La société biopharmaceutique Cellectis et le groupe suisse Lonza ont annoncé la signature d'un contrat de service pour la fabrication de lots cliniques des produits candidats allogéniques UCART de Cellectis pour le traitement d'hémopathies malignes.
Lonza est ainsi chargé de mettre en oeuvre les procédés de fabrication de Cellectis conformément aux bonnes pratiques de fabrication (BPF) en vigueur, de manière à respecter les normes de qualité et de sécurité les plus strictes définies par la FDA.
La production sera effectuée dans l'usine GMP de Lonza à Geleen aux Pays-Bas. Elle sera complémentaire de la collaboration avec une autre organisation de fabrication en sous-traitance ainsi que des sites de fabrication de Cellectis actuellement en construction.
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Lonza Group AG figure parmi les leaders mondiaux du développement, de la fabrication et de la commercialisation de produits chimiques. Le CA par famille de produits se répartit comme suit :
- produits bio-pharmaceutiques (52,6%) : synthèses exclusives, produits de fermentation microbiologique, cultures de cellules mammifères, etc. ;
- capsules et solutions de dosage de produits biopharmaceutiques, de médicaments et de produits de nutrition (20,3%). Par ailleurs, le groupe propose des ingrédients nutritionnels ;
- substances médicamenteuses à petites molécules (13,2%) ;
- technologies et plateformes permettant de mettre en oeuvre les processus de fabrication et la production de thérapies cellulaires et géniques (11,1%) ;
- autres (2,8%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Suisse (16%), Europe (29,8%), Etats-Unis (38,8%), Amériques (3%), Japon (3,7%), Chine (2,6%), Asie (5,8%) et autres (0,3%).