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HYBRIGENICS

(ALHYG)
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Hybrigenics : Rapport de gestion 2015 Hybrigenics SA

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02/05/2016 | 17:35
15c14178-0c03-43fe-b648-c6373b1e187e.pdf HYBRIGENICS

Société anonyme au capital de 3.579.599,80 euros Siège social : 3-5, Impasse Reille - 75014 Paris 415 121 854 R.C.S. Paris

RAPPORT DE GESTION DU CONSEIL D'ADMINISTRATION

Exercice clos le 31 décembre 2015

Mesdames, Messieurs,

Nous vous présentons le rapport de gestion sur les activités de la Société pour l'exercice ouvert le 1erjanvier 2015 et clos le 31 décembre 2015 et soumettons à votre approbation les comptes annuels de cet exercice.

Nous vous proposons en outre de procéder à l'affectation du résultat de l'exercice clos le 31 décembre 2015, d'approuver les conventions visées aux articles L. 225-38 et suivants du code de commerce conclues au cours de l'exercice écoulé.

Lors de l'assemblée, vous entendrez également la lecture des rapports des commissaires aux comptes.

Nous vous rappelons que les rapports des commissaires aux comptes, les rapports du conseil d'administration et les comptes annuels ont été mis à votre disposition au siège social dans les conditions légales et réglementaires, afin que vous puissiez en prendre connaissance.

Les comptes au 31 décembre 2015, comportant le bilan, le compte de résultat et l'annexe, ont été établis suivant les normes, principes et méthodes du plan comptable.

RAPPORT DE GESTION

  1. Situation de la Société et activité au cours de l'exercice écoulé

    Hybrigenics a poursuivi son développement basé sur ses deux activités : Recherche et Développement pharmaceutiques et prestations de services scientifiques.

    Dans le domaine de la Recherche, HYBRIGENICS a poursuivi l'accord de licence de savoir-faire et de collaboration de recherche avec les Laboratoires Servier dans le domaine des enzymes de dé-ubiquitination. La collaboration de recherche a pris fin le 30 septembre 2015 et des discussions ont lieu actuellement sur les bases et la forme que pourraient prendre les relations futures entre Servier et Hybrigenics.

    En ce qui concerne le développement de l'inécalcitol, HYBRIGENICS a lancé une étude clinique de Phase II dans la leucémie myéloïde chronique. Cette étude clinique est conduite dans 18 centres en France, dont le Service d'Hématologie du Pr. A. Thuran (CHU du Kremlin-Bicêtre), et coordonnée par le Pr. Johnson-Ansah du CHU de Caen. L'objectif de l'étude est de recruter 54 patients. L'inécalcitol est administré par voie orale à la dose de 4 milligrammes par jour à des patients déjà sous traitement par imatinib (Glivec®) depuis plus de deux ans, mais présentant encore une maladie résiduelle attestée par le biomarqueur sanguin spécifique de la LMC appelé BCR-ABL. L'objectif du traitement par inécalcitol est de réduire le niveau de ce biomarqueur BCR-ABL d'un facteur 10, voire en-dessous de la limite de détection, ce qui pourrait être le signe d'une guérison potentielle. Les patients sont traités pendant un an.

    De plus, l'inécalcitol a reçu au cours de l'été 2015 le statut de médicament orphelin tant en Europe qu'aux Etats- Unis pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) sur la base de résultats précliniques particulièrement probants. Un protocole d'étude clinique unique et identique a été approuvé par l'ANSM en

    France et par la FDA aux Etats-Unis en novembre 2015 et tout début janvier 2016, respectivement. HYBRIGENICS s'apprête donc à lancer en France et aux Etats-Unis une autre Phase II clinique pour évaluer le potentiel de l'inécalcitol dans la LMA en association avec la décitabine (Dacogen®, Janssen-Cilag) chez les patients pour qui la chimiothérapie est contrindiquée. Dans cette optique internationale, HYBRIGENICS a tenu en octobre 2015 la première réunion de son comité de conseil clinique composé de cinq experts en hématologie oncologique, deux français et trois américains.

    Les activités de services protéomiques et génomiques d'HYBRIGENICS ont vu leur chiffre d'affaires progresser de 5% entre 2014 et 2015, malgré un contexte de restrictions budgétaires des dépenses de recherches publiques dont elles dépendent beaucoup.

    A noter également que, lors du renouvellement biennal des administrateurs arrivant tous à échéance à l'Assemblée Générale du 25 juin 2015, le président du conseil d'administration, Monsieur Daan Ellens, ne se représentait pas. Monsieur Mogens Van Rasmussen a été élu pour le remplacer et Monsieur Alain Munoz a été élu président du conseil d'administration.

    La trésorerie nette s'établit à 11 073 k€ au 31 décembre 2015 contre 9 244 k€ au 31 décembre 2014.

    Cette amélioration de la trésorerie, en dépit d'une consommation de trésorerie importante en 2015, s'explique par l'augmentation de capital réalisée en mars 2015 d'un montant brut total de 9 millions d'euros.

    Pour rappel, un contrat de financement a été signé avec la société américaine Yorkville Advisors, mettant en place une ligne de crédit de 12 millions d'euros au bénéfice d'HYBRIGENICS. Au titre de l'année 2015, aucun tirage n'a été effectué. A ce jour, la somme des tirages effectués s'élève à 7,030 millions d'euros, il reste donc 4,970 millions disponibles.

  2. Examen des comptes et résultats

    Les comptes annuels de l'exercice clos le 31 décembre 2015 que nous soumettons à votre approbation ont été établis conformément aux règles de présentation et aux méthodes d'évaluation prévues par la réglementation en vigueur.

    Les méthodes d'évaluation retenues pour cet exercice sont identiques à celles de l'exercice précédent. Compte de résultat

    Notre chiffre d'affaires net s'est élevé à la somme de 1.240.820 euros contre 1.455.663 euros pour l'exercice précédent. Cette baisse s'explique par la fin, au 30 septembre 2015, du contrat de collaboration de recherche signé avec Servier.

    Il convient d'ajouter à cette somme 855.062 euros d'autres produits, ainsi que 419.236 euros de reprise sur amortissements et provisions, et transfert de charges.

    En conséquence, nos produits d'exploitation s'élèvent à la somme globale de 2.515.118 euros contre 2.388.326 euros pour l'exercice précédent.

    Nos charges d'exploitation se sont élevées à 7.879.941 euros, contre 5.898.298 euros pour l'exercice précédent, et comprennent les postes suivants :

    - Achats de matières premières et autres approvisionnements :

    298.947 €

    - Variation matières premières & autres approvisionnenements :

    (7.816) €

    - Autres achats et charges externes :

    5.068.179 €

    - Impôts et taxes :

    84.007 €

    - Salaires et traitements :

    1.399.962 €

    - Charges sociales :

    708.329 €

    - Dotations aux amortissements et aux provisions:

    146.380 €

    • Autres charges : 181.954 €

      Le résultat d'exploitation est déficitaire de 5.364.822 euros contre un déficit de 3.509.972 euros pour l'exercice précédent, soit une augmentation du déficit de 53%.

      Cette forte variation s'explique par la progression des autres achats et charges externes, directement liés au lancement de la nouvelle étude clinique et à la préparation de la prochaine étude.

      Nos produits financiers et nos charges financières se sont élevés respectivement à la somme de 81.782 euros et de 19.295 euros, soit un résultat financier positif de 62.487 euros contre un gain de 31.777 euros pour l'exercice précédent.

      En conséquence le résultat courant avant impôts s'élève à -5.302.336 euros contre -3.478.195 euros pour l'exercice précédent.

      Le résultat exceptionnel est une perte de 144.376 euros contre un gain de 47.573 euros l'an passé.

      Compte tenu de ce résultat exceptionnel, et de l'impôt sur les bénéfices qui s'élève à la somme de 590.894 euros (montant positif car il s'agit du crédit d'impôt recherche), le résultat de l'exercice est une perte de 4.855.818 euros, contre une perte de 2.829.092 euros sur 2014.

      Bilan

      Actif

      Les immobilisations incorporelles s'élèvent à la somme nette de 55.627 euros. Les immobilisations corporelles s'élèvent à la somme nette de 269.609 euros.

      Les « immobilisations financières » s'élèvent au 31 décembre 2015 à la somme 596.712 euros. Elles se composent du dépôt de garantie concernant la location de nos locaux, pour 218.784 euros, de 120.000 euros affectés au contrat de liquidité, et enfin des titres de participation des deux filiales de la Société, Hybrigenics Services SAS et Hybrigenics Corporation.

      Aucune provision n'a été comptabilisée sur ces postes.

      L'actif circulant s'élève à la somme nette de 17.918.192 euros. Ce poste comprend des charges constatées d'avance pour un montant de 2.042.873 euros.

      Passif

      Au 31 décembre 2015, le capital social s'élève à la somme de 3.579.599,80 euros, et les primes d'émission et de fusion s'élèvent à la somme totale de 84.810.634 euros.

      Le compte de report à nouveau est débiteur de 69.444.713 euros.

      Situation d'endettement de la Société au regard du volume et de la complexité des affaires

      Le total des dettes s'élève à 4.725.337 euros (contre 3.695.590 euros pour l'exercice précédent), et est constitué :

      - d'emprunts et dettes auprès d'établissements de crédit pour :

      82.138 €

      - d'emprunts et dettes financières divers pour :

      91.074 €

      - d'avances et acomptes reçus sur commandes en cours

      3.048 €

      - de dettes fournisseurs et comptes rattachés pour :

      1.581.770 €

      - de dettes fiscales et sociales pour :

      937.508 €

      - de dettes sur immobilisations pour :

      799 €

      - d'autres dettes pour :

      1.841.975 €

      Les emprunts et dettes financières se détaillent de la manière suivante :

    • un prêt à taux zéro de 650 k€, accordé par Oséo en 2011 dans le cadre de la réalisation d'une étude clinique de phase II afin de tester l'inecalcitol dans le psoriasis modéré à sévère ; ce prêt a commencé à être remboursé au cours de l'exercice 2012, le capital restant dû au 31 décembre 2015 s'élève à 82 k€ ;

    • des dépôts de garantie reçus de nos sous-locataires, pour un montant de 91 k€.

      En application de l'article L. 441-6-1 du code de commerce, les dettes fournisseurs d'un montant total de 1.581.770 euros se décomposent selon les dates d'échéances comme suit :

      (en milliers d'euros)

      Échéances

      Montant des dettes 2015

      Montant des dettes 2014

      Provision factures non parvenues

      405

      243

      Factures non échues

      582

      1 448

      Factures interco

      338

      475

      Factures échues de 1 à 30 jours

      54

      11

      Factures échues de 31 à 60 jours

      149

      2

      Factures échues de 61 à 90 jours

      20

      1

      Factures échues à plus de 90 jours

      33

      14

      TO TAL

      1 582

      2 194

      Remarque sur les dettes fournisseurs : il n'y a aucun litige en cours.

      Délais de paiement : en général l'échéance de paiement des factures est de 30 jours pour un fournisseur de prestation de service, et de 60 jours pour un fournisseur de produit.

  3. Progrès réalisés ou difficultés rencontrées
    • Démarrage d'une nouvelle étude clinique, et préparation d'une troisième étude dans la leucémie

      Hybrigenics a lancé une étude clinique de Phase II dans la leucémie myéloïde chronique.

      L'objectif de l'étude est de recruter 54 patients. L'inécalcitol est administré par voie orale à la dose de 4 milligrammes par jour à des patients déjà sous traitement par imatinib (Glivec®) depuis plus de deux ans, mais présentant encore une maladie résiduelle attestée par le biomarqueur sanguin spécifique de la LMC appelé BCR- ABL. L'objectif du traitement par inécalcitol est de réduire le niveau de ce biomarqueur BCR-ABL d'un facteur 10, voire en-dessous de la limite de détection, ce qui pourrait être le signe d'une guérison potentielle. Les patients sont traités pendant un an.

      Par ailleurs, l'inécalcitol a reçu au cours de l'été 2015 le statut de médicament orphelin tant en Europe qu'aux Etats-Unis pour le traitement de la leucémie myéloïde aiguë (LMA) sur la base de résultats précliniques particulièrement probants. Un protocole d'étude clinique unique et identique a été approuvé par l'ANSM en France et par la FDA aux Etats-Unis en novembre 2015 et tout début janvier 2016, respectivement.

      Hybrigenics s'apprête donc à lancer en France et aux Etats-Unis une autre Phase II clinique pour évaluer le potentiel de l'inécalcitol dans la LMA en association avec la décitabine (Dacogen®, Janssen-Cilag) chez les patients pour qui la chimiothérapie est contrindiquée.

      Cette succession d'études rapprochées prouve la capacité d'Hybrigenics à maîtriser les différentes étapes liées à la bonne exécution d'une étude clinique.

    • Recherche sur les USP : poursuite et fin de l'accord de licence et de collaboration avec le groupe Servier

    Pour rappel, Hybrigenics a pour mission d'identifier et de valider parmi les DUBs de nouvelles cibles pertinentes pour des applications dans ces aires thérapeutiques. Hybrigenics va également cribler des médicaments potentiels capables de moduler quatre cibles confidentielles déjà sélectionnées comme DUBs d'intérêt prioritaire pour cette collaboration. Servier fournira les composés à tester, développera les plus prometteurs et commercialisera les produits enregistrés. Les activités d'Hybrigenics peuvent aussi aboutir à la mise au point de tests de diagnostic « compagnon » nécessaires au développement et à l'utilisation de tels agents thérapeutiques.

    Début 2014, la Société a pu annoncer l'atteinte d'un premier objectif dans sa collaboration avec Servier pour découvrir de nouveaux médicaments inhibiteurs de protéases spécifiques de l'ubiquitine, qui a donné lieu à un paiement d'étape de 500 k€ (reçu en 2013 et 2014), en plus des 750 k€ annuels percus au titre de la collaboration.

    Au 30 septembre 2015, ce contrat de 3 ans, renouvelé d'une année, s'est achevé, et des discussions ont lieu actuellement sur les bases et la forme que pourraient prendre les relations futures entre Servier et Hybrigenics.

  4. Principaux risques et incertitudes auxquels la Société est confrontée - Utilisation des instruments financiers par la Société

La Sté Hybrigenics SA a publié ce contenu, le 02 May 2016, et est seule responsable des informations qui y sont renfermées. Les contenus ont été diffusés non remaniés et non révisés, le 02 May 2016 15:34:06 UTC.

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SEATTLE GENETICS, INC.-1.88%19 312
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