En vertu du protocole d'accord, CytoDyn fournira le Leronlimab à ses frais, et l'essai de phase 3 devrait enrôler 25 patients.

"Nous sommes très heureux de la confiance que les autorités sanitaires accordent à notre médicament, le Leronlimab, et nous sommes motivés pour lancer rapidement cet essai afin de contribuer aux recherches de traitement contre le coronavirus" a annoncé Le Président et directeur général de CytoDyn, Nader Pourhassan.

CytoDyn a par ailleurs déjà atteint son objectif de 75 patients dans son essai clinique de phase 2 pour les patients présentant des symptômes légers à modérés du coronavirus aux États-Unis. De plus, le recrutement continue dans son essai clinique de phase 2b/3 pour les patients sévèrement malades.

Le Leronlimab a déjà reçu la désignation Fast Track de la Food and Drug Administration pour ses indications en tant que traitement du cancer du sein et en tant que thérapie combinée pour les patients infectés du VIH.

S'agissant du Covid-19, la FDA a accordé une "rolling review" pour la demande de licence du Leronlimab. Cela permettra à CytoDyn de soumettre des sections complètes de sa "New Drug Application" à l'examen de la FDA, plutôt que d'attendre que chaque section de la demande soit complète pour que la demande entière puisse être examinée.

CytoDyn s'envolait de 14% à 10$ à 16h.