Merck KGaA : la FDA approuve un médicament pour le cancer
La FDA a approuvé la demande de licence biologique supplémentaire (sBLA) pour Bavencio pour le traitement des patients atteints d'un carcinome urothélial localement avancé ou métastatique qui n'a pas progressé avec la chimiothérapie.
Cette approbation est basée sur les résultats d'une étude de phase III, qui a démontré que le traitement a prolongé la survie globale médiane de 50% par rapport à la norme de soins.
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