Genmab : la FDA approuve Darzalex pour le myélome multiple
Le 27 septembre 2019 à 12:09
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Le groupe danois Genmab a déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis avait approuvé l'utilisation de Darzalex en tant que traitement du myélome multiple récemment diagnostiqué, un cancer du sang incurable qui sont éligibles pour les greffes de cellules souches.
Le dépôt supplémentaire relatif à cette indication a été soumis par le partenaire de Genmab, J&J's Janssen, en mars 2019. La FDA a accordé un examen prioritaire du médicament en septembre 2019.
En 2012, Genmab a accordé à Janssen une licence exclusive mondiale pour le développement, la fabrication et la commercialisation de Darzalex.
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Genmab A/S est spécialisé dans la recherche et le développement d'anticorps humains et thérapeutiques destinés au traitement des cancers, des maladies infectieuses, des arthrites rhumatoïdes, etc. Le CA par type de revenus se répartit comme suit :
- royalties (83,2%) ;
- revenus issus de recherche et de développement (12,4%) ;
- autres (4,4%) : notamment revenus issus d'accords de partenariat.
A fin 2023, le groupe dispose d'un portefeuille de plus de 20 produits en phase de développement clinique et 20 en phase de développement préclinique.
La totalité du CA est réalisée au Danemark.
GENMAB A/S 
