Zurich (awp) - Le laboratoire allemand Paion indique jeudi que l'Agence sanitaire américaine (FDA) a informé le transalpin Cosmo Pharmaceuticals d'une prolongation jusqu'à 90 jours de la période d'examen pour la "New Drug Application" (NDA) portant sur le Byfavo(remimazolam), un sédatif et anesthésiant.

Il s'agit pour le gendarme du médicament outre-Atlantique de terminer l'examen des données supplémentaires soumises en janvier et en février dernier. La FDA rendra son avis au plus tard le 5 juillet prochain, selon le communiqué de l'allemand Paion.

Cosmo, coté à la Bourse suisse, avait acquis en 2016 les droits pour le développement et la distribution aux Etats-Unis du Byfavo (remimazolam) auprès de Paion pour 10 millions d'euros.

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