Le New England Journal of Medicine (NEJM) a publié les résultats d'une étude de phase 3 sur le cabozantinib d'Ipsen chez les patients atteints d'un HCC avancé préalablement traité. Les données, initialement présentées au Symposium de l'American Society of Clinical Oncology sur les cancers gastro-intestinaux (ASCO-GI) en janvier 2018, démontrent que le cabozantinib a permis d'obtenir une amélioration statistiquement significative et cliniquement pertinente de la survie globale (OS) en comparaison au placebo.

"Les patients atteints de cette forme de cancer du foie avancé ont des options thérapeutiques très limitées une fois que leur maladie évolue après traitement par sorafénib", a déclaré Ghassan K. Abou-Alfa, M.D. Memorial Sloan Kettering Cancer Center, New York et investigateur principal de l'étude.

"Ces résultats suggèrent que, s'il est approuvé, le cabozantinib pourrait devenir une alternative non négligeable dans les propositions de traitement pouvant contribuer à ralentir la progression de la maladie et, surtout, à améliorer la survie de ces patients."

Les résultats de cette étude ont constitué la base des demandes d'autorisation de mise sur le marché aux États-Unis et dans l'Union européenne de Cabometyx (nom commercial du cabozantinib) pour le carcinome hépatocellulaire (HCC) avancé préalablement traité.



LEXIQUE
Essais cliniques (Phases I, II, III)
Phase I : test de la molécule à petite échelle sur les humains pour évaluer sa sécurité, sa tolérance, ses propriétés métaboliques et pharmacologiques.Phase II : évaluation de la tolérance et de l'efficacité sur plusieurs centaines de patients pour identifier les effets secondaires.Phase III : évaluation du rapport bénéfice / risque global auprès de plusieurs milliers de patients.