Gilead Sciences : annonce ses résultats financiers pour le quatrième trimestre et l’exercice 2014

Gilead Sciences, Inc. (Nasdaq : GILD) a annoncé aujourd’hui ses résultats d’exploitation pour le quatrième trimestre et l’exercice 2014. Le chiffre d’affaires total pour le quatrième trimestre 2014 était de 7,3 milliards de dollars par rapport à 3,1 milliards de dollars au quatrième trimestre 2013. Le résultat net au quatrième trimestre 2014 a atteint 3,5 milliards de dollars, soit 2,18 dollars par action diluée, comparé à 791 millions de dollars, soit 0,47 dollar par action diluée pour le quatrième trimestre 2013. Le résultat net non PCGR (non conforme aux principes comptables généralement reconnus) pour le quatrième trimestre 2014, lequel exclut des montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions et autres, était de 3,9 milliards de dollars, soit 2,43 dollars par action diluée, comparé à 930 millions de dollars, soit 0,55 dollar par action diluée pour le quatrième trimestre 2013.

Le chiffre d’affaires total pour l’exercice 2014 s’est élevé à 24,9 milliards de dollars, comparé à 11,2 milliards de dollars pour 2013. Le résultat net pour 2014 a atteint 12,1 milliards de dollars, soit 7,35 dollars par action diluée, comparé à 3,1 milliards de dollars, soit 1,81 dollar par action diluée pour 2013. Le résultat net non PCGR (non conforme aux principes comptables généralement reconnus) pour 2014, lequel exclut des montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions et autres, était de 13,3 milliards de dollars, soit 8,09 dollars par action diluée, comparé à 3,5 milliards de dollars, soit 2,04 dollars par action diluée pour 2013.

Ventes de produits

Les ventes de produits totales pour le quatrième trimestre 2014 étaient de 7,2 milliards de dollars par rapport à 3,0 milliards de dollars au quatrième trimestre 2013. Au quatrième trimestre, les ventes de produits aux États-Unis étaient de 5,5 milliards de dollars par rapport à 1,9 milliard de dollars au quatrième trimestre 2013, et en Europe, les ventes de produits étaient de 1,4 milliard de dollars par rapport à 871 millions de dollars au quatrième trimestre 2013. En 2014, les ventes de produits totales étaient de 24,5 milliards de dollars comparé à 10,8 milliards de dollars en 2013. Pour 2014, les ventes de produits aux États-Unis étaient de 18,1 milliards de dollars par rapport à 6,6 milliards en 2013, et en Europe, les ventes de produits étaient de 5,1 milliards de dollars par rapport à 3,3 milliards de dollars en 2013.

Ventes de produits antiviraux

Les ventes de produits antiviraux pour le quatrième trimestre 2014 étaient de 6,7 milliards de dollars par rapport à 2,6 milliards de dollars au quatrième trimestre 2013. Pour 2014, les ventes de produits antiviraux étaient de 22,8 milliards de dollars comparé à 9,3 milliards de dollars en 2013. La hausse durant le trimestre et l’exercice était principalement menée par les ventes de Sovaldi^® (sofosbuvir 400 mg), qui a été mis sur le marché en décembre 2013 aux États-Unis et en janvier 2014 en Europe, et de Harvoni^® (ledipasvir 90 mg/sofosbuvir 400 mg), qui a été mis sur le marché aux États-Unis en octobre 2014.

Ventes d’autres produits

Au quatrième trimestre 2014, les ventes d’autres produits, qui comprennent le Letairis^®, le Ranexa^® et l’AmBisome^®, ont totalisé 496 millions de dollars, comparé à 402 millions de dollars au quatrième trimestre 2013. Pour 2014, les ventes d’autres produits étaient de 1,7 milliard de dollars comparé à 1,5 milliard de dollars en 2013.

Charges d’exploitation

Pour le quatrième trimestre et l’exercice 2014, par rapport aux mêmes périodes de 2013 :

• Les frais de recherche et développement (R&D) non PCGR ont augmenté en raison de la progression continue du pipeline de produits de Gilead, en particulier en cancérologie et dans le domaine des maladies du foie, du soutien à l’expansion géographique, des frais initiaux en relation avec la collaboration de Gilead avec ONO Pharmaceutical Co., Ltd. (ONO) et de l’achat d’un bon d’examen prioritaire à l’agence américaine des médicaments (U.S. Food and Drug Administration, FDA).
• Les frais de vente, généraux et administratifs (SG&A) non PCGR ont augmenté principalement en raison de la croissance des activités de Gilead, notamment l’expansion commerciale liée à la mise sur le marché du Sovaldi et du Harvoni, et de la portion de Gilead de la taxe non déductible des impôts Branded Prescription Drug (médicaments de marque ou BPD) pour laquelle les prévisions comptables ont été finalisées au troisième trimestre donnant lieu à un rattrapage exceptionnel de 460 millions de dollars en 2014.

Remarque : Les frais de R&D et frais SG&A non PCGR n’incluent pas les montants liés aux acquisitions, à la restructuration, à la rémunération à base d’actions et autres.

Trésorerie, équivalents de trésorerie et titres négociables

Au 31 décembre 2014, Gilead disposait de trésorerie, d’équivalents de trésorerie et de titres négociables d’un montant de 11,7 milliards de dollars, contre 2,6 milliards de dollars au 31 décembre 2013. En 2014, Gilead a généré 12,8 milliards de dollars en flux de trésorerie d’exploitation et utilisé 5,3 milliards de dollars pour racheter des actions.

Prévisions pour l’exercice 2015

Gilead a donné ses prévisions pour l’exercice 2015 :

Faits marquants de l’entreprise

• La société a annoncé que le Dr Philippe C. Bishop avait rejoint la société en tant que vice-président senior des traitements en hématologie et cancérologie et qu’il était membre du comité exécutif de Gilead. Le Dr Bishop dépend du Dr John McHutchison, vice-président exécutif de la Recherche clinique, et il est responsable des programmes de cancérologie de Gilead.

Parmi les mises à jour annoncées par Gilead concernant les produits et produits en développement durant le quatrième trimestre 2014, figurent :

Programme antiviral

• Annonce d’une expansion de l’accord que Gilead a passé avec Janssen R&D Ireland Limited pour le développement et la commercialisation d’un nouveau schéma posologique sous forme d’un comprimé unique à prise quotidienne à base du ténofovir alafénamide (TAF) et de l’emtricitabine de Gilead, ainsi que de la rilpivirine de Janssen (RFTAF). L’accord initial avait été passé en 2009 pour le développement et la commercialisation du Complera, commercialisé sous le nom d’Eviplera dans l’Union européenne, qui combine le ténofovir disoproxil fumarate, l’emtricitabine et la rilpivirine en un seul comprimé unique à prise quotidienne.
• Annonce que la Commission européenne avait accordé l’autorisation de commercialiser le Harvoni, le premier schéma posologique sous forme d’un comprimé unique à prise quotidienne pour soigner les patients adultes atteints d’hépatite C chronique de génotype 1 et 4 et des sous-groupes infectés au génotype 3.
• Présentation de données sur les schémas posologiques à base de sofosbuvir chez des patients infectés au virus de l’hépatite C (VHC) chronique au 65e congrès annuel de l’American Association for the Study of Liver Diseases (Association américaine pour l’étude des maladies du foie) :
  • Des résultat positifs de plusieurs études de Phases 2 et 3 évaluant des utilisations expérimentales du Harvoni pour le traitement du virus de l’hépatite C (VHC) chronique chez des patients dont les options de traitement étaient limitées ou inexistantes, y compris des patients atteints de cirrhose décompensée, des patients présentant une récurrence du VHC après une greffe de foie et des patients n’ayant pas répondu à un traitement antérieur avec d’autres antiviraux à action directe.
  • Des résultats positifs de trois études ouvertes de Phase 2, évaluant la sécurité et l’efficacité d’un schéma posologique expérimental pan-génotypique par voie orale uniquement à base de sofosbuvir et de l’inhibiteur de la NS5A GS-5816 pour le traitement de l’infection au VHC chronique.
• Dépôt d’une demande de nouveau médicament (NDA) auprès de l’agence américaine des médicaments (FDA) pour un schéma posologique sous forme d’un comprimé unique expérimental contenant 150 mg d’elvitégravir, 150 mg de cobicistat, 200 mg d’emtricitabine et 10 mg de TAF, (E/C/F/TAF) pour le traitement de l’infection au VIH-1. Les données présentées à la NDA appuient l’utilisation de la posologie chez les adultes et les adolescents séropositifs n’ayant jamais été traités, les patients virologiquement inhibés ayant changé de posologies et les patients insuffisants rénaux. Si le médicament est approuvé, l’E/C/F/TAF sera la première posologie à comprimé unique de Gilead à contenir du TAF.
• Annonce de l’autorisation de mise sur le marché du Harvoni par la FDA et Santé Canada.

Programme de cancérologie

• Annonce d’un accord de licence exclusif avec ONO pour le développement et la commercialisation d’ONO-4059, inhibiteur oral de la Bruton Tyrosine Kinase développé par ONO, destiné au traitement des tumeurs malignes des cellules B et d’autres maladies.
• Annonce de résultats positifs des études d’homologation décrivant mieux la durée de la réponse, la survie sans progression et le profil de sécurité du Zydelig^® (idelalisib) chez des patients atteints de leucémie lymphoïde chronique en rechute et de deux types de lymphome non hodgkinien indolent. Les résultats ont été présentés à l’occasion du Congrès annuel de l’American Society of Hematology.

Conférence téléphonique

À 16 h 30, heure de New York aujourd’hui, la direction de Gilead va animer une conférence téléphonique et une webémission en simultané pour commenter ses résultats pour le quatrième trimestre et l’exercice 2014, ainsi que donner ses prévisions pour l’exercice 2015 et faire le point sur ses activités. Pour accéder à la webémission en direct sur Internet, veuillez vous connecter au site Web de la société à l’adresse www.gilead.com 15 minutes avant la conférence téléphonique afin d’avoir le temps de télécharger le logiciel qui pourrait s’avérer nécessaire pour la suivre. Vous pouvez également appeler le 1-877-359-9508 (depuis les États-Unis) ou le 1-224-357-2393 (depuis l’étranger) et composer l’ID de la conférence 56363760 pour accéder à la conférence téléphonique.

Une retransmission de la webémission sera archivée sur le site Web de la société pendant un an et une retransmission téléphonique différée sera disponible environ deux heures après la conférence et ce jusqu’au 5 février 2015. Pour y accéder, veuillez appeler le 1-855-859-2056 (depuis les États-Unis) ou le 1-404-537-3406 (depuis l’étranger) et composer l’ID de la conférence 56363760.

À propos de Gilead

Gilead Sciences est une société biopharmaceutique, spécialisée dans la découverte, le développement et la commercialisation de traitements innovants dans des secteurs insuffisamment pourvus en thérapies. L’objectif de la société est de faire progresser à travers le monde le traitement des patients souffrant de maladies engageant le pronostic vital. La société Gilead, dont le siège est installé à Foster City, en Californie, est présente dans plus de 30 pays.

Informations financières non PCGR

Gilead a présenté certaines informations financières conformément aux principes comptables généralement reconnus (PCGR) aux États-Unis et également sur une base non PCGR. La direction estime que, prises conjointement avec les états financiers PCGR de Gilead, ces informations non PCGR sont utiles aux investisseurs, car elle-même les utilise en interne à des fins d’exploitation, de budgétisation et de planification financière. Les informations non PCGR ne sont pas préparées selon un ensemble complet de normes comptables et ne devraient être utilisées que comme supplément afin de mieux comprendre les résultats d’exploitation de Gilead tels que publiés conformément aux PCGR. Un rapprochement entre les informations financières PCGR et non PCGR figure dans les tableaux en pages 7 et 8.

Déclarations prévisionnelles

Les déclarations contenues dans ce communiqué de presse ne revêtant pas un caractère de nature historique sont des déclarations prévisionnelles au sens de la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995. Gilead avertit les lecteurs que les déclarations prévisionnelles sont soumises à certains risques et incertitudes susceptibles de faire varier les résultats réels de façon substantielle. Ces risques et incertitudes incluent : La capacité de Gilead à atteindre ses résultats financiers prévus pour l’exercice 2015 ; la capacité de Gilead à maintenir la croissance du chiffre d’affaires de ses programmes antiviral, cardiovasculaire et respiratoire ; la disponibilité de financement pour les programmes d’assistance aux médicaments contre le SIDA (ADAP) d’état ; des fluctuations des achats par les ADAP qui se poursuivent du fait des cycles des subventions fédérales et d’état qui peuvent ne pas correspondre à la demande des patients et sont susceptibles d’entraîner des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la possibilité de résultats défavorables d’essais cliniques impliquant le RFTAF, le schéma posologique sous forme d’un comprimé unique de sofosbuvir avec GS-5816 et l’idelalisib pour de nouvelles indications ; la capacité de Gilead à mettre en route des essais cliniques selon les calendriers prévus à l’heure actuelle ; les niveaux des stocks des grossistes et des détaillants susceptibles de donner lieu à des fluctuations des bénéfices de Gilead ; la capacité de Gilead à déposer des NDA pour de nouvelles molécules candidates selon les calendriers prévus à l’heure actuelle ; la capacité de Gilead à obtenir des autorisations réglementaires en temps voulu, ou à les obtenir pour les produits actuels et les nouveaux produits, notamment pour E/C/F/TAF ; la capacité de Gilead à commercialiser avec succès ses produits, notamment le Sovaldi, le Harvoni, le Stribild et le Zydelig ; le risque que les médecins et les patients ne voient pas les avantages des médicaments de Gilead par rapport aux autres traitements et soient de ce fait peu disposés à les prescrire ; le risque que les estimations concernant le nombre de patients infectés au VHC ou la demande des patients prévue ne soient pas exactes ; le risque que les payeurs des services de santé publics et privés exigent des réductions ou des rabais significatifs pour inclure les produits anti-VHC de Gilead dans les listes de médicaments remboursés ; le risque que nous pourrions connaître une pression supplémentaire sur les prix à la lumière du lancement d’un schéma posologique anti-VHC uniquement par voie orale par un concurrent en décembre 2014 ; le risque que nous ne soyons pas en mesure de faire progresser ONO-4059 ; la capacité de Gilead à développer avec succès ses programmes respiratoire, cardiovasculaire, de cancérologie et de maladies inflammatoires ; l’éventualité que les données des études cliniques concernant la sécurité et l’efficacité ne justifient pas la poursuite du développement des molécules candidates de Gilead ; d’éventuelles mesures d’austérité supplémentaires dans les pays européens qui augmenteraient le montant des réductions nécessaires sur les produits de Gilead ; des fluctuations au niveau des taux de change du dollar américain pouvant entraîner un impact défavorable du change de devises sur le chiffre d’affaires et sur les bénéfices avant impôts futurs de Gilead ; ainsi que d’autres risques identifiés de temps à autre dans les rapports déposés par Gilead auprès de la commission boursière américaine (Securities and Exchange Commission, SEC). En outre, Gilead fait des estimations et émet des opinions qui ont un impact sur les montants déclarés des actifs, du passif, du chiffre d’affaires, des dépenses et sur d’autres divulgations d’informations connexes. En ce qui concerne les estimations, Gilead se fonde sur son expérience passée et sur diverses autres présuppositions particulières au marché et présuppositions pertinentes qu’elle pense être plausibles étant donné les circonstances, dont les résultats forment la base sur laquelle reposent les opinions émises par la société concernant les valeurs comptables des actifs et du passif qui ne sont pas apparentes de prime abord quand l’on considère les autres sources. Les résultats réels pourront varier de façon substantielle par rapport à ces estimations. Nous vous conseillons vivement de considérer toutes les déclarations comprenant des termes, tels que « peut », « va », « ferait », « pourrait », « devrait », « peut-être », « pense », « estime », « projette », « potentiel », « s’attend à », « envisage », « anticipe », « a l’intention de », « continue », « prévoit », « conçu », « objectif » ou leurs formes négatives, ou autres termes similaires comme des termes incertains et à caractère prévisionnel. Gilead renvoie les lecteurs à ses communiqués de presse, à son rapport trimestriel sur formulaire 10-Q pour l’exercice clos au 30 septembre 2014 et aux autres divulgations d’informations subséquentes déposées auprès de la SEC. Gilead revendique la protection de la « règle refuge » prévue par la loi Private Securities Litigation Reform Act de 1995 concernant les déclarations prévisionnelles.

Toutes les déclarations prévisionnelles sont fondées sur des informations dont Gilead dispose à l’heure actuelle, et la société rejette toute obligation de mise à jour desdites déclarations prévisionnelles, quelles qu’elles soient.

Gilead détient ou a des droits sur diverses marques de commerce, copyrights et dénominations commerciales utilisés dans ses activités, notamment : GILEAD^®, GILEAD SCIENCES^®, SOVALDI^®, STRIBILD^®, COMPLERA^®, EVIPLERA^®, TRUVADA^®, VIREAD^®, EMTRIVA^®, TYBOST^®, ZYDELIG^®, HARVONI^®, HEPSERA^®, VITEKTA^®, LETAIRIS^®, RANEXA^®, CAYSTON^®, AMBISOME^®, VOLIBRIS^® et RAPISCAN^®.

ATRIPLA^® est une marque déposée appartenant à Bristol-Myers Squibb & Gilead Sciences, LLC. LEXISCAN^® est une marque déposée appartenant à Astellas U.S. LLC. MACUGEN^® est une marque déposée appartenant à Eyetech, Inc. SUSTIVA^® est une marque déposée de Bristol-Myers Squibb Pharma Company. TAMIFLU^® est une marque déposée appartenant à Hoffmann-La Roche Inc.

Pour de plus amples informations sur Gilead Sciences, Inc., veuillez consulter le site www.gilead.com ou appeler le service relations publiques de Gilead au 1-800-GILEAD-5 (1-800-445-3235).

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