Merck : Keytruda obtient un statut prioritaire de la FDA
Le 09 juillet 2020 à 14:44
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Merck a déclaré que la Food and Drug Administration des États-Unis avait accepté sa demande pour une utilisation accrue de son médicament anticancéreux à succès Keytruda, lui accordant un examen prioritaire.
L'application est destinée au traitement de deuxième ligne des patients atteints d'un lymphome hodgkinien classique en rechute ou réfractaire, un type de lymphome qui se développe dans les globules blancs du système immunitaire.
Le lymphome hodgkinien typique représente plus de 90% des cas de lymphome hodgkinien, ce qui affecte environ 7 400 patients par an aux États-Unis.
La FDA a fixé une date d'action cible au 30 octobre.
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Merck & Co., Inc. est spécialisé dans le développement, la fabrication et la commercialisation de produits thérapeutiques et de vaccins vendus sous ordonnance. Le CA par activité se répartit comme suit :
- vente de produits pharmaceutiques (69,7%) : destinés au traitement de l'hypertension, de l'ostéoporose, de l'athérosclérose, des maladies respiratoires, bactériennes et fongiques, ophtalmologiques et urologiques, de la migraine aigue, de la perte de cheveux chez l'homme, etc. ;
- vente de vaccins (18%) ;
- vente de produits de santé animale (9,4%) ;
- autres (2,9%).
La répartition géographique du CA est la suivante : Etats-Unis (45,9%), Europe-Moyen Orient-Afrique (24,5%), Chine (8,8%), Japon (6,1%), Asie-Pacifique (6,1%), Amérique latine (4,3%) et autres (4,3%).