PARIS (Agefi-Dow Jones)--La société de biotechnologies DBV Technologies a annoncé lundi soir que la Food and Drud Administration, l'autorité sanitaire américaine, avait identifié des interrogations au sujet de l'efficacité de son produit phare, Viaskin Peanut.

Dans le cadre de la demande de licence de produit biologique, la FDA a identifié "des interrogations concernant l'efficacité" de Viaskin Peanut, "notamment l'impact de l'adhésion locale du patch", a expliqué DBV Technologies dans un communiqué.

En conséquence de ces interrogations, une réunion du comité consultatif sur les produits allergènes visant à examiner la demande de licence de produit biologique (BLA) de DBV Technologies pour Viaskin Peanut, initialement prévue le 15 mai, n'aura pas lieu, a expliqué l'entreprise.

"À l'heure actuelle, DBV Technologies n'a reçu aucune information supplémentaire concernant le calendrier d'examen du BLA, et, à la connaissance de DBV Technologies, la date cible du 5 août 2020 reste inchangée pour le moment", a expliqué l'entreprise.

"Néanmoins, la soumission d'informations supplémentaires auprès de la FDA pourrait constituer une modification majeure du BLA et repousser la date cible d'obtention de l'enregistrement final", a-t-elle prévenu.

A la suite de ces informations, le certificat de dépôt (ADR) de DBV Technologies sur le Nasdaq s'est effondré, perdant plus de 60% de sa valeur dans les échanges post-marché.

-Julien Marion, Agefi-Dow Jones; +33 (0)1 41 27 47 94; jmarion@agefi.fr ed: VLV

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