IPSEN : Cabometyx approuvé en Europe pour le cancer du rein
Le 17 mai 2018 à 08:51
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La Commission européenne (CE) a approuvé Cabometyx (cabozantinib) d'Ipsen pour le traitement de première ligne des adultes atteints d'un cancer du rein avancé (aRCC) à risque intermédiaire ou élevé. Cette autorisation va permettre l'accès au marché de Cabometyx pour cette indication dans les 28 États membres de l'Union européenne, en Norvège et en Islande.
" La décision de la Commission Européenne annoncée aujourd'hui est une avancée importante pour les patients atteints d'un cancer du rein avancé en Europe, qui pourront avoir accès à une nouvelle option thérapeutique en première ligne administrée par voie orale, qui a démontré une amélioration significative par rapport au traitement de référence ", a déclaré Harout Semerjian, Vice-Président exécutif, Chief Commercial Officer, Ipsen.
" Ipsen poursuit son engagement à améliorer la vie des patients en développant de nouveaux traitements et en étendant le potentiel de Cabometyx à d'autres indications ", a poursuivi le dirigeant.
La décision annoncée aujourd'hui s'appuie sur l'essai Cabosun, qui a démontré que le cabozantinib prolongeait de façon significative la survie sans progression (PFS) en comparaison au sunitinib chez des patients atteints d'aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement.
Le cabozantinib est le premier et unique traitement administré en monothérapie à avoir démontré une efficacité clinique supérieure à celle du sunitinib chez des patients atteints d'un aRCC à risque intermédiaire ou élevé, n'ayant jamais reçu de traitement.
Ipsen est spécialisé dans la recherche, le développement, la fabrication et la commercialisation de médicaments de spécialité. Le CA par domaine thérapeutique se répartit comme suit :
- oncologie (75,2%) ;
- neuroscience (21,1%) ;
- maladies rares (3,7%).
A fin 2023, le groupe dispose de 4 centres de recherche et développement situés en France, au Royaume Uni, aux Etats-Unis et en Chine, et de 4 sites de production dans le monde.
La répartition géographique du CA est la suivante : Europe (40,2%), Amérique du Nord (33,3%) et autres (26,5%).