concernant les déclarations prospectives

Ce communiqué contient des déclarations prospectives relatives à Cellectis et à ses activités. Cellectis estime que ces déclarations prospectives reposent sur des hypothèses raisonnables. Cependant, aucune garantie ne peut être donnée quant à la réalisation des prévisions exprimées dans ces déclarations prospectives qui sont soumises à des risques dont ceux décrits dans le prospectus de Cellectis disponible sur le site internet de la SEC (www.sec.gov), et à l’évolution de la conjoncture économique, des marchés financiers et des marchés sur lesquels Cellectis est présente. Les déclarations prospectives figurant dans le présent communiqué sont également soumises à des risques inconnus de Cellectis ou que Cellectis ne considère pas comme significatifs à cette date. La réalisation de tout ou partie de ces risques pourrait conduire à ce que les résultats réels, conditions financières, performances ou réalisations de Cellectis diffèrent significativement des résultats, conditions financières, performances ou réalisations exprimés dans ces déclarations prospectives. Cellectis ne s'engage en aucune façon à mettre à jour ou modifier l'information contenue dans ce communiqué de presse, que ce soit à raison de faits nouveaux, d'événements ou circonstances futurs ou de toute autre raison.

¹ Cellectis a concédé à Servier une licence exclusive pour le produit candidat UCART19 et Servier a concédé une licence exclusive à Pfizer pour le développement et la commercialisation de UCART19 aux Etats-Unis.
² Converti pour information en U.S. dollars au taux de change 1€=1,0541$, taux de référence du 31 décembre 2016 selon la Banque Centrale Européenne (« BCE »)
³ Converti pour information en U.S. dollars au taux de change 1€=1,1066$, moyenne annuelle des taux moyens mensuels pour l’exercice 2016 selon la BCE
⁴ Pour un rapprochement entre le résultat net IFRS et le résultat net non IFRS, veuillez consulter la section correspondante de ce communiqué. La perte nette IFRS attribuable aux actionnaires s’élève à 67 M$ (61 M€) pour l’exercice 2016.

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