MEDINCELL reçoit le feu vert de la FDA pour démarrer les essais cliniques d’un antipsychotique
Le 26 août 2019 à 18:15
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Un deuxième antipsychotique injectable à action prolongée utilisant la technologie de MedinCell a obtenu l’accord IND (Investigational New Drug Application) de la FDA américaine autorisant le lancement de son développement clinique. Les premiers essais cliniques sur l’homme sont attendus au cours du second semestre 2019. « Nous atteignons notre objectif annoncé qui est d'obtenir au moins une autorisation d'essai clinique par an », a déclaré Christophe Douat, le Président du Directoire de MedinCell.
MedinCell S.A. est une société pharmaceutique qui développe un portefeuille de produits injectables à action prolongée dans différentes aires thérapeutiques, en associant sa technologie propriétaire BEPO® à des principes actifs déjà connus et commercialisés. La technologie BEPO® permet la délivrance régulière à dose thérapeutique optimale d'un médicament pendant plusieurs jours, semaines ou mois à partir de l'injection sous-cutanée ou locale d'un simple dépôt de quelques millimètres, entièrement biorésorbable.
Au 31 mars 2023, la société dispose d'un portefeuille de 2 produits en phase 3 de développement clinique et de 6 produits en phase de développement préclinique. Son produit le plus avancé, le mdc-IRM/UZEDYTM destiné au traitement de la schizophrénie, a reçu l'autorisation de mise sur le marché américain.
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