Medicrea annonce ce matin l'homologation par la Food & Drug Administration (FDA), l'autorité américaine de la santé, 'de sa gamme IB3D de cages intersomatiques en titane imprimées en 3D'.
'Nous sommes désormais en mesure de couvrir un segment important du marché de la colonne vertébrale, sur lequel nous n'étions pas positionnés', déclare le PDG, Denys Sournac.
'Cette première homologation, délivrée par la FDA ouvre la voie à de futures homologations stratégiques de la technologie IB3D, qui nous permettront de renforcer notre plateforme sur mesure, UNiD ASI', ajoute le patron de la 'medtech' lyonnaise.
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Medicrea International SA est une société française spécialisée dans la conception et la fabrication de dispositifs médicaux. La société conçoit, fabrique de manière intégrée et distribue des dispositifs implantables destinés à traiter les pathologies rachidiennes. Elle assure la transformation numérique de la chirurgie du rachis. Elle a développé la technologie UNiD ASI (Adaptive Spine Intelligence) qui met en uvre l'intelligence artificielle, la modélisation prédictive et les implants rachidiens personnalisés. La société renforce l'efficacité des traitements de la colonne vertébrale en réduisant les complications chirurgicales et en limitant le temps passé en salle d'opération dans une optique de médecine prédictive.