Mauna Kea Technologies bondit de 10%, grâce à une autorisation 510(k) de la FDA des États-Unis pour le Cellvizio 100 series modèles F400 et F800 avec une nouvelle minisonde confocale, la CranioFlex, destinée aux interventions neurochirurgicales.
'Il s'agit de la 15e autorisation 510(k) de la FDA pour le Cellvizio et de la toute première autorisation de la FDA pour les applications de l'endomicroscopie en neurochirurgie', souligne la société de dispositifs médicaux spécialisée dans la biopsie optique.
Le Cellvizio avec la CranioFlex fournit une imagerie des microstructures internes des tissus et permet l'identification des cellules et vaisseaux et de leur organisation au sein du système nerveux central pendant les procédures diagnostiques et thérapeutiques crâniennes.
Copyright (c) 2018 CercleFinance.com. Tous droits réservés.
Mauna Kea Technologies est spécialisé dans la conception, le développement et la commercialisation de dispositifs et d'outils de biopsie optique. Les produits du groupe sont destinés à visualiser et à détecter des anomalies cellulaires lors de procédures d'endoscopie gastro-intestinales et pulmonaires, principalement chez les patients atteints de cancers. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente d'accessoires (41,9%) : mini-sondes, logiciels, etc. ;
- vente de systèmes (39,8%) ;
- prestations de services (18,3%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis et Canada (56,2%), Asie-Pacifique (5,4%), Europe-Moyen Orient-Afrique et autres (38,4%).