GENSIGHT BIOLOGICS : confirme l’efficacité et la sécurité de Lumevoq
Le 06 juillet 2020 à 08:46
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GenSight Biologics a annoncé que l’efficacité et la sécurité de Lumevoq ont été maintenues chez des patients atteints de Neuropathie Optique Héréditaire de Leber (NOHL) 3 ans après une injection unique de cette thérapie génique. Ce résultat a été observé dans l’étude de suivi à long terme CLIN06, proposée aux participants des études pivots de Phase III. Ces nouvelles données viennent renforcer le dossier de demande d’autorisation de mise sur le marché de Lumevoq en Europe, dont le dépôt est prévu en septembre 2020.
LEXIQUE Essais cliniques (Phases I, II, III) Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.
GenSight Biologics S.A. est spécialisé dans la recherche et le développement de thérapies géniques destinées au traitement des maladies mitochondriales et neurodégénératives de l'oeil.
A fin 2022, la société dispose d'un portefeuille de 2 produits, dont 1 en phase III de développement clinique (Lumevoq pour le traitement de la neuropathie optique héréditaire de Leber) et 1 en phase I/II de développement clinique (GS030 pour le traitement de la rétinopathie pigmentaire).